Cosmetic EGF and bFGF
Sh-oligopeptide-1：重組人類表皮生長因子、rhEGF，保養品中的「EGF」。Sh-polypeptide-1：重組人類鹼性纖維母細胞生長因子、bFGF、FGF-2，保養品中的「FGF」。「sh」＝synthetic human（合成人類，即重組）
1這是什麼
表皮生長因子由 Stanley Cohen 於 1960 年代發現（1986 年諾貝爾獎）。它是人體促使皮膚細胞「生長並使傷口閉合」的主要訊號之一。鹼性纖維母細胞生長因子於 1970–80 年代被鑑定出來，對較深層的結締組織層及血管發揮類似作用。兩者都是人體天然存在的蛋白質。
重組版本在部分國家作為藥品已有數十年歷史：在南韓、中國與印度，EGF 凝膠與噴霧用於燒燙傷與糖尿病潰瘍；在古巴及其他國家，注射型 EGF 用於晚期糖尿病足潰瘍；在日本，bFGF 噴霧（trafermin）自 2001 年起用於壓瘡與燒燙傷。兩者皆未獲美國或歐盟核准為藥物。
2000 年代，先是韓國、繼而全球的化妝品開始在精華液中添加微量的這類蛋白質，INCI 名稱為 sh-oligopeptide-1 與 sh-polypeptide-1，並以「再生」與「抗老」為訴求行銷。另一類產品——來自培養纖維母細胞或幹細胞的條件培養基，含有多種生長因子的混合物——也依循同樣的邏輯。爭議正源於此。
2推測的作用機制
3研究顯示了什麼
傷口癒合，bFGF（藥品）
光老化，EGF 精華液（化妝品）
光老化，生長因子混合物（化妝品）
微針合併生長因子
色素沉著與疤痕
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
文獻（藥品）. 外用 EGF 與 bFGF 用於傷口時耐受性良好；試驗中，注射型 EGF 會引起注射部位疼痛、灼熱感、寒顫，偶有低血壓。兩者的核心長期問題是癌症：EGFR 在許多上皮癌中過度表現，抗 EGFR 藥物是癌症治療藥物；bFGF 具有促血管新生作用。迄今對接受傷口治療患者的追蹤並未顯示癌症發生率增加，但以腫瘤學標準而言，資料集規模小、追蹤時間短（Berlanga-Acosta 2009）。核准這些藥物的主管機關要求僅限於傷口上短期使用，而非長年每日使用。
社群報告
社群回報（化妝品）. 一般耐受性良好；部分人回報泛紅或「悶塞感」；許多人回報無可見效果。使用濃厚的生長因子精華液後出現粟丘疹或小顆粒的傳聞報告很常見。
理論推斷. （1）每日、無限期地在臉部塗抹有絲分裂原——包括塗在光化性角化症或未經診斷的早期皮膚癌上——是合理的疑慮，且無論正反都缺乏可令人安心的長期資料；皮膚科醫師通常建議不要用於可疑病灶上，或用於有皮膚癌病史的人；（2）對來自非人類表現系統之重組蛋白產生免疫致敏是可能的，但鮮少報告；（3）產品往往無法證明瓶中的蛋白質仍具活性。
交互作用。 尚未確立。與破壞皮膚屏障的療程（微針、雷射、換膚）合併使用會增加暴露量，並使產品進入仿單標示外藥物使用的範疇。
研究者常監測的指標
微量外用時，沒有相關的血液指標。皮膚科醫師與謹慎的使用者會追蹤的項目：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 開始前及每年進行全身皮膚檢查／痣與病灶拍照 | 由於這些化合物是有絲分裂原，合理的預防措施是先了解皮膚上有什麼，且不塗抹於任何可疑之處。 |
| 每 4 週拍攝標準化臉部照片 | |
| 醫療傷口用途：每週描繪／拍攝傷口面積、感染徵象，以及（注射型 EGF）給藥期間的血壓 | 醫院流程，非自我照護。 |
| 首次使用任何重組蛋白產品前，於前臂進行貼膚測試 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5劑型與操作處理
這些是蛋白質，而非需復溶的肽粉末。化妝品精華液以 1–10 ppm 的濃度含有這些成分，並添加安定劑；部分品牌的產品為凍乾安瓶，需與稀釋液混合並於數日內使用。存放於陰涼處，避免高溫及反覆接觸空氣；於標示的開封後期限丟棄。目前沒有可靠的居家活性檢測方法。本站計算器不適用；化妝品用途並無記載任何注射或居家復溶的方案，而醫藥級注射劑（用於糖尿病足的 EGF）屬於醫院處置。
6常與之一同研究的化合物
GHK-Cu（#5）、palmitoyl tripeptide-1（#181）、玻尿酸、菸鹼醯胺（見於韓國「EGF 安瓶」）；纖維母細胞與幹細胞條件培養基；微針與飛梭雷射（作為遞送輔助）；TB-500／thymosin β4（#2，另一種曾以外用方式研究的傷口癒合蛋白）。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 無 FDA 核准的 EGF 或 bFGF 藥物。僅做外觀宣稱時允許作為化妝品成分；FDA 曾因藥物宣稱（「刺激膠原蛋白」、「治癒」）對生長因子保養品牌發出警告信 † |
