Cagrilintide

NNC0174-0833, AM833; CagriSema = cagrilintide 2.4 mg + semaglutide 2.4 mg fixed-dose combination

Stoffwechsel & Gewicht

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Hinweis zu diesem Profil. Cagrilintide ist ein Prüfpräparat; CagriSema hat Phase-3-Studien abgeschlossen und wurde 2025–2026 zur Zulassung eingereicht, ist aber noch nicht zugelassen †. Keines von beiden ist eine Forschungschemikalie mit etablierter Community-Dosierung. Alles, was außerhalb einer klinischen Studie unter diesen Namen in Umlauf ist, ist nicht verifiziert.

Zusammenfassung

Klasse: Lang wirksames Amylin-Analogon; synthetisches Peptid aus 37 Aminosäuren auf Basis des menschlichen Amylins mit stabilisierenden Austauschen und einer C20-Fettdisäure-Seitenkette; wirkt an Amylin-Rezeptoren und Calcitonin-Rezeptoren (ein „dualer Agonist von Amylin- und Calcitonin-Rezeptor“, DACRA)
Mechanismus: Ahmt Amylin nach, das zusammen mit Insulin freigesetzte Hormon, um das Sättigungsgefühl zu steigern, die Magenentleerung zu verlangsamen und die Nahrungsaufnahme über Signalwege in Hirnstamm und Hypothalamus zu senken, die sich von GLP-1 unterscheiden — deshalb lassen sich beide gut kombinieren
Untersuchte Applikationswege: Subkutan einmal wöchentlich (allein sowie gemeinsam verabreicht oder ko-formuliert mit semaglutide)
Berichteter Dosisbereich: Phase 2 (cagrilintide allein): 0.3, 0.6, 1.2, 2.4 und 4.5 mg wöchentlich nach Dosissteigerung. CagriSema Phase 3: Dosissteigerung über 16 Wochen auf cagrilintide 2.4 mg + semaglutide 2.4 mg wöchentlich. Keine zugelassene Dosis
Halbwertszeit: ~7–8 Tage, was die wöchentliche Gabe stützt †
Lagerung: Das Studienprodukt ist eine gekühlte Lösung (CagriSema ist ein einzelner ko-formulierter Pen). Lyophilisiertes Produkt vom Graumarkt: keine öffentlichen Stabilitätsdaten
Rechtlicher Status: Nirgends zugelassen. Zulassungsanträge für CagriSema 2025–2026 in den USA und der EU eingereicht †; cagrilintide allein befindet sich weiterhin in Studien

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Amylin ist ein natürliches Hormon, das von denselben Betazellen der Bauchspeicheldrüse gebildet wird, die auch Insulin bilden, und nach Mahlzeiten zusammen mit diesem freigesetzt wird. Es teilt dem Gehirn mit, dass die Mahlzeit ausreicht, verlangsamt den Magen und unterdrückt Glukagon. Natives Amylin ist instabil und verklumpt zu Fibrillen (den Amyloid-Ablagerungen bei Typ-2-Diabetes) und kann daher nicht als Arzneimittel verwendet werden; pramlintide (Symlin), ein kurz wirksames Analogon, das 2005 als Zusatz zu Insulin zugelassen wurde, wird zu jeder Mahlzeit injiziert.

Cagrilintide ist das lang wirksame Amylin-Analogon von Novo Nordisk: Die Sequenz wurde verändert, um die Fibrillenbildung zu verhindern, und eine Fettdisäure-Seitenkette zur Albuminbindung wurde angefügt, was eine einmal wöchentliche Injektion erlaubt. Es ist synthetisch. Weil Amylin und GLP-1 auf unterschiedliche Schaltkreise im Gehirn wirken, entwickelte Novo es hauptsächlich als Partner für semaglutide; die Ko-Formulierung heißt CagriSema und ist der vom Unternehmen vorgesehene Nachfolger von Wegovy. Cagrilintide allein wird auch bei Menschen untersucht, die GLP-1-Arzneimittel nicht vertragen.

2Wie es vermutlich wirkt

Hirnstamm (Area postrema). Amylin-Rezeptoren melden hier Sättigung; ihre Aktivierung verringert Mahlzeitengröße und Nahrungsaufnahme. Die Area postrema ist zum Teil auch der Ort, an dem GLP-1-Arzneimittel wirken, allerdings über getrennte Rezeptoren.

Hypothalamus und Belohnungsareale. die Amylin-Signalwirkung scheint die Leptinempfindlichkeit zu erhöhen und die Belohnung durch Nahrung zu verringern, was beim Plateau helfen könnte, das unter GLP-1-Arzneimitteln allein auftritt.

Magen und Glukagon. verlangsamt die Magenentleerung und unterdrückt das Glukagon nach der Mahlzeit.

