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Cosmetic EGF and bFGF

Sh-oligopeptide-1: fator de crescimento epidérmico humano recombinante, rhEGF, "EGF" em cuidados de pele. Sh-polypeptide-1: fator de crescimento de fibroblastos básico humano recombinante, bFGF, FGF-2, "FGF" em cuidados de pele. "sh" = synthetic human (humano sintético, recombinante)

Pele e cosmética
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Nota sobre este perfil. Não se trata de péptidos pequenos. O EGF é uma proteína de 53 aminoácidos e o bFGF uma proteína de cerca de 146 aminoácidos; ambos são proteínas de sinalização de tipo hormonal produzidas por tecnologia de ADN recombinante. As versões farmacêuticas são medicamentos aprovados para a cicatrização de feridas em alguns países. Em cosmética, são usados em concentrações ínfimas, apenas com alegações de "aparência". O fosso entre a ciência farmacológica e as alegações cosméticas é objeto de uma controvérsia de longa data, descrita abaixo.

1O que é

O fator de crescimento epidérmico foi descoberto por Stanley Cohen na década de 1960 (Prémio Nobel 1986). É um dos principais sinais do organismo para as células da pele de "crescer e fechar a ferida". O fator de crescimento de fibroblastos básico foi identificado nas décadas de 1970–80 e desempenha uma função semelhante na camada mais profunda, de tecido conjuntivo, e nos vasos sanguíneos. Ambos são proteínas humanas de ocorrência natural.

As versões recombinantes são medicamentos há décadas em alguns países: géis e sprays de EGF para queimaduras e úlceras diabéticas na Coreia do Sul, na China e na Índia; EGF injetável para úlceras avançadas do pé diabético em Cuba e noutros países; spray de bFGF (trafermin) para úlceras de pressão e queimaduras no Japão desde 2001. Nenhum tem aprovação como medicamento nos EUA ou na UE.

Na década de 2000, primeiro a cosmética coreana e depois a global começaram a adicionar quantidades vestigiais destas proteínas a séruns, com os nomes INCI sh-oligopeptide-1 e sh-polypeptide-1, promovendo-as como "regeneradoras" e "antienvelhecimento". Uma categoria separada — meios condicionados de fibroblastos ou células estaminais em cultura, que contêm misturas de fatores de crescimento — seguiu a mesma lógica. É aqui que reside a controvérsia.

2Como se pensa que funciona

EGF. liga-se ao recetor do EGF (EGFR) nos queratinócitos e fibroblastos → proliferação, migração, encerramento epidérmico mais rápido. Numa ferida, isto é claramente útil.
bFGF. liga-se aos FGFR1/2 nos fibroblastos e nas células endoteliais → proliferação de fibroblastos, síntese de colagénio e de matriz, e formação de tecido de granulação.
Em pele intacta — o problema. a barreira cutânea exterior exclui moléculas muito acima de ~500 Da. O EGF tem ~6,200 Da e o bFGF ~17,000 Da. Em pele intacta, uma penetração significativa até à epiderme viva e à derme é implausível sem disrupção (microagulhamento, laser, ablação). Os defensores argumentam que mesmo uma ação à superfície sobre os queratinócitos ou a sinalização através das aberturas dos folículos pilosos é suficiente; os críticos argumentam que qualquer efeito visível se deve ao veículo. Qualquer efeito "profundo" alegado para um sérum em pele intacta precisa de uma explicação para a forma de entrega.
Proposto: uma categoria mista vendida com uma única promessa — fatores de crescimento aplicados na pele para levar os fibroblastos a depositar colagénio. A objeção habitual está aqui desenhada: são moléculas grandes, e a barreira cutânea exterior é o que teriam de atravessar para alcançar as células capazes de responder.Esquema — sem escala

3O que mostra a investigação

Cicatrização de feridas, EGF (medicamento)

Ensaios aleatorizados e controlados de EGF tópico aceleraram a cicatrização de locais dadores de enxertos cutâneos (Brown 1989, NEJM) e de úlceras do pé diabético; o EGF intralesional (Heberprot-P) aumentou a cicatrização completa de úlceras avançadas do pé diabético em ensaios aleatorizados (Fernández-Montequín 2009, Int Wound J; revisão de Berlanga-Acosta 2009, Int Wound J). Há também ensaios positivos em queimaduras e úlceras crónicas na Coreia e na China †. [1][2][3]

Cicatrização de feridas, bFGF (medicamento)

O spray de trafermin melhorou a cicatrização de úlceras de pressão, queimaduras e locais dadores de enxertos cutâneos em ensaios aleatorizados japoneses, e relatos posteriores sugerem melhor qualidade das cicatrizes quando usado em feridas recentes (Akita 2008, Wound Repair Regen; Ono e outros †). Aprovado no Japão desde 2001. [4]

