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Cosmetic EGF and bFGF

Sh-oligopeptide-1: rekombinanter humaner epidermaler Wachstumsfaktor, rhEGF, „EGF“ in der Hautpflege. Sh-polypeptide-1: rekombinanter humaner basischer Fibroblasten-Wachstumsfaktor, bFGF, FGF-2, „FGF“ in der Hautpflege. „sh“ = synthetisch human (rekombinant)

Haut & Kosmetik
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Hinweis zu diesem Profil. Dies sind keine kleinen Peptide. EGF ist ein Protein aus 53 Aminosäuren und bFGF ein Protein aus etwa 146 Aminosäuren; beide sind hormonähnliche Signalproteine, die mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt werden. Pharmazeutische Versionen sind in einigen Ländern zugelassene Arzneimittel zur Wundheilung. In Kosmetika werden sie in winzigen Konzentrationen und nur mit Aussagen zum „Erscheinungsbild“ eingesetzt. Die Kluft zwischen der Arzneimittelwissenschaft und den kosmetischen Aussagen ist Gegenstand einer lang andauernden Kontroverse, die unten beschrieben wird.

1Was es ist

Der epidermale Wachstumsfaktor wurde in den 1960er-Jahren von Stanley Cohen entdeckt (Nobelpreis 1986). Er ist eines der wichtigsten Signale des Körpers für Hautzellen, zu „wachsen und die Wunde zu schließen“. Der basische Fibroblasten-Wachstumsfaktor wurde in den 1970er–80er-Jahren identifiziert und erfüllt eine ähnliche Aufgabe für die tiefere Bindegewebsschicht und für Blutgefäße. Beide sind natürlich vorkommende menschliche Proteine.

Rekombinante Versionen sind in einigen Ländern seit Jahrzehnten Arzneimittel: EGF-Gele und -Sprays für Verbrennungen und diabetische Ulzera in Südkorea, China und Indien; injizierbares EGF für fortgeschrittene diabetische Fußulzera in Kuba und anderen Ländern; bFGF-Spray (trafermin) für Druckgeschwüre und Verbrennungen in Japan seit 2001. Keines von beiden ist in den USA oder der EU als Arzneimittel zugelassen.

In den 2000er-Jahren begannen zunächst koreanische und dann weltweit Kosmetika, Seren Spurenmengen dieser Proteine zuzusetzen, mit den INCI-Namen sh-oligopeptide-1 und sh-polypeptide-1, und sie als „regenerierend“ und „Anti-Aging“ zu vermarkten. Eine eigene Kategorie — konditionierte Medien aus kultivierten Fibroblasten oder Stammzellen, die Gemische von Wachstumsfaktoren enthalten — folgte derselben Logik. Hier liegt die Kontroverse.

2Wie es vermutlich wirkt

EGF. bindet den EGF-Rezeptor (EGFR) auf Keratinozyten und Fibroblasten → Proliferation, Migration, schnellerer Verschluss der Epidermis. In einer Wunde ist das eindeutig nützlich.
bFGF. bindet FGFR1/2 auf Fibroblasten und Endothelzellen → Fibroblastenproliferation, Synthese von Kollagen und Matrix, und Bildung von Granulationsgewebe.
Auf intakter Haut — das Problem. die äußere Hautbarriere hält Moleküle deutlich über ~500 Da ab. EGF hat ~6,200 Da und bFGF ~17,000 Da. Auf intakter Haut ist eine nennenswerte Penetration bis in die lebende Epidermis und Dermis ohne Verletzung der Barriere (Microneedling, Laser, Ablation) unplausibel. Befürworter argumentieren, dass schon eine Wirkung an der Oberfläche auf Keratinozyten oder eine Signalgebung über Haarfollikelöffnungen ausreiche; Kritiker argumentieren, dass jeder sichtbare Effekt von der Grundlage stammt. Jeder für ein Serum auf intakter Haut behauptete „Tiefen“-Effekt braucht eine Erklärung, wie der Wirkstoff dorthin gelangt.
Vorgeschlagen: eine gemischte Kategorie, die mit einem einzigen Versprechen verkauft wird — auf die Haut aufgetragene Wachstumsfaktoren, die Fibroblasten zur Kollagenbildung anregen sollen. Der übliche Einwand ist hier gezeichnet: Es sind große Moleküle, und die äußere Hautbarriere ist das, was sie durchqueren müssten, um die Zellen zu erreichen, die reagieren könnten.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Wundheilung, EGF (Arzneimittel)

