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Calcitonin

Miacalcin, Miacalcic, Calcimar, Fortical (nasal), salcatonina, sCT, tirocalcitonina (la hormona humana)

Metabolismo y peso
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Nota sobre este perfil. La calcitonina de salmón es un medicamento aprobado, solo con receta, con una larga trayectoria y un conjunto de indicaciones cada vez más reducido tras una revisión de seguridad en 2012–2014. Esta página explica la ciencia publicada. El uso comunitario/autodirigido es prácticamente inexistente según lo documentado.

1Qué es

La calcitonina es una hormona producida por las células C de la glándula tiroides. Se descubrió en 1962 y recibió su nombre por su capacidad de bajar el calcio en sangre. En los seres humanos adultos su importancia fisiológica es menor — las personas sin tiroides, o con exceso de calcitonina por un tumor de células C, tienen un calcio y un hueso prácticamente normales —, pero las dosis farmacológicas tienen un fuerte efecto antirresortivo sobre el hueso. Se eligió la calcitonina de salmón para el fármaco porque se une al receptor humano con más fuerza y dura más que la hormona humana.

La calcitonina de salmón inyectable se aprobó en EE. UU. en 1975 y el espray nasal en 1995. Durante dos décadas fue un pilar del tratamiento de la osteoporosis y de la enfermedad de Paget. Después la superaron los bisfosfonatos, y en 2012–2013 un análisis combinado de ensayos encontró un pequeño exceso de cánceres en los pacientes tratados con calcitonina. La EMA retiró el espray nasal y la indicación de osteoporosis; un comité asesor de la FDA votó en 2013 que el beneficio ya no superaba al riesgo en la osteoporosis, y en 2014 se restringió la ficha técnica de EE. UU. y se le añadió una advertencia sobre el riesgo de cáncer, aunque los productos siguen disponibles.

La calcitonina sérica también es un marcador de laboratorio (para el cáncer medular de tiroides, y en el contexto de la advertencia de clase de los fármacos GLP-1 — véase el perfil de Semaglutide), que es el motivo principal por el que la palabra aparece en las conversaciones sobre péptidos.

2Cómo se cree que funciona

Los osteoclastos tienen abundantes receptores de calcitonina. La unión hace que se retraigan rápidamente, dejen de reabsorber hueso y se separen de la superficie ósea. El efecto es potente pero breve, y la exposición prolongada lleva a una regulación a la baja de los receptores ("escape").
En el riñón aumenta la excreción de calcio, fosfato y sodio.
También hay receptores de calcitonina en el cerebro; el efecto analgésico en la fractura vertebral aguda parece implicar vías serotoninérgicas y de endorfinas centrales más que el efecto óseo.
Pertenece a la familia de péptidos calcitonina/CGRP/amilina; la misma familia de receptores es la diana de los fármacos anti-CGRP para la migraña y de los análogos de la amilina (pramlintide, cagrilintide).
La calcitonina en su receptor del osteoclasto, la célula multinucleada que reabsorbe el hueso. El borde rugoso con el que disuelve el hueso se retrae, la resorción se ralentiza y el calcio permanece en el esqueleto en lugar de pasar a la sangre.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Grado A (modest and inconsistent)

Reducción de fracturas vertebrales en la osteoporosis posmenopáusica

PROOF (n=1,255; 5 años) encontró que 200 UI/día por vía nasal redujeron las nuevas fracturas vertebrales un 33% frente a placebo, pero ni 100 UI ni 400 UI lo hicieron, y las ganancias de DMO fueron pequeñas (1–1.5%); los abandonos fueron ~60% (Chesnut 2000, Am J Med). La ausencia de relación dosis-respuesta es una preocupación de larga data. No se ha demostrado beneficio en fracturas no vertebrales ni de cadera. [1]
Grado B/A

Enfermedad ósea de Paget

Estudios antiguos muestran que la calcitonina reduce la fosfatasa alcalina y el dolor óseo en la enfermedad de Paget; los bisfosfonatos son más eficaces y la han sustituido en gran medida. La UE restringe la calcitonina en la enfermedad de Paget a los pacientes que no pueden tomar bisfosfonatos, durante un máximo de 3 meses.

Hipercalcemia maligna

Descenso del calcio rápido pero de corta duración (24–48 h), útil como puente mientras los bisfosfonatos o el denosumab hacen efecto; el "escape" aparece en pocos días.
Grado A (meta-analysis of small trials)

Dolor por fractura vertebral osteoporótica aguda

Una revisión sistemática de 13 ensayos encontró que la calcitonina redujo el dolor en reposo y con el movimiento durante las primeras 4 semanas tras una fractura vertebral aguda, sin beneficio en el dolor crónico (Knopp-Sihota 2012, Osteoporos Int). Sigue siendo un uso fuera de indicación habitual. [2]
Grado A (negative)

Calcitonina oral para la osteoporosis y la artrosis

Una formulación oral (SMC021) no logró reducir las fracturas en un ensayo de fase 3 de 3 años (Binkley 2012, J Bone Miner Res) y no tuvo éxito en ensayos de artrosis de rodilla; nunca se aprobó. [3]

Prevención de la pérdida ósea durante la inmovilización

Estudios pequeños respaldan ciclos cortos (2–4 semanas) para limitar la pérdida ósea aguda durante la inmovilización; es una indicación que se mantiene en la UE.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

náuseas (más frecuentes con la inyección, ~10%), rubefacción facial, reacciones en el lugar de inyección, sabor metálico, poliuria; con el espray nasal, rinitis, sequedad nasal, irritación y sangrado nasal. Es posible una hipocalcemia leve y transitoria. Una fracción considerable de los usuarios a largo plazo desarrolla anticuerpos neutralizantes, que pueden reducir el efecto. Reacciones alérgicas, incluida anafilaxia rara (se sugiere una prueba cutánea antes de la inyección en pacientes con sospecha de sensibilidad). La señal de cáncer: un metaanálisis de ensayos aleatorizados encontró neoplasias malignas en aproximadamente el 4.1% de los pacientes tratados con calcitonina frente al 2.9% de los pacientes con placebo, sin un tipo tumoral concreto y sin mecanismo identificado; los reguladores la consideran inexplicada pero lo bastante real como para restringir el uso prolongado.