Fotoenvelhecimento, sérum de EGF (cosmético)

Um estudo aberto de 12 semanas de um sérum com EGF recombinante produzido em cevada, em 29 mulheres, relatou melhorias nas linhas finas, na textura e no aspeto dos poros, segundo a avaliação do investigador e a autoavaliação (Schouest, Luu & Moy 2012, J Drugs Dermatol). Pequeno, não controlado, com apoio do fabricante. [5]

Fotoenvelhecimento, misturas de fatores de crescimento (cosmético)

Produtos de meio condicionado de fibroblastos (que contêm EGF, bFGF e outros) melhoraram as pontuações de fotodano e, num estudo, aumentaram a espessura epidérmica e o colagénio dérmico em biópsia em 14 doentes após 60 dias (Fitzpatrick & Rostan 2003, J Cosmet Laser Ther); pequenos ensaios posteriores de produtos semelhantes relataram melhorias nas rugas e na textura (Mehta 2008; Gold 2007, J Drugs Dermatol). Financiados pela indústria, sobretudo abertos; são misturas, pelo que nenhum fator isolado pode ser creditado. [6]
Grau B/—

Microagulhamento com fatores de crescimento

A prática clínica combina o microagulhamento com soluções de EGF ou bFGF para ultrapassar a barreira. Pequenas séries de casos relatam melhoria das cicatrizes de acne e da textura †; isto transporta o produto para um uso de tipo medicamentoso através de pele lesada, que nenhum regulador aprovou para fins cosméticos.
Grau B/—

Pigmentação e cicatrizes

Os produtos coreanos de EGF são intensamente promovidos para a vermelhidão e as cicatrizes pós-acne; existem pequenos estudos abertos. O regulador coreano atuou em 2020 precisamente contra estas alegações (ver abaixo).

4Efeitos secundários e interações reportados

Reportado na literatura

Literatura (medicamentos). o EGF e o bFGF tópicos são bem tolerados em feridas; nos ensaios, o EGF injetável causa dor no local da injeção, ardor, tremores e hipotensão ocasional. A questão central a longo prazo para ambos é o cancro: o EGFR está sobre-expresso em muitos carcinomas e os fármacos anti-EGFR são tratamentos oncológicos; o bFGF é . O seguimento de doentes tratados para feridas não mostrou até à data aumento das taxas de cancro, mas os conjuntos de dados são pequenos e curtos pelos padrões da oncologia (Berlanga-Acosta 2009). Os reguladores que aprovaram estes medicamentos exigiram que fossem aplicados em feridas durante períodos limitados, e não diariamente durante anos.

Reportado pela comunidade

Relatado pela comunidade (cosméticos). geralmente bem tolerados; alguns relatam vermelhidão ou "congestão"; muitos não relatam nenhum efeito visível. Os relatos de milia ou pequenas borbulhas com séruns ricos em fatores de crescimento são comuns a nível anedótico.

Teórico. (1) a aplicação diária e indefinida de mitogénios no rosto — incluindo sobre queratoses actínicas ou cancros de pele precoces não diagnosticados — é uma preocupação plausível, sem dados tranquilizadores a longo prazo num sentido ou noutro; os dermatologistas desaconselham habitualmente o uso sobre lesões suspeitas ou em pessoas com antecedentes de cancro de pele; (2) a sensibilização imunitária a proteínas recombinantes de sistemas de expressão não humanos é possível, mas raramente relatada; (3) os produtos muitas vezes não conseguem demonstrar que a proteína continua ativa no frasco.

Interações. nenhuma estabelecida. A combinação com procedimentos que rompem a barreira (agulhamento, lasers, peelings) aumenta a exposição e transporta o produto para o território do uso off-label de medicamentos.

Marcadores que os investigadores costumam monitorizar

Nenhum marcador sanguíneo é relevante para o uso tópico em concentrações vestigiais. O que os dermatologistas e os utilizadores cuidadosos acompanham:

MarcadorPorque é vigiado
Exame completo da pele / fotografias de sinais e lesões antes de começar e anualmentecomo os compostos são mitogénios, a precaução sensata é saber primeiro o que existe na pele e não aplicar sobre nada suspeito.
Fotografias faciais padronizadas a cada 4 semanas
Para uso médico em feridas: traçado/fotografia semanal da área da ferida, sinais de infeção e (no caso do EGF injetável) tensão arterial durante a administraçãoprotocolo hospitalar, não autocuidado.
Teste epicutâneo no antebraço antes da primeira utilização de qualquer produto com proteínas recombinantes

Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.

