N-Acetyl Semax Amidate

NA-Semax, N-acetyl Semax amide, Ac-Semax-NH2; compuesto original Semax (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro)

Cognición y neuro

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Resumen

Clase: Heptapéptido sintético: Semax con un grupo acetilo añadido en el extremo N-terminal y el carboxilo C-terminal convertido en una amida. Semax es en sí un fragmento modificado de la ACTH (residuos 4–7) con una cola Pro-Gly-Pro añadida para dar estabilidad
Mecanismo: Se supone igual que Semax — aumenta la señalización de BDNF y NGF en el cerebro, modula la expresión génica tras la isquemia y reduce la degradación de las encefalinas — con los extremos protegidos pensados para frenar la degradación enzimática. Ningún estudio publicado comprueba si esa suposición se cumple
Vías estudiadas: Intranasal (comunidad). No hay estudios publicados sobre la vía para el derivado; Semax se ha estudiado por vía intranasal en humanos y por inyección en roedores
Rango de dosis descrito: No existen dosis en la literatura para NA-Semax amidate. Según la comunidad: 200–600 µg por aplicación intranasal, de una a tres veces al día, a menudo presentado como "menos que Semax porque es más potente" — una afirmación no probada. Dosis de la etiqueta de Semax como contexto: aproximadamente 200 µg–2 mg/día (gotas al 0.1%) para indicaciones cognitivas y hasta ~18 mg/día (gotas al 1%) en el ictus agudo †
Vida media: No medida para el derivado. Semax se elimina de la sangre en minutos; la cola Pro-Gly-Pro ya lo alarga en relación con los fragmentos nativos de ACTH. La acetilación y la amidación en general frenan la degradación por exopeptidasas in vitro, pero no existen datos farmacocinéticos de NA-Semax
Conservación: Liofilizado: refrigerar, proteger de la luz. Soluciones nasales: refrigerar; la práctica de la comunidad es usarlas en ~4 semanas
Situación regulatoria: No aprobado en ningún lugar. No es la misma molécula que las gotas nasales de Semax aprobadas en Rusia

Las dosis son las reportadas en estudios o por la comunidad — nunca recomendaciones.

1Qué es

Semax es un neuropéptido desarrollado en Rusia, creado en el Instituto de Genética Molecular de Moscú (Myasoedov, Ashmarin y colegas) a partir del fragmento 4–7 de la hormona del estrés ACTH, con una cola Pro-Gly-Pro añadida para que sobreviva más tiempo en el organismo. Está aprobado en Rusia desde la década de 1990 como gotas nasales para el ictus, los trastornos cognitivos y las afecciones del nervio óptico, y se trata en su propio perfil (#36).

"N-Acetyl Semax Amidate" es una versión modificada químicamente en la que el grupo amino libre de un extremo está protegido con un grupo acetilo y el ácido libre del otro extremo se convierte en una amida. Estos dos cambios son trucos estándar de la química de péptidos para hacer que un péptido sea menos vulnerable a las enzimas que lo degradan desde cualquiera de los extremos. El derivado parece haberse originado en la comunidad de sustancias químicas de investigación y no en un programa de laboratorio: no tenemos constancia de ningún estudio revisado por pares — farmacológico, farmacocinético o clínico — que pruebe específicamente NA-Semax amidate. Todo lo que se ha escrito sobre sus efectos se extrapola de Semax o es anecdótico. Por tanto, este perfil toma prestada la ciencia del compuesto original y es explícito sobre lo que no se ha demostrado.

2Cómo se cree que funciona

Suponiendo que los extremos protegidos no cambian el comportamiento del receptor (no demostrado), se aplican los mecanismos propuestos para Semax:

Neurotrofinas. Semax intranasal aumenta el BDNF y su receptor TrkB en el hipocampo de rata en pocas horas (Dolotov 2006) y el NGF/BDNF en el prosencéfalo basal (Shadrina 2001).

Expresión génica tras la isquemia. En modelos de ictus en ratas, Semax desplaza la expresión de genes inmunitarios, vasculares y relacionados con neurotransmisores hacia la recuperación (Medvedeva 2013/2014, Stavchansky).

Inhibición de la encefalinasa. Semax y Selank inhiben enzimas que degradan las encefalinas en suero humano (Kost 2001), un posible contribuyente a los efectos sobre el estado de ánimo y la atención.

Linaje de melanocortina sin acción clásica sobre el receptor. Semax deriva de la ACTH pero no estimula la liberación de cortisol ni actúa como convencional de los receptores de melanocortina; el receptor exacto sigue en debate.

Qué aportan los extremos protegidos. En teoría: degradación más lenta, mayor exposición, quizá mejor llegada al cerebro por vía nasal. En la práctica: no hay datos. La protección de los extremos también puede reducir la unión al receptor en algunos péptidos, por lo que "más estable" no significa automáticamente "más activo".

Propuesto: un análogo estabilizado de Semax (a su vez un fragmento de ACTH(4-10) sin actividad hormonal) del que se ha descrito que aumenta el BDNF y el NGF. La forma amidada está pensada para resistir la degradación; la evidencia en humanos sigue siendo escasa fuera del uso clínico en Rusia.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Cualquier efecto específico de NA-Semax amidate

No hay ningún estudio publicado en humanos ni en animales. Este es el hecho central del perfil.