| 歐盟 | 未核准為藥品。Sh-oligopeptide-1 與 sh-polypeptide-1 已列入 CosIng，並用於歐盟化妝品中；重組人類蛋白依「功能上屬藥品」的邊界判定及宣稱規範受到審查，部分會員國主管機關已對「EGF」行銷提出質疑 † |
| 英國 | 與歐盟立場相同；無已許可的 EGF／bFGF 藥品 |
| 澳洲 | 允許作為化妝品成分並做化妝品宣稱；無 TGA 登記的 EGF 或 bFGF 產品 |
| 南非 | 允許用於化妝品；無 SAHPRA 登記的產品 |
| 韓國／日本／中國／印度／古巴（供參考） | EGF 在韓國、中國、印度與古巴核准為傷口用藥；bFGF（trafermin）在日本核准。韓國將化妝品中的 EGF 限制在 ≤0.001%，且 MFDS 於 2020 年對 549 則宣稱 EGF 化妝品具醫療效果的網路刊登內容採取行動 |
| 運動（WADA） | 影響肌肉、肌腱或血管蛋白質合成的生長因子依 S2 類別禁用（例如明列 FGFs）；微量外用化妝品不太可能導致檢驗陽性結果，但運動員應留意 bFGF 被列於 S2 † |
8尚未解答的問題
- 精華液中的 EGF 或 bFGF 是否能以具生物學意義的劑量穿透完整皮膚？目前尚無針對化妝品產品、具說服力的已發表穿透研究。
- 光損傷皮膚每日暴露於有絲分裂原的長期安全性——這是核心的未解問題，且不太可能由化妝品規模的試驗來回答。
- 零售產品中的蛋白質在購入時及開封後仍有多少具活性？獨立檢測十分罕見。
- 以微針遞送生長因子是否應作為藥物／醫療器材程序加以管制——主管機關尚未解決此問題。
9參考文獻
- 1Brown GL et al. (1989). Enhancement of wound healing by topical treatment with epidermal growth factor. N Engl J Med. PubMed · DOI
- 2Berlanga-Acosta J et al. (2009). Epidermal growth factor in clinical practice — a review of its biological actions, clinical indications and safety implications. Int Wound J. PubMed · DOI
- 3Fernández-Montequín JI et al. (2009). Intra-lesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised, placebo-controlled, double-blind study. Int Wound J. PubMed · DOI
- 4Akita S et al. (2008). Basic fibroblast growth factor accelerates and improves second-degree burn wound healing. Wound Repair Regen. PubMed · DOI
- 5Schouest JM, Luu TK, Moy RL (2012). Improved texture and appearance of human facial skin after daily topical application of barley produced, synthetic, human-like epidermal growth factor (EGF) serum. J Drugs Dermatol. PubMed
- 6Fitzpatrick RE, Rostan EF (2003). Reversal of photodamage with topical growth factors: a pilot study. J Cosmet Laser Ther. PubMed · DOI
- 7Mehta RC, Fitzpatrick RE (2007). Endogenous growth factors as cosmeceuticals. Dermatol Ther. PubMed · DOI
- 8Ministry of Food and Drug Safety (Korea) (2020). Enforcement action on online advertising of EGF-containing cosmetics (reported in trade press, July 2020). PubMed
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