In randomisierten, kontrollierten Studien beschleunigte topisches EGF die Heilung von Spenderstellen für Hauttransplantate (Brown 1989, NEJM) und von diabetischen Fußulzera; intraläsionales EGF (Heberprot-P) erhöhte in randomisierten Studien die vollständige Abheilung fortgeschrittener diabetischer Fußulzera (Fernández-Montequín 2009, Int Wound J; Berlanga-Acosta 2009 Übersichtsarbeit, Int Wound J). Außerdem positive Studien zu Verbrennungen und chronischen Ulzera in Korea und China †. [1][2][3]

Wundheilung, bFGF (Arzneimittel)

Trafermin-Spray verbesserte in japanischen randomisierten Studien die Heilung von Druckgeschwüren, Verbrennungen und Spenderstellen für Hauttransplantate, und spätere Berichte deuten auf eine bessere Narbenqualität bei Anwendung auf frischen Wunden hin (Akita 2008, Wound Repair Regen; Ono und andere †). In Japan seit 2001 zugelassen. [4]

Lichtalterung, EGF-Serum (kosmetisch)

Eine 12-wöchige offene Studie mit einem Serum mit in Gerste hergestelltem rekombinantem EGF bei 29 Frauen berichtete über Verbesserungen bei feinen Linien, Hautstruktur und dem Erscheinungsbild der Poren nach Beurteilung durch die Prüfärzte und Selbsteinschätzung (Schouest, Luu & Moy 2012, J Drugs Dermatol). Klein, unkontrolliert, vom Hersteller unterstützt. [5]

Lichtalterung, Wachstumsfaktor-Gemische (kosmetisch)

Produkte mit konditioniertem Fibroblastenmedium (die EGF, bFGF und weitere enthalten) verbesserten Lichtschaden-Scores und erhöhten in einer Studie bei 14 Patienten nach 60 Tagen die Dicke der Epidermis und das dermale Kollagen in Biopsien (Fitzpatrick & Rostan 2003, J Cosmet Laser Ther); spätere kleine Studien mit ähnlichen Produkten berichteten über Verbesserungen bei Falten und Hautstruktur (Mehta 2008; Gold 2007, J Drugs Dermatol). Industriefinanziert, überwiegend offen; Gemische, daher lässt sich keinem einzelnen Faktor ein Effekt zuschreiben. [6]
Bewertet B/—

Microneedling plus Wachstumsfaktoren

In der Klinikpraxis wird Microneedling mit EGF- oder bFGF-Lösungen kombiniert, um die Barriere zu überwinden. Kleine Fallserien berichten über verbesserte Aknenarben und Hautstruktur †; damit rückt das Produkt in eine arzneimittelähnliche Anwendung über verletzte Haut, die keine Behörde für kosmetische Zwecke zugelassen hat.
Bewertet B/—

Pigmentierung und Narben

Koreanische EGF-Produkte werden intensiv gegen Rötungen und Narben nach Akne beworben; es gibt kleine offene Studien. Die koreanische Behörde ging 2020 genau gegen solche Aussagen vor (siehe unten).

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Literatur (Arzneimittel). topisches EGF und bFGF sind auf Wunden gut verträglich; injizierbares EGF verursacht in Studien Schmerzen an der Injektionsstelle, Brennen, Schüttelfrost und gelegentlich Blutdruckabfall. Die zentrale Langzeitfrage bei beiden ist Krebs: EGFR ist in vielen Karzinomen überexprimiert, und Anti-EGFR-Medikamente sind Krebstherapien; bFGF ist . Nachbeobachtungen von Patienten mit Wundbehandlung haben bislang keine erhöhten Krebsraten gezeigt, doch die Datensätze sind nach onkologischen Maßstäben klein und kurz (Berlanga-Acosta 2009). Die Behörden, die diese Medikamente zuließen, verlangten eine Anwendung auf Wunden über begrenzte Zeiträume, nicht täglich über Jahre.