Aktivität am Calcitonin-Rezeptor. cagrilintide aktiviert auch den Calcitonin-Rezeptor, was zu den Gewichtseffekten beitragen könnte und eine theoretische Frage zu Knochen- und Calciumeffekten aufwirft, die bisher nicht beobachtet wurden.

Ergänzung mit GLP-1. in Phase 1b erzeugte die Kombination mehr Gewichtsverlust als jede Substanz allein, passend zu additiven Mechanismen.

Der Amylin-Rezeptor ist ein Calcitonin-Rezeptor mit einem RAMP-Partnerprotein. Seine Aktivierung vermittelt über den Hirnstamm Sättigung und verlangsamt die Magenentleerung.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Bewertet A (Phase 2)

Cagrilintide allein

Eine 26-wöchige zur Dosisfindung (n=706, Übergewicht/Adipositas ohne Diabetes) zeigte über die Dosen 0.3–4.5 mg einen mittleren Gewichtsverlust von 6.0–10.8% gegenüber 3.0% unter Placebo und 9.0% unter liraglutide 3.0 mg (Lau 2021, Lancet). Das Gewicht sank nach 26 Wochen noch weiter. [1]

CagriSema Phase 1b und Phase 2

Eine 20-wöchige Phase-1b-Studie zeigte, dass die Kombination ~17% Gewichtsverlust erzeugte gegenüber ~10% unter semaglutide allein im selben kurzen Zeitraum (Enebo 2021, Lancet). Eine 32-wöchige Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes zeigte −15.6% Gewicht unter CagriSema gegenüber −5.1% unter semaglutide und −8.1% unter cagrilintide allein, mit einer Senkung des HbA1c um etwa 2.2 Prozentpunkte (Frias 2023, Lancet). [2][3]

Bewertet A (2025)

CagriSema Phase 3

REDEFINE 1 (n≈3,417, Adipositas ohne Diabetes, 68 Wochen): mittlere Gewichtsveränderung −20.4% unter CagriSema gegenüber −14.9% unter semaglutide allein, −11.8% unter cagrilintide allein und −3.0% unter Placebo in der Treatment-Policy-Analyse; ~22.7% bei denjenigen, die die Behandlung einhielten (Garvey 2025, NEJM). REDEFINE 2 (Typ-2-Diabetes): −13.7% gegenüber −3.4% unter Placebo. Die Ergebnisse lagen unter den ~25%, die der Sponsor prognostiziert hatte, übertreffen aber dennoch semaglutide. REDEFINE 4 (direkter Vergleich mit tirzepatide) und eine kardiovaskuläre Endpunktstudie (REDEFINE 3) laufen noch oder werden ausgewertet †. [4]

Glukose und kardiometabolische Marker

Verbesserungen von HbA1c, Taillenumfang, Blutdruck und Lipiden in den Studien, im Großen und Ganzen proportional zum Gewichtsverlust.

Anwendung in der Community

Keine Daten; bei Produkten vom Graumarkt kann nicht davon ausgegangen werden, dass es sich um cagrilintide handelt.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Häufig (Literatur). Übelkeit (am häufigsten), Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, verminderter Appetit, Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit. In REDEFINE 1 traten Magen-Darm-Ereignisse während der Dosissteigerung unter CagriSema häufiger auf als unter semaglutide allein, waren aber überwiegend leicht bis mäßig und vorübergehend; der Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse lag bei rund 6%.

Besonders erwähnenswert. in der Phase-2-Monotherapie-Studie verursachte cagrilintide bei vergleichbarem Gewichtsverlust weniger Übelkeit als liraglutide 3.0 mg, was seine Anwendung bei Menschen mit Unverträglichkeit gegenüber GLP-1-Arzneimitteln stützt. Die Veränderungen der Herzfrequenz waren geringer als unter GLP-1-Agonisten.

Klassenbezogen und theoretisch. Gallenblasenerkrankungen und Pankreatitis wie bei jedem raschen Gewichtsverlust; die GLP-1-Komponente von CagriSema bringt die Warnhinweise von semaglutide mit sich (C-Zell-Tumoren der Schilddrüse bei Nagetieren, Signal für Retinopathie, verzögerte Magenentleerung); Amylin-Analoga können in Kombination mit Insulin Hypoglykämien verursachen (pramlintide trägt dafür einen Boxed Warning); die Aktivität am Calcitonin-Rezeptor wirft eine theoretische Frage zu Knochen/Calcium auf, die sich in den bisherigen Daten nicht bestätigt hat.

Muskelmasse. Daten zur Körperzusammensetzung aus dem REDEFINE-Programm sind begrenzt; ein Verlust fettfreier Masse neben Fett wird erwartet.