Reportado por la comunidad

nada documentado.

Teóricos. la secuencia de salmón es una proteína extraña, por lo que cabe esperar inmunogenicidad; el uso prolongado arrastra la cuestión no resuelta del cáncer.

Interacciones. puede reducir los niveles de litio (por aumento del aclaramiento renal); efecto hipocalcemiante aditivo con los bisfosfonatos; por lo demás, pocas.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

MarcadorPor qué se vigila
Calcio y fosfato séricosel efecto farmacológico directo; la hipocalcemia es poco frecuente pero posible con dosis más altas.
Fosfatasa alcalina (específica ósea si está disponible)el marcador estándar de actividad de la enfermedad de Paget y de respuesta.
NTX o CTX urinariosmarcadores de resorción ósea que bajan en pocas semanas si el fármaco está funcionando y vuelven a subir con el "escape".
Nivel de litiosolo para personas que toman litio.
Calcitonina sérica como marcadormedir la calcitonina endógena no tiene sentido mientras se toma el fármaco; los ensayos de laboratorio presentan reactividad cruzada.
Puntuación de dolor (0–10) y movilidadel resultado práctico en el uso para la fractura vertebral aguda.

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5Reconstitución y manipulación

Se presenta como solución inyectable lista para usar (ampollas o viales de 200 UI/mL) o como espray nasal dosificador — sin . Las dosis se expresan en unidades internacionales (UI), no en miligramos; 1 UI de calcitonina de salmón equivale aproximadamente a 0.2 µg. La calculadora no es relevante para este compuesto.

6Estudiado habitualmente junto con

Teriparatide (perfil 121) y abaloparatide (perfil 122) como péptidos óseos más recientes; bisfosfonatos y denosumab (los agentes que la sustituyeron); pramlintide y cagrilintide (misma familia de péptidos, actúan sobre los receptores de amilina); antagonistas del CGRP (misma familia de receptores). El marcador sérico se vigila en la clase GLP-1 — véase el perfil de Semaglutide.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosInyección aprobada por la FDA (Miacalcin, 1975) para la enfermedad de Paget, la hipercalcemia y la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con >5 años tras la menopausia que no pueden usar alternativas; espray nasal (Miacalcin, Fortical y genéricos) solo para la osteoporosis. La ficha técnica incluye una advertencia de neoplasia maligna desde 2014
Unión EuropeaIndicación de osteoporosis y todas las formulaciones nasales retiradas en 2012 (revisión de la EMA). La inyección se mantiene para la enfermedad de Paget (máx. 3 meses), la hipercalcemia maligna y la prevención de la pérdida ósea aguda por inmovilización repentina (2–4 semanas)
Reino UnidoSigue la decisión de la UE de 2012; solo inyección (Miacalcic) para las indicaciones restringidas
AustraliaLa revisión de la TGA de 2013 retiró la indicación de osteoporosis; la inyección se mantiene para la enfermedad de Paget y la hipercalcemia †
SudáfricaInyección registrada; las indicaciones siguen la ficha técnica del fabricante †
DeporteNo figura en la Lista de Prohibiciones de la WADA

8Preguntas abiertas

  • ¿Es real la señal de neoplasia maligna y, de ser así, por qué mecanismo? Los ensayos no se diseñaron para detectarla y la señal carece de especificidad por tipo tumoral.
  • ¿Justifica el efecto analgésico ciclos cortos en fracturas agudas, dadas las opciones más recientes?
  • Por qué no hubo relación dosis-respuesta en PROOF, y si algún beneficio en fracturas es real.

9Referencias

  1. 1Chesnut CH 3rd et al. (2000). A randomized trial of nasal spray salmon calcitonin in postmenopausal women with established osteoporosis: the Prevent Recurrence of Osteoporotic Fractures study (PROOF). Am J Med. PubMed · DOI
  2. 2Knopp-Sihota JA et al. (2012). Calcitonin for treating acute and chronic pain of recent and remote osteoporotic vertebral compression fractures: a systematic review and meta-analysis. Osteoporos Int. PubMed · DOI
  3. 3Binkley N et al. (2012). A phase 3 trial of the efficacy and safety of oral recombinant calcitonin: the Oral Calcitonin in Postmenopausal Osteoporosis (ORACAL) trial. J Bone Miner Res. PubMed · DOI
  4. 4Overman RA et al. (2013). Salmon calcitonin use and associated cancer risk. Ann Pharmacother. PubMed · DOI
  5. 5European Medicines Agency (2012). European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines (press release and referral assessment report). PubMed
  6. 6US FDA (2013). Reproductive Health Drugs Advisory Committee briefing document: calcitonin salmon and malignancy. PubMed
  7. 7Chambers TJ, Magnus CJ (1982). Calcitonin alters behaviour of isolated osteoclasts. J Pathol. PubMed · DOI
  8. 8Novartis / Mylan. Miacalcin (calcitonin salmon) injection and nasal spray prescribing information (current label). PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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30 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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