Aus der Community

In der Community berichtet (Kosmetika). im Allgemeinen gut verträglich; manche berichten über Rötung oder „Verstopfung“ der Poren; viele berichten über keinen sichtbaren Effekt. Berichte über Milien oder kleine Unebenheiten bei reichhaltigen Wachstumsfaktor-Seren sind anekdotisch häufig.

Theoretisch. (1) die tägliche, unbefristete Anwendung von Mitogenen im Gesicht — auch auf aktinischen Keratosen oder unerkannten frühen Hautkrebsen — ist eine plausible Sorge, ohne beruhigende Langzeitdaten in die eine oder andere Richtung; Dermatologen raten häufig von der Anwendung über verdächtigen Läsionen oder bei Menschen mit Hautkrebs in der Vorgeschichte ab; (2) eine Immunsensibilisierung gegen rekombinante Proteine aus nicht menschlichen Expressionssystemen ist möglich, wird aber selten berichtet; (3) Produkte können oft nicht nachweisen, dass das Protein in der Flasche noch aktiv ist.

Wechselwirkungen. keine belegt. Die Kombination mit Verfahren, die die Barriere durchbrechen (Needling, Laser, Peelings), erhöht die Exposition und rückt das Produkt in den Bereich des Off-Label-Arzneimittelgebrauchs.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Für die topische Anwendung in Spurenmengen sind keine Blutmarker relevant. Was Dermatologen und sorgfältige Anwender verfolgen:

MarkerWarum er beobachtet wird
Untersuchung der gesamten Haut / Fotos von Muttermalen und Läsionen vor Beginn und jährlichda die Substanzen Mitogene sind, ist es eine sinnvolle Vorsichtsmaßnahme, zuerst zu wissen, was sich auf der Haut befindet, und nichts über Verdächtigem aufzutragen.
Standardisierte Gesichtsfotos alle 4 Wochen
Bei medizinischer Wundanwendung: wöchentliche Umrisszeichnung/Fotografie der Wundfläche, Infektionszeichen und (bei injizierbarem EGF) Blutdruck während der VerabreichungKlinikprotokoll, keine Selbstversorgung.
Epikutantest am Unterarm vor der ersten Anwendung eines Produkts mit rekombinantem Protein

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Darreichung und Handhabung

Dies sind Proteine, keine zu rekonstituierenden Peptidpulver. Kosmetische Seren enthalten sie mit 1–10 ppm und Stabilisatoren; manche Marken liefern gefriergetrocknete Ampullen, die mit einem gemischt und innerhalb weniger Tage verwendet werden. Kühl lagern, Hitze und wiederholten Luftkontakt vermeiden; nach Ablauf der angegebenen Frist nach dem Öffnen entsorgen. Es gibt keinen zuverlässigen Aktivitätstest für zu Hause. Der Rechner der Website ist nicht anwendbar; für die kosmetische Anwendung ist kein Injektions- oder Heim-Rekonstitutionsprotokoll dokumentiert, und das pharmazeutische Injektionspräparat (EGF beim diabetischen Fuß) ist ein Klinikverfahren.

6Häufig zusammen untersucht mit

GHK-Cu (#5), palmitoyl tripeptide-1 (#181), Hyaluronsäure, niacinamide (in koreanischen „EGF-Ampullen“); konditionierte Medien aus Fibroblasten und Stammzellen; Microneedling und fraktionierter Laser (als Hilfsmittel für die Aufnahme); TB-500 / thymosin β4 (#2, ein weiteres Wundheilungsprotein, das topisch untersucht wurde).