Risiken von Produkten vom Graumarkt. cagrilintide wurde nie kommerziell hergestellt; online kursierende Fläschchen sind von unbekannter Identität und Reinheit. Das „CagriSema“ der Community sind meist zwei getrennte Fläschchen, die zusammen dosiert werden, was die Gelegenheiten für Dosierungsfehler im Milligramm-Bereich verdoppelt.

Wechselwirkungen. additive Hypoglykämie mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen; verlangsamte Aufnahme oraler Arzneimittel; nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft. Vollständige Daten zu Wechselwirkungen sind noch nicht veröffentlicht.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Marker	Warum er beobachtet wird
Körpergewicht, Taillenumfang und Körperzusammensetzung	primäre Studienendpunkte; die Erfassung der fettfreien Masse ist bei dieser Größenordnung des Verlusts wichtig.
HbA1c und Nüchternglukose	Risiko einer Hypoglykämie bei Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen, insbesondere wegen der Amylin-Komponente.
Kreatinin/eGFR und Elektrolyte	Dehydratation durch Magen-Darm-Effekte.
Lipase/Amylase	nur bei Symptomen, die auf eine Pankreatitis hindeuten.
Calcium und Knochenmarker	ein theoretisch zu beachtender Punkt aufgrund der Aktivität am Calcitonin-Rezeptor; in Studien nicht routinemäßig gemessen.
Herzfrequenz und Blutdruck	geringerer Effekt auf die Herzfrequenz als bei GLP-1-Agonisten; der Blutdruck sinkt typischerweise.
Lipide und Leberenzyme	verbessern sich im Allgemeinen.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Es existiert kein zugelassenes Produkt. Fläschchen vom Graumarkt erfordern, falls man ihnen begegnet, dieselbe Sorgfalt im Milligramm-Bereich wie semaglutide: kleine Volumina, hohe Konzentrationen, leicht auftretende Zehnerfehler — und bei Kombination mit semaglutide zwei getrennte Berechnungen. Den Rechner verwenden und die Einheiten jeweils doppelt prüfen.

Im Rechner öffnen, vorbefüllt →

6Häufig zusammen untersucht mit

Semaglutide (die CagriSema-Kombination ist der primäre Entwicklungsweg); liraglutide (Vergleichssubstanz in Phase 2); tirzepatide (Vergleichssubstanz in REDEFINE 4). Novo untersucht cagrilintide auch mit seinen Wirkstoffen der nächsten Generation (amycretin ist ein separater GLP-1/Amylin-Agonist in einem einzigen Molekül, keine Kombination).

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	In Prüfung; nicht von der FDA zugelassen. Zulassungsantrag für CagriSema eingereicht †
Europäische Union	In Prüfung; Zulassungsantrag für CagriSema bei der EMA eingereicht †
Vereinigtes Königreich	In Prüfung; nicht zugelassen
Australien	In Prüfung; nicht zugelassen
Südafrika	In Prüfung; nicht registriert
Sport (WADA)	Nicht ausdrücklich aufgeführt; als nicht zugelassene Substanz fällt es unter S0 †

8Offene Fragen

Warum REDEFINE 1 hinter dem aus Phase 2 prognostizierten Gewichtsverlust zurückblieb und ob flexible Dosierungsprotokolle dies erklären.
Wie CagriSema im Vergleich zu tirzepatide abschneidet (REDEFINE 4) und ob Amylin-Agonismus die fettfreie Masse besser erhält als Inkretin-Arzneimittel allein.
Langzeitsicherheit einer chronischen Aktivierung von Amylin-/Calcitonin-Rezeptoren, einschließlich der Knochen.
Ob cagrilintide allein zu einer Option für Menschen wird, die GLP-1-Arzneimittel nicht vertragen.

9Quellen

1Lau DCW et al. (2021). Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet. PubMed · DOI
2Enebo LB et al. (2021). Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet. PubMed · DOI
3Frias JP et al. (2023). Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet. PubMed · DOI
4Garvey WT et al. (2025). Coadministered cagrilintide and semaglutide in adults with overweight or obesity (REDEFINE 1). N Engl J Med. PubMed · DOI
5Kruse T et al. (2021). Development of cagrilintide, a long-acting amylin analogue. J Med Chem. PubMed · DOI
6Hay DL et al. (2015). Amylin: pharmacology, physiology, and clinical potential. Pharmacol Rev. PubMed · DOI
7Novo Nordisk (2025). REDEFINE 2 topline results announcement — press release, to be replaced with the peer-reviewed publication. PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

10Community

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Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2

Noch nicht genug Daten. 0 der 50 nötigen Mitglieder haben diese Substanz 4+ Wochen dokumentiert. Unter 50 zeigen wir nichts, damit niemand identifiziert werden kann.

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25. Okt. 2026Profile published — awaiting medical review

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