5Formulação e manuseamento

Trata-se de proteínas, não de pós de péptidos para . Os séruns cosméticos contêm-nas a 1–10 ppm com estabilizantes; algumas marcas fornecem ampolas liofilizadas para misturar com um e utilizar em poucos dias. Manter em local fresco, evitar o calor e a exposição repetida ao ar; descartar no prazo indicado no rótulo após a abertura. Não existe nenhum teste caseiro fiável da atividade. A calculadora do site não se aplica; não está documentado nenhum protocolo injetável ou de reconstituição caseira para uso cosmético, e o injetável farmacêutico (EGF para o pé diabético) é um procedimento hospitalar.

6Estudado habitualmente em conjunto com

GHK-Cu (#5), palmitoyl tripeptide-1 (#181), ácido hialurónico, niacinamide (nas "ampolas de EGF" coreanas); meios condicionados de fibroblastos e de células estaminais; microagulhamento e laser fracionado (como adjuvantes de entrega); TB-500 / thymosin β4 (#2, outra proteína de cicatrização de feridas estudada por via tópica).

Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.

7Estado regulamentar por região

RegiãoEstado (verificado em —)
Estados UnidosNenhum medicamento de EGF ou bFGF aprovado pela FDA. Permitidos como ingredientes cosméticos quando apenas são feitas alegações de aparência; a FDA emitiu cartas de advertência a marcas de cuidados de pele com fatores de crescimento por alegações de medicamento ("estimula o colagénio", "cicatriza") †
União EuropeiaNão autorizados como medicamentos. O sh-oligopeptide-1 e o sh-polypeptide-1 estão listados na CosIng e são usados em cosméticos na UE; as proteínas humanas recombinantes são objeto de escrutínio ao abrigo das regras de fronteira "medicamento por função" e das regras sobre alegações, e algumas autoridades de Estados-Membros contestaram a promoção de "EGF" †
Reino UnidoMesma posição que a UE; nenhum medicamento de EGF/bFGF licenciado
AustráliaPermitidos como ingredientes cosméticos com alegações cosméticas; nenhum produto de EGF ou bFGF registado na TGA
África do SulPermitidos em cosméticos; nenhum produto registado na SAHPRA
Coreia / Japão / China / Índia / Cuba (para contexto)EGF aprovado como medicamento para feridas na Coreia, China, Índia e Cuba; bFGF (trafermin) aprovado no Japão. A Coreia limita o EGF em cosméticos a ≤0.001% e, em 2020, o MFDS atuou contra 549 anúncios online que faziam alegações médicas para cosméticos com EGF
Desporto (WADA)Os fatores de crescimento que afetam a síntese proteica muscular, tendinosa ou vascular são proibidos ao abrigo da S2 (p. ex., os FGF são nomeados); é improvável que um cosmético tópico em concentração vestigial dê origem a um resultado analítico, mas os atletas devem ter em conta a inclusão do bFGF na S2 †

8Questões em aberto

  • Algum EGF ou bFGF de um sérum penetra a pele intacta numa dose biologicamente relevante? Não existe nenhum estudo de penetração publicado convincente para produtos cosméticos.
  • Segurança a longo prazo da exposição diária a mitogénios em pele com dano solar — a questão central por resolver, e é pouco provável que seja respondida por ensaios à escala cosmética.
  • Que parte da proteína nos produtos de venda ao público continua ativa no momento da compra e após a abertura? Os ensaios independentes são raros.
  • Se a entrega de fatores de crescimento por microagulhamento deve ser regulada como procedimento de medicamento/dispositivo — os reguladores não resolveram esta questão.

9Referências

  1. 1Brown GL et al. (1989). Enhancement of wound healing by topical treatment with epidermal growth factor. N Engl J Med. PubMed · DOI
  2. 2Berlanga-Acosta J et al. (2009). Epidermal growth factor in clinical practice — a review of its biological actions, clinical indications and safety implications. Int Wound J. PubMed · DOI
  3. 3Fernández-Montequín JI et al. (2009). Intra-lesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised, placebo-controlled, double-blind study. Int Wound J. PubMed · DOI
  4. 4Akita S et al. (2008). Basic fibroblast growth factor accelerates and improves second-degree burn wound healing. Wound Repair Regen. PubMed · DOI
  5. 5Schouest JM, Luu TK, Moy RL (2012). Improved texture and appearance of human facial skin after daily topical application of barley produced, synthetic, human-like epidermal growth factor (EGF) serum. J Drugs Dermatol. PubMed
  6. 6Fitzpatrick RE, Rostan EF (2003). Reversal of photodamage with topical growth factors: a pilot study. J Cosmet Laser Ther. PubMed · DOI
  7. 7Mehta RC, Fitzpatrick RE (2007). Endogenous growth factors as cosmeceuticals. Dermatol Ther. PubMed · DOI
  8. 8Ministry of Food and Drug Safety (Korea) (2020). Enforcement action on online advertising of EGF-containing cosmetics (reported in trade press, July 2020). PubMed

As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.

† A ser confirmado pelos nossos revisores com fontes atuais.

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31/10/2026Profile published — awaiting medical review

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