Calcitonin

Miacalcin, Miacalcic, Calcimar, Fortical (nasal), Salcatonin, sCT, Thyreocalcitonin (das menschliche Hormon)

Stoffwechsel & Gewicht

Medizinische Prüfung ausstehendEN ES DE FR PT ZH+ Folgen für Updates

Hinweis zu diesem Profil. Lachs-Calcitonin ist ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit langer Geschichte und nach einer Sicherheitsüberprüfung 2012–2014 schrumpfendem Indikationsspektrum. Diese Seite erklärt die veröffentlichte Wissenschaft. Eine Anwendung in der Community bzw. in Eigenregie ist im Wesentlichen nicht dokumentiert.

Zusammenfassung

Klasse: Natürlich vorkommendes Hormon aus 32 Aminosäuren mit einem Disulfidring; das vermarktete Arzneimittel ist die Lachssequenz (synthetisch oder rekombinant hergestellt), die sich an 16 Positionen vom menschlichen Calcitonin unterscheidet und pro Gewicht etwa 40–50-mal wirksamer ist
Mechanismus: Bindet an Calcitoninrezeptoren auf Osteoklasten und stoppt die Knochenresorption innerhalb von Minuten; erhöht außerdem die Calciumausscheidung über die Niere und hat eine separate zentrale schmerzlindernde Wirkung
Untersuchte Applikationswege: Subkutane oder intramuskuläre Injektion (zugelassen); intranasales Spray (in manchen Regionen zugelassen, in der EU zurückgezogen); orale und rektale Darreichungsformen (in Erprobung, gescheitert)
Halbwertszeit: ~1 Stunde nach Injektion (berichtet 43–60 min); nasale Bioverfügbarkeit nur ~3% der injizierten Dosis
Lagerung: Injektion: gekühlt lagern bei 2–8 °C. Nasenspray: ungeöffnet gekühlt lagern; nach Anbruch bis zu 35 Tage bei Raumtemperatur (Fachinformation)
Rechtlicher Status: Zugelassenes Arzneimittel mit 2012–2014 eingeschränkten Indikationen; siehe Tabelle nach Region

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Calcitonin ist ein Hormon, das von den C-Zellen der Schilddrüse gebildet wird. Es wurde 1962 entdeckt und nach seiner Fähigkeit benannt, das Blutcalcium zu senken. Beim erwachsenen Menschen ist seine physiologische Bedeutung gering — Menschen ohne Schilddrüse oder mit einem Calcitoninüberschuss durch einen C-Zell-Tumor haben im Wesentlichen normales Calcium und normale Knochen —, doch pharmakologische Dosen haben eine starke antiresorptive Wirkung auf den Knochen. Für das Arzneimittel wurde Lachs-Calcitonin gewählt, weil es den menschlichen Rezeptor fester bindet und länger wirkt als das menschliche Hormon.

Injizierbares Lachs-Calcitonin wurde in den USA 1975 zugelassen, das Nasenspray 1995. Zwei Jahrzehnte lang war es eine Hauptstütze bei Osteoporose und Morbus Paget. Danach wurde es von Bisphosphonaten überholt, und 2012–2013 fand eine gepoolte Analyse von Studien einen geringen Überschuss an Krebserkrankungen bei mit Calcitonin behandelten Patienten. Die EMA zog das Nasenspray und die Osteoporose-Indikation zurück; ein Beratungsgremium der FDA stimmte 2013 dafür, dass der Nutzen bei Osteoporose das Risiko nicht mehr überwiegt, und die US-Fachinformation wurde 2014 eingeschränkt und um einen Warnhinweis zum Krebsrisiko ergänzt, obwohl die Produkte weiterhin verfügbar sind.

Serum-Calcitonin ist außerdem ein Labormarker (für das medulläre Schilddrüsenkarzinom und im Zusammenhang mit dem Klassenwarnhinweis der GLP-1-Medikamente — siehe das Semaglutide-Profil), was der Hauptgrund ist, warum das Wort in Peptid-Diskussionen auftaucht.

2Wie es vermutlich wirkt

Osteoklasten tragen zahlreiche Calcitoninrezeptoren. Die Bindung führt rasch dazu, dass sie sich zurückziehen, die Knochenresorption einstellen und sich von der Knochenoberfläche lösen. Die Wirkung ist stark, aber kurz, und eine längere Exposition führt zur Herunterregulierung der Rezeptoren („Escape“).

In der Niere erhöht es die Ausscheidung von Calcium, Phosphat und Natrium.

Calcitoninrezeptoren finden sich auch im Gehirn; die analgetische (schmerzlindernde) Wirkung bei akuter Wirbelfraktur scheint eher zentrale serotonerge und Endorphin-Signalwege zu betreffen als die Wirkung auf den Knochen.

Es gehört zur Peptidfamilie Calcitonin/CGRP/Amylin; dieselbe Rezeptorfamilie ist Ziel der CGRP-Migränemedikamente und der Amylin-Analoga (Pramlintide, Cagrilintide).

