Cosmetic EGF and bFGF
Sh-oligopeptide-1 : facteur de croissance épidermique humain recombinant, rhEGF, « EGF » en soins de la peau. Sh-polypeptide-1 : facteur de croissance basique des fibroblastes humain recombinant, bFGF, FGF-2, « FGF » en soins de la peau. « sh » = synthetic human (humain synthétique, recombinant)
1De quoi il s'agit
Le facteur de croissance épidermique a été découvert par Stanley Cohen dans les années 1960 (prix Nobel 1986). C'est l'un des principaux signaux « croître et refermer la plaie » de l'organisme pour les cellules de la peau. Le facteur de croissance basique des fibroblastes a été identifié dans les années 1970–80 et joue un rôle similaire pour la couche plus profonde, le tissu conjonctif, et pour les vaisseaux sanguins. Ce sont deux protéines humaines naturelles.
Des versions recombinantes sont des médicaments depuis des décennies dans certains pays : gels et sprays d'EGF pour les brûlures et les ulcères diabétiques en Corée du Sud, en Chine et en Inde ; EGF injectable pour les ulcères avancés du pied diabétique à Cuba et dans d'autres pays ; spray de bFGF (trafermin) pour les escarres et les brûlures au Japon depuis 2001. Aucun des deux n'est autorisé comme médicament aux États-Unis ou dans l'UE.
Dans les années 2000, la cosmétique coréenne d'abord, puis mondiale, a commencé à ajouter des quantités infimes de ces protéines à des sérums, sous les noms INCI sh-oligopeptide-1 et sh-polypeptide-1, en les présentant comme « régénérants » et « anti-âge ». Une catégorie distincte — les milieux conditionnés issus de cultures de fibroblastes ou de cellules souches, qui contiennent des mélanges de facteurs de croissance — a suivi la même logique. C'est là que se situe la controverse.
2Mode d'action supposé
3Ce que montre la recherche
Cicatrisation des plaies, EGF (médicament)
Cicatrisation des plaies, bFGF (médicament)
Photovieillissement, sérum à l'EGF (cosmétique)
Photovieillissement, mélanges de facteurs de croissance (cosmétique)
Microneedling associé aux facteurs de croissance
Pigmentation et cicatrices
4Effets indésirables et interactions rapportés
Rapporté dans la littérature
Littérature (médicaments). l'EGF et le bFGF topiques sont bien tolérés sur les plaies ; l'EGF injectable provoque dans les essais une douleur au site d'injection, des sensations de brûlure, des frissons et une hypotension occasionnelle. La question centrale à long terme pour les deux est le cancer : l'EGFR est surexprimé dans de nombreux carcinomes et les médicaments anti-EGFR sont des traitements anticancéreux ; le bFGF est proangiogénique. Le suivi des patients traités pour des plaies n'a pas montré à ce jour d'augmentation des taux de cancer, mais les jeux de données sont petits et courts selon les standards de l'oncologie (Berlanga-Acosta 2009). Les autorités réglementaires qui ont autorisé ces médicaments ont exigé qu'ils soient appliqués sur des plaies pendant des périodes limitées, et non quotidiennement pendant des années.
Rapporté par la communauté
Rapporté par la communauté (cosmétiques). généralement bien tolérés ; certains rapportent des rougeurs ou une « congestion » ; beaucoup ne rapportent aucun effet visible. Les signalements de grains de milium ou de petits boutons avec des sérums riches en facteurs de croissance sont fréquents de manière anecdotique.
Théorique. (1) l'application quotidienne et indéfinie de mitogènes sur le visage — y compris sur des kératoses actiniques ou des cancers cutanés précoces non diagnostiqués — est une préoccupation plausible, sans données rassurantes à long terme dans un sens ou dans l'autre ; les dermatologues déconseillent couramment l'utilisation sur des lésions suspectes ou chez les personnes ayant des antécédents de cancer de la peau ; (2) une sensibilisation immunitaire aux protéines recombinantes issues de systèmes d'expression non humains est possible mais rarement rapportée ; (3) les produits ne peuvent souvent pas démontrer que la protéine est encore active dans le flacon.
Interactions. aucune établie. L'association à des procédures qui rompent la barrière (aiguilles, lasers, peelings) augmente l'exposition et fait basculer le produit dans le domaine du médicament hors indication.
Marqueurs que les chercheurs surveillent couramment
Aucun marqueur sanguin n'est pertinent pour un usage topique à l'état de traces. Ce que suivent les dermatologues et les utilisateurs attentifs :
| Marqueur | Pourquoi on le surveille |
|---|---|
| Examen complet de la peau / photographies des grains de beauté et des lésions avant de commencer et chaque année | ces composés étant des mitogènes, la précaution raisonnable consiste à savoir d'abord ce qui se trouve sur la peau et à ne rien appliquer sur une lésion suspecte. |
| Photographies standardisées du visage toutes les 4 semaines | |
| Pour l'usage médical sur les plaies : relevé/photographie hebdomadaire de la surface de la plaie, signes d'infection et (pour l'EGF injectable) tension artérielle pendant l'administration | protocole hospitalier, pas d'autosoin. |
| Test cutané sur l'avant-bras avant la première utilisation de tout produit à base de protéines recombinantes |
Gratuit pour tous. Les informations de sécurité ne sont jamais derrière un accès payant.