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

RegionStatus (geprüft am —)
Vereinigte StaatenKein von der FDA zugelassenes EGF- oder bFGF-Arzneimittel. Als kosmetische Inhaltsstoffe erlaubt, wenn nur Aussagen zum Erscheinungsbild getroffen werden; die FDA hat Warnschreiben an Hautpflegemarken mit Wachstumsfaktoren wegen Arzneimittelaussagen („stimuliert Kollagen“, „heilt“) verschickt †
Europäische UnionNicht als Arzneimittel zugelassen. Sh-oligopeptide-1 und sh-polypeptide-1 sind in CosIng gelistet und werden in EU-Kosmetika verwendet; rekombinante menschliche Proteine werden im Rahmen der Abgrenzung „Arzneimittel aufgrund der Funktion“ und der Regeln für Werbeaussagen kritisch geprüft, und einige Behörden von Mitgliedstaaten haben „EGF“-Werbung beanstandet †
Vereinigtes KönigreichWie die Position der EU; kein zugelassenes EGF/bFGF-Arzneimittel
AustralienAls kosmetische Inhaltsstoffe mit kosmetischen Aussagen erlaubt; kein bei der TGA registriertes EGF- oder bFGF-Produkt
SüdafrikaIn Kosmetika erlaubt; kein bei der SAHPRA registriertes Produkt
Korea / Japan / China / Indien / Kuba (zur Einordnung)EGF ist in Korea, China, Indien und Kuba als Wundarzneimittel zugelassen; bFGF (trafermin) in Japan. Korea begrenzt EGF in Kosmetika auf ≤0.001%, und 2020 ging die MFDS gegen 549 Online-Angebote vor, die medizinische Aussagen für EGF-Kosmetika machten
Sport (WADA)Wachstumsfaktoren, die die Proteinsynthese in Muskeln, Sehnen oder Gefäßen beeinflussen, sind unter S2 verboten (z. B. werden FGFs ausdrücklich genannt); ein topisches Kosmetikum in Spurenmengen dürfte kaum zu einem Befund führen, Sportler sollten aber die Listung von bFGF unter S2 beachten †

8Offene Fragen

  • Dringt EGF oder bFGF aus einem Serum in einer biologisch relevanten Dosis in intakte Haut ein? Für kosmetische Produkte gibt es keine überzeugende veröffentlichte Penetrationsstudie.
  • Langzeitsicherheit einer täglichen Mitogen-Exposition auf sonnengeschädigter Haut — die zentrale ungeklärte Frage, die sich durch Studien im kosmetischen Maßstab kaum beantworten lässt.
  • Wie viel des Proteins in Handelsprodukten ist beim Kauf und nach dem Öffnen noch aktiv? Unabhängige Messungen sind selten.
  • Ob die Einbringung von Wachstumsfaktoren per Microneedling als Arzneimittel- bzw. Medizinprodukteverfahren reguliert werden sollte — die Behörden haben dies nicht geklärt.

9Quellen

  1. 1Brown GL et al. (1989). Enhancement of wound healing by topical treatment with epidermal growth factor. N Engl J Med. PubMed · DOI
  2. 2Berlanga-Acosta J et al. (2009). Epidermal growth factor in clinical practice — a review of its biological actions, clinical indications and safety implications. Int Wound J. PubMed · DOI
  3. 3Fernández-Montequín JI et al. (2009). Intra-lesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised, placebo-controlled, double-blind study. Int Wound J. PubMed · DOI
  4. 4Akita S et al. (2008). Basic fibroblast growth factor accelerates and improves second-degree burn wound healing. Wound Repair Regen. PubMed · DOI
  5. 5Schouest JM, Luu TK, Moy RL (2012). Improved texture and appearance of human facial skin after daily topical application of barley produced, synthetic, human-like epidermal growth factor (EGF) serum. J Drugs Dermatol. PubMed
  6. 6Fitzpatrick RE, Rostan EF (2003). Reversal of photodamage with topical growth factors: a pilot study. J Cosmet Laser Ther. PubMed · DOI
  7. 7Mehta RC, Fitzpatrick RE (2007). Endogenous growth factors as cosmeceuticals. Dermatol Ther. PubMed · DOI
  8. 8Ministry of Food and Drug Safety (Korea) (2020). Enforcement action on online advertising of EGF-containing cosmetics (reported in trade press, July 2020). PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

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