Calcitonin an seinem Rezeptor auf dem Osteoklasten, der mehrkernigen Zelle, die Knochen abbaut. Der Faltensaum, mit dem er Knochen auflöst, zieht sich zurück, die Resorption verlangsamt sich, und Calcium bleibt im Skelett, statt ins Blut zu gelangen.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Bewertet A (modest and inconsistent)

Verringerung von Wirbelfrakturen bei postmenopausaler Osteoporose

PROOF (n=1,255; 5 Jahre) fand, dass 200 IU/Tag nasal neue Wirbelfrakturen gegenüber Placebo um 33% verringerten, 100 IU und 400 IU jedoch nicht, und die BMD-Zugewinne waren gering (1–1.5%); die Abbruchrate lag bei ~60% (Chesnut 2000, Am J Med). Die fehlende Dosis-Wirkungs-Beziehung ist ein seit Langem bestehender Kritikpunkt. Ein Nutzen bei nicht-vertebralen oder Hüftfrakturen wurde nicht gezeigt. [1]

Bewertet B/A

Morbus Paget des Knochens

Ältere Studien zeigen, dass Calcitonin bei Morbus Paget die alkalische Phosphatase und Knochenschmerzen senkt; Bisphosphonate sind wirksamer und haben es weitgehend ersetzt. Die EU beschränkt Calcitonin bei Morbus Paget auf Patienten, die keine Bisphosphonate einnehmen können, für bis zu 3 Monate.

Tumorinduzierte Hyperkalzämie

Rasche, aber kurzlebige (24–48 h) Calciumsenkung, nützlich als Überbrückung, bis Bisphosphonate oder Denosumab wirken; ein „Escape“ tritt innerhalb von Tagen auf.

Bewertet A (meta-analysis of small trials)

Schmerzen bei akuter osteoporotischer Wirbelfraktur

Ein systematischer Review von 13 Studien fand, dass Calcitonin Schmerzen in Ruhe und bei Bewegung in den ersten 4 Wochen nach einer akuten Wirbelfraktur verringerte, ohne Nutzen bei chronischen Schmerzen (Knopp-Sihota 2012, Osteoporos Int). Dies ist nach wie vor eine häufige Off-Label-Anwendung. [2]

Bewertet A (negative)

Orales Calcitonin bei Osteoporose und Arthrose

Eine orale Darreichungsform (SMC021) verringerte in einer 3-jährigen Phase-3-Studie keine Frakturen (Binkley 2012, J Bone Miner Res) und war in Studien zur Kniearthrose nicht erfolgreich; sie wurde nie zugelassen. [3]

Vorbeugung von Knochenverlust bei Immobilisation

Kleine Studien stützen kurze Behandlungszyklen (2–4 Wochen), um akuten Knochenverlust während einer Immobilisation zu begrenzen; dies ist eine in der EU beibehaltene Indikation.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Übelkeit (am häufigsten bei Injektion, ~10%), Gesichtsrötung, Reaktionen an der Injektionsstelle, metallischer Geschmack, Polyurie; beim Nasenspray Rhinitis, trockene Nase, Reizung und Nasenbluten. Eine leichte, vorübergehende Hypokalzämie ist möglich. Neutralisierende Antikörper bilden sich bei einem erheblichen Teil der Langzeitanwender und können die Wirkung verringern. Allergische Reaktionen einschließlich seltener Anaphylaxie (bei Patienten mit vermuteter Überempfindlichkeit wird vor der Injektion ein Hauttest empfohlen). Das Krebssignal: Eine Metaanalyse randomisierter Studien fand Malignome bei etwa 4.1% der mit Calcitonin behandelten gegenüber 2.9% der Placebo-Patienten, ohne einzelnen Tumortyp und ohne identifizierten Mechanismus; Behörden betrachten dies als ungeklärt, aber real genug, um die Langzeitanwendung einzuschränken.

Aus der Community

keine dokumentiert.

Theoretisch. die Lachssequenz ist ein Fremdprotein, daher ist Immunogenität zu erwarten; die Langzeitanwendung ist mit der ungeklärten Krebsfrage behaftet.

Wechselwirkungen. kann den Lithiumspiegel senken (über eine erhöhte renale Clearance); additive Calciumsenkung mit Bisphosphonaten; ansonsten wenige.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Marker	Warum er beobachtet wird
Serumcalcium und -phosphat	die direkte pharmakologische Wirkung; Hypokalzämie ist selten, bei höheren Dosen aber möglich.
Alkalische Phosphatase (knochenspezifisch, falls verfügbar)	der Standardmarker für die Aktivität des Morbus Paget und für das Ansprechen.
NTX oder CTX im Urin	Knochenresorptionsmarker, die innerhalb von Wochen sinken, wenn das Medikament wirkt, und beim „Escape“ wieder ansteigen.
Lithiumspiegel	nur bei Menschen, die Lithium einnehmen.
Serum-Calcitonin als Marker	zu beachten: Die Messung des körpereigenen Calcitonins ist während der Einnahme des Medikaments bedeutungslos; die Assays reagieren kreuz.
Schmerzscore (0–10) und Mobilität	der praktische Endpunkt bei der Anwendung bei akuter Wirbelfraktur.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Wird als gebrauchsfertige Injektionslösung (Ampullen oder Vials mit 200 IU/mL) oder als dosiertes Nasenspray geliefert — keine . Die Dosen werden in internationalen Einheiten (IU) angegeben, nicht in Milligramm; 1 IU Lachs-Calcitonin entspricht etwa 0.2 µg. Der Rechner ist für diese Substanz nicht relevant.