Grado B (Russian clinical literature)

Compuesto original, ictus isquémico

Las gotas nasales de Semax al 1% en el ictus isquémico agudo se asociaron con una mejor recuperación neurológica en estudios clínicos rusos de las décadas de 1990 y 2000 (Gusev y colegas, Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova). Muchos fueron abiertos o con controles históricos; ninguno cumple los estándares modernos de un multicéntrico.

Compuesto original, atención y memoria en adultos sanos

Un pequeño estudio controlado describió una mejora del rendimiento en atención y memoria tras Semax intranasal en voluntarios sanos (Kaplan 1996). Pequeño, de un solo centro. [5]

Compuesto original, efectos sobre neurotrofinas y expresión génica

Sólido y demostrado repetidamente en ratas (Dolotov 2006; Medvedeva 2013). Es la parte más sólida de la literatura sobre Semax y la que más se cita para justificar el derivado. [1][3]

Efectos según la comunidad

Los miembros de la comunidad describen una concentración más aguda, un ánimo más calmado y mejor fluidez verbal durante unas horas tras una dosis nasal, a veces con la comparación de que NA-Semax "se siente más fuerte o más duradero" que Semax. No existe ninguna comparación controlada.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

ninguno para el derivado. Los estudios rusos describen el propio Semax como bien tolerado, con la irritación nasal como principal queja.

Reportado por la comunidad

escozor o sequedad nasal, dolor de cabeza, sobreestimulación o ansiedad con dosis más altas, alteración del sueño si se usa tarde, anécdotas de caída del cabello que se repiten en internet sin respaldo en la literatura, y ocasionalmente "apatía" o irritabilidad al suspenderlo.

Teóricos. la acetilación y la amidación cambian la forma en que se metaboliza un péptido; los productos de degradación desconocidos son una consideración real, aunque sin cuantificar. En teoría, los péptidos derivados de la ACTH inciden en el sistema de las melanocortinas (pigmentación, apetito, eje del estrés); Semax no parece elevar el cortisol, pero el derivado no se ha comprobado.

Interacciones. ninguna establecida. Se describe con frecuencia una estimulación aditiva con cafeína o estimulantes.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

No existen marcadores específicos del compuesto; estos se derivan de la biología del compuesto original:

Marcador	Por qué se vigila
Cortisol matutino	Semax es un fragmento de ACTH; se describe que no eleva el cortisol, pero el derivado nunca se ha comprobado, y un valor basal y otro de seguimiento son baratos.
Presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo	la comunidad describe sobreestimulación; los péptidos relacionados con las melanocortinas pueden afectar al tono autonómico.
Registro del sueño	el insomnio con la dosis tardía es la queja más frecuente.
Una prueba repetible de atención/memoria	la única forma de separar un efecto cognitivo real de la expectativa.
Hemograma y perfil metabólico completo	valor basal general para un derivado no estudiado.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

Normalmente se presenta como polvo en viales de unos pocos miligramos, o premezclado como aerosol nasal. Para uso nasal, el polvo se reconstituye con agua estéril o bacteriostática y se pasa a un frasco pulverizador dosificador; la dosis por pulverización depende por completo de la concentración y del volumen de pulverización del frasco (habitualmente ~0.1 ml), por lo que se necesitan ambos datos. Los péptidos con histidina y metionina libres (Semax tiene ambas) son sensibles a la oxidación: refrigerar, mantener alejado de la luz y desechar las soluciones que cambien de color.

Abrir en la calculadora, precargado →

6Estudiado habitualmente junto con

Semax (#36, el compuesto original) y Selank (#37) son los comparadores naturales; N-Acetyl Selank Amidate (#93) es el derivado equivalente y en la práctica de la comunidad los dos se usan a menudo como pareja de "concentración y calma". También se comenta con Noopept (#91), Cerebrolysin, P21 y Dihexa, sin datos combinados.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

Región	Estado (verificado el —)
Estados Unidos	No aprobado por la FDA; no es una sustancia aprobada para preparación magistral. El derivado no es la molécula cubierta por ningún expediente regulatorio †
Unión Europea	No autorizado
Reino Unido	Sin licencia
Australia	No aprobado
Sudáfrica	No registrado
Rusia	Semax (no el derivado) es un medicamento aprobado; NA-Semax amidate no tiene aprobación
Deporte (WADA)	No figura específicamente; como sustancia farmacológica no aprobada se incluiría en S0 †

8Preguntas abiertas

¿Se une NA-Semax amidate y actúa como Semax en absoluto? No existen datos de receptores ni celulares.
Farmacocinética: ¿dura realmente más y llega más al cerebro por vía intranasal?
Cualquier dato de seguridad en humanos — actualmente ninguno.
Cuáles son los metabolitos y si los fragmentos acetilados tienen actividad propia.

9Referencias

1Dolotov OV et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4–10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. PubMed · DOI
2Shadrina MI et al. (2001). Rapid induction of neurotrophin mRNAs in rat glial cell cultures by Semax, an adrenocorticotropic hormone analog. Neurosci Lett. PubMed · DOI
3Medvedeva EV et al. (2013). Semax, an analog of ACTH(4–7), regulates expression of immune response genes during ischemic brain injury in rats. Mol Genet Genomics. PubMed
4Kost NV et al. (2001). Semax and Selank inhibit the enkephalin-degrading enzymes from human serum. Bioorg Khim. PubMed · DOI
5Kaplan AYa et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neurosci Res Commun. DOI
6Gusev EI et al. (various, 1997–2005). Clinical studies of Semax in acute ischaemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova [identify specific papers before publishing]. PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

10Comunidad

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Efectos secundarios autorreportados Fase 2

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11Historial de la página

26 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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