AOD-9604
AOD9604, hGH fragment 176-191 (modified), Tyr-hGH(177-191), "anti-obesity drug 9604"
1O que é
O AOD-9604 é uma cópia sintética da extremidade final da hormona do crescimento humana. Na década de 1990, investigadores da Monash University, em Melbourne, repararam que esta região C-terminal da GH parecia transportar a atividade de queima de gordura da hormona, enquanto o resto da molécula transportava os seus efeitos no crescimento e na glicemia. A empresa australiana Metabolic Pharmaceuticals desenvolveu uma versão estabilizada — o fragmento natural 176–191 com uma tirosina adicional — e levou-a por um programa clínico completo para a obesidade entre aproximadamente 1999 e 2007.
O programa falhou. Os maiores ensaios de fase 2b não mostraram diferença estatisticamente significativa na perda de peso em relação ao placebo, e a empresa interrompeu o desenvolvimento. O composto ressurgiu depois como candidato a ingrediente alimentar (a empresa autoafirmou o estatuto GRAS nos EUA em 2014) e como péptido da comunidade. Mais recentemente, foi estudado em animais para reparação da cartilagem.
2Como se pensa que funciona
3O que mostra a investigação
Perda de peso em humanos
Segurança em humanos
Metabolismo das gorduras em roedores
Reparação da cartilagem e osteoartrite
Farmacologia humana inicial
Composição corporal, recuperação, «perda de gordura sem dieta»
4Efeitos secundários e interações reportados
Reportado na literatura
Doses orais até 30 mg/dia durante 12 semanas não produziram sinais de segurança diferentes do placebo em cerca de 900 participantes nos ensaios (Stier 2013). Sem alteração do IGF-1, da glicose ou da insulina.Reportado pela comunidade
irritação no local de injeção, cefaleias, náuseas ocasionais; alguns relatam ligeira retenção de líquidos. Muitos não relatam qualquer efeito percetível.Teórico. como não ativa o recetor da GH, as preocupações da classe da GH (aumento do IGF-1, resistência à insulina) não deveriam aplicar-se — e os dados dos ensaios apoiam-no. A utilização injetável a longo prazo nunca foi estudada.
Interações. nenhuma estabelecida. O efeito de mobilização de gordura, se existir, seria em teoria influenciado pelos bloqueadores beta (que atenuam a sinalização β3), mas isto não foi testado.
Marcadores que os investigadores costumam monitorizar
| Marcador | Porque é vigiado |
|---|---|
| IGF-1 | espera-se que não se altere; uma subida sugeriria contaminação com GH ou com um secretagogo da GH, e não AOD-9604. |
| Glicose e insulina em jejum | os ensaios não mostraram efeito; vale a pena confirmar dada a origem derivada da GH. |
| Painel lipídico e ácidos gordos livres | o efeito lipolítico proposto surgiria aqui, se existir. |
| Peso corporal e perímetro da cintura | os únicos parâmetros de eficácia relevantes, e os que dececionaram nos ensaios. |
| Não estão estabelecidos marcadores de segurança específicos do composto; painéis basais gerais (hemograma, painel metabólico completo) são razoáveis |
Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.
5Reconstituição e manuseamento
Habitualmente fornecido como pó em frascos de 2 mg ou 5 mg. com , agitar suavemente, proteger da luz. A prática da comunidade privilegia a administração matinal em jejum, com base na teoria de que funciona melhor quando a insulina está baixa; isto não é sustentado por dados em humanos.
Abrir na calculadora, pré-carregado →6Estudado habitualmente em conjunto com
Na literatura: ácido hialurónico (modelos de cartilagem). Na comunidade: discutido com secretagogos da GH (ipamorelin, CJC-1295) e com outros péptidos de «perda de gordura», como tesamorelin ou 5-amino-1MQ; não existem estudos combinados.
Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.
7Estado regulamentar por região
| Região | Estado (verificado em —) |
|---|---|
| Estados Unidos | Não aprovado pela FDA como medicamento. Colocado na Categoria 2 da lista de substâncias a granel para manipulação da FDA (2023), restringindo a manipulação. A autoafirmação GRAS de 2014 da empresa como ingrediente alimentar não foi uma aprovação da FDA † |
| União Europeia | Não autorizado; não é um ingrediente de novo alimento permitido |
| Reino Unido | Não licenciado |
| Austrália | Não é um produto aprovado apesar da sua origem australiana; aplica-se a classificação de sujeito a receita médica para péptidos † |
| África do Sul | Não registado |
| Desporto | Proibido pela WADA na S2 (os fragmentos de hormona do crescimento são nomeados explicitamente, incluindo o AOD-9604) |
8Questões em aberto
- Porque é que a forte lipólise em roedores não se traduziu em perda de peso em humanos? As diferenças entre espécies na biologia do recetor β3-adrenérgico são a principal explicação.
- A administração injetável (em vez de oral) altera o resultado em humanos? Nunca testada em larga escala.
- O sinal na cartilagem é real em humanos? Não existe qualquer ensaio.
- O material do mercado de investigação corresponde à molécula do ensaio clínico (com a ligação dissulfeto intacta)? Seria de esperar que a degradação da ligação abolisse a atividade.
9Referências
- 1Ng FM et al. (2000). Metabolic studies of a synthetic lipolytic domain (AOD9604) of human growth hormone. Horm Res. PubMed · DOI
- 2Heffernan M et al. (2001). The effects of human GH and its lipolytic fragment (AOD9604) on lipid metabolism following chronic treatment in obese mice and β3-AR knock-out mice. Endocrinology. PubMed · DOI
- 3Stier H, Vos E, Kenley D (2013). Safety and tolerability of the hexadecapeptide AOD9604 in humans. J Endocrinol Metab. DOI
- 4Kwon DR, Kim YG (2015). Effects of intra-articular injection of AOD9604 with or without hyaluronic acid in a rabbit model of knee osteoarthritis. Ann Rehabil Med. PubMed
- 5Heffernan MA et al. (2001). Increase of fat oxidation and weight loss in obese mice caused by chronic treatment with human growth hormone or a modified C-terminal fragment. Int J Obes Relat Metab Disord. PubMed · DOI
- 6FDA (2023). Bulk drug substances for compounding — AOD-9604 category 2 listing. PubMed
As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.
† A ser confirmado pelos nossos revisores com fontes atuais.
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Efeitos secundários autorreportados Fase 2
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