6Häufig zusammen untersucht mit

Teriparatide (Profil 121) und Abaloparatide (Profil 122) als die neueren Knochenpeptide; Bisphosphonate und Denosumab (die Wirkstoffe, die es ersetzt haben); Pramlintide und Cagrilintide (dieselbe Peptidfamilie, wirken an Amylinrezeptoren); CGRP-Antagonisten (dieselbe Rezeptorfamilie). Der Serummarker wird in der GLP-1-Klasse überwacht — siehe das Semaglutide-Profil.

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	Von der FDA zugelassene Injektion (Miacalcin, 1975) bei Morbus Paget, Hyperkalzämie und postmenopausaler Osteoporose bei Frauen >5 Jahre nach der Menopause, die keine Alternativen anwenden können; Nasenspray (Miacalcin, Fortical und Generika) nur bei Osteoporose. Die Fachinformation trägt seit 2014 einen Warnhinweis zu Malignomen
Europäische Union	Osteoporose-Indikation und alle nasalen Darreichungsformen 2012 zurückgezogen (EMA-Überprüfung). Die Injektion bleibt bei Morbus Paget (max. 3 Monate), tumorinduzierter Hyperkalzämie und zur Vorbeugung akuten Knochenverlusts bei plötzlicher Immobilisation (2–4 Wochen)
Vereinigtes Königreich	Folgt der EU-Entscheidung von 2012; nur Injektion (Miacalcic) für die eingeschränkten Indikationen
Australien	Die TGA-Überprüfung 2013 strich die Osteoporose-Indikation; die Injektion bleibt bei Morbus Paget und Hyperkalzämie †
Südafrika	Registrierte Injektion; die Indikationen folgen der Herstellerinformation †
Sport	Nicht auf der WADA-Verbotsliste

8Offene Fragen

Ist das Malignomsignal real, und wenn ja, über welchen Mechanismus? Die Studien waren nicht darauf ausgelegt, es zu erkennen, und dem Signal fehlt die Spezifität für einen Tumortyp.
Rechtfertigt die analgetische Wirkung angesichts neuerer Optionen kurze Behandlungszyklen bei akuten Frakturen?
Warum in PROOF eine Dosis-Wirkungs-Beziehung fehlte und ob ein Frakturnutzen tatsächlich besteht.

9Quellen

1Chesnut CH 3rd et al. (2000). A randomized trial of nasal spray salmon calcitonin in postmenopausal women with established osteoporosis: the Prevent Recurrence of Osteoporotic Fractures study (PROOF). Am J Med. PubMed · DOI
2Knopp-Sihota JA et al. (2012). Calcitonin for treating acute and chronic pain of recent and remote osteoporotic vertebral compression fractures: a systematic review and meta-analysis. Osteoporos Int. PubMed · DOI
3Binkley N et al. (2012). A phase 3 trial of the efficacy and safety of oral recombinant calcitonin: the Oral Calcitonin in Postmenopausal Osteoporosis (ORACAL) trial. J Bone Miner Res. PubMed · DOI
4Overman RA et al. (2013). Salmon calcitonin use and associated cancer risk. Ann Pharmacother. PubMed · DOI
5European Medicines Agency (2012). European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines (press release and referral assessment report). PubMed
6US FDA (2013). Reproductive Health Drugs Advisory Committee briefing document: calcitonin salmon and malignancy. PubMed
7Chambers TJ, Magnus CJ (1982). Calcitonin alters behaviour of isolated osteoclasts. J Pathol. PubMed · DOI
8Novartis / Mylan. Miacalcin (calcitonin salmon) injection and nasal spray prescribing information (current label). PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

10Community

Forumsthreads →

Community-Protokolle mit diesem Eintrag →

Threads und Protokolle sind für Mitglieder sichtbar. Der Beitritt ist kostenlos.

Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2

Noch nicht genug Daten. 0 der 50 nötigen Mitglieder haben diese Substanz 4+ Wochen dokumentiert. Unter 50 zeigen wir nichts, damit niemand identifiziert werden kann.

11Seitenverlauf

30. Okt. 2026Profile published — awaiting medical review

Lizenziert unter CC BY-NC-SA 4.0. Fehler gefunden? Melden · Redaktionelle Standards — Korrekturen werden hier protokolliert.