5Formulation et manipulation
Ce sont des protéines, pas des poudres peptidiques à . Les sérums cosmétiques les contiennent à 1–10 ppm avec des stabilisants ; certaines marques fournissent des ampoules lyophilisées à mélanger avec un et à utiliser en quelques jours. Conserver au frais, éviter la chaleur et l'exposition répétée à l'air ; jeter à l'issue de la période indiquée après ouverture. Il n'existe aucun test fiable de l'activité à domicile. Le calculateur du site ne s'applique pas ; aucun protocole injectable ou de reconstitution à domicile n'est documenté pour l'usage cosmétique, et l'injectable pharmaceutique (EGF pour le pied diabétique) est une procédure hospitalière.
6Souvent étudié avec
GHK-Cu (#5), palmitoyl tripeptide-1 (#181), acide hyaluronique, niacinamide (dans les « ampoules EGF » coréennes) ; milieux conditionnés de fibroblastes et de cellules souches ; microneedling et laser fractionné (comme compléments d'administration) ; TB-500 / thymosin β4 (#2, une autre protéine de cicatrisation étudiée en topique).
Renvois informatifs. Pas des recommandations d'associations.
7Statut réglementaire par région
| Région | Statut (vérifié le —) |
|---|---|
| États-Unis | Aucun médicament à base d'EGF ou de bFGF autorisé par la FDA. Autorisés comme ingrédients cosmétiques lorsque seules des allégations d'apparence sont faites ; la FDA a adressé des lettres d'avertissement à des marques de soins aux facteurs de croissance pour des allégations de médicament (« stimule le collagène », « guérit ») † |
| Union européenne | Non autorisés comme médicaments. Le sh-oligopeptide-1 et le sh-polypeptide-1 sont répertoriés dans CosIng et utilisés dans les cosmétiques de l'UE ; les protéines humaines recombinantes font l'objet d'un examen au titre de la frontière « médicament par fonction » et des règles sur les allégations, et les autorités de certains États membres ont contesté la promotion de l'« EGF » † |
| Royaume-Uni | Même position que l'UE ; aucun médicament à base d'EGF/bFGF autorisé |
| Australie | Autorisés comme ingrédients cosmétiques avec des allégations cosmétiques ; aucun produit à base d'EGF ou de bFGF enregistré auprès de la TGA |
| Afrique du Sud | Autorisés dans les cosmétiques ; aucun produit enregistré auprès de la SAHPRA |
| Corée / Japon / Chine / Inde / Cuba (pour contexte) | EGF autorisé comme médicament pour les plaies en Corée, en Chine, en Inde et à Cuba ; bFGF (trafermin) autorisé au Japon. La Corée limite l'EGF dans les cosmétiques à ≤0.001 % et, en 2020, le MFDS a agi contre 549 annonces en ligne faisant des allégations médicales pour des cosmétiques à l'EGF |
| Sport (WADA) | Les facteurs de croissance agissant sur la synthèse des protéines musculaires, tendineuses ou vasculaires sont interdits au titre de S2 (p. ex. les FGF sont nommés) ; un cosmétique topique à l'état de traces a peu de chances d'entraîner un résultat positif, mais les athlètes doivent noter l'inscription du bFGF en S2 † |
8Questions ouvertes
- L'EGF ou le bFGF d'un sérum pénètre-t-il une peau intacte à une dose biologiquement pertinente ? Il n'existe aucune étude de pénétration publiée convaincante pour les produits cosmétiques.
- Sécurité à long terme d'une exposition quotidienne à des mitogènes sur une peau abîmée par le soleil — la question centrale non résolue, et peu susceptible de trouver une réponse dans des essais à l'échelle cosmétique.
- Quelle part de la protéine dans les produits commercialisés est encore active à l'achat et après ouverture ? Les dosages indépendants sont rares.
- Le microneedling avec administration de facteurs de croissance doit-il être réglementé comme une procédure relevant du médicament/dispositif ? Les autorités réglementaires n'ont pas tranché.
9Références
- 1Brown GL et al. (1989). Enhancement of wound healing by topical treatment with epidermal growth factor. N Engl J Med. PubMed · DOI
- 2Berlanga-Acosta J et al. (2009). Epidermal growth factor in clinical practice — a review of its biological actions, clinical indications and safety implications. Int Wound J. PubMed · DOI
- 3Fernández-Montequín JI et al. (2009). Intra-lesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised, placebo-controlled, double-blind study. Int Wound J. PubMed · DOI
- 4Akita S et al. (2008). Basic fibroblast growth factor accelerates and improves second-degree burn wound healing. Wound Repair Regen. PubMed · DOI
- 5Schouest JM, Luu TK, Moy RL (2012). Improved texture and appearance of human facial skin after daily topical application of barley produced, synthetic, human-like epidermal growth factor (EGF) serum. J Drugs Dermatol. PubMed
- 6Fitzpatrick RE, Rostan EF (2003). Reversal of photodamage with topical growth factors: a pilot study. J Cosmet Laser Ther. PubMed · DOI
- 7Mehta RC, Fitzpatrick RE (2007). Endogenous growth factors as cosmeceuticals. Dermatol Ther. PubMed · DOI
- 8Ministry of Food and Drug Safety (Korea) (2020). Enforcement action on online advertising of EGF-containing cosmetics (reported in trade press, July 2020). PubMed
Les références sont en cours de rattachement à des identifiants PubMed/DOI ; d'ici là, les liens recherchent la citation dans PubMed.
† En cours de vérification par nos relecteurs à partir de sources actuelles.
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Effets indésirables auto-déclarés Phase 2
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