Retinalamin
Retinalamin®、視網膜多肽複合物、「視網膜生物調節劑」
1這是什麼
Retinalamin 是聖彼得堡生物調節劑計畫（Khavinson 及其同事；現由 Geropharm 生產）中專門針對眼睛的產品。它是幼齡動物視網膜的冷凍乾燥萃取物，約於 2000 年在俄羅斯註冊，適應症為糖尿病視網膜病變、中心及周邊視網膜失養症（包括視網膜色素病變）、伴有視神經病變的隅角開放性青光眼，以及近視性視網膜變化。每瓶含 5 mg 多肽複合物及甘胺酸。
「第 2 級（Tier）」注意事項在此格外適用：臨床文獻幾乎全為俄文，出自與原始計畫有關聯的眼科部門，樣本數小，且幾乎沒有安慰劑對照。我們不知道有任何獨立試驗。此產品在西方肽社群中很少出現，僅見於閱讀過俄文資料的視網膜疾病患者之間。
2推測的作用機制
製造商與原始研究團隊根據囓齒動物與細胞模型提出：
注射至肌肉的肽是否能以任何量到達視網膜，尚未獲得證實；眼球旁注射至少能將物質置於目標附近。
3研究顯示了什麼
糖尿病視網膜病變
視網膜色素病變及其他失養症
青光眼性視神經病變、近視相關退化
獨立或西方對照資料
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
俄羅斯仿單列出罕見的過敏反應；眼球旁注射帶有任何眼旁注射都有的局部風險（瘀青、結膜腫脹，罕見感染或眼球損傷），且由臨床人員執行。作為動物來源的組織產品，與 Cortexin 一樣存在理論上的普恩蛋白（prion）風險。社群報告
報告極少；眼球旁給藥後出現結膜刺激。理論性. 重複療程可能引發對動物蛋白的免疫反應；組成不明。
交互作用。 尚無研究。俄羅斯的臨床實務會將其與標準視網膜治療合併使用。
研究者常監測的指標
沒有任何血液標記與所宣稱的效果相關。俄羅斯研究採用眼科檢測指標，這也是唯一有意義的指標：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 最佳矯正視力與視野檢查 | 俄文文獻中的主要臨床終點。 |
| 視網膜厚度的光學同調斷層掃描（OCT） | 評估視網膜結構的現代客觀指標；多數眼科診所皆可進行。 |
| 視網膜電圖（ERG） | 用於大鼠研究；屬專科檢查。 |
| HbA1c 與血壓 | 對任何患有糖尿病視網膜病變的人而言，這些因素對疾病進展的影響遠大於任何輔助療法。 |
| 全血球計數（CBC）與綜合代謝檢查（CMP） | 針對重複注射的動物來源產品所做的一般基線檢查。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5復溶與操作處理
劑型為 5 mg 冷凍乾燥小瓶。俄羅斯仿單指示於注射前立即以 1–2 ml 生理食鹽水、注射用水或 0.5% procaine 調配；溶液不予保存。眼球旁注射屬臨床操作，並非社群會自行進行的做法；肌肉注射是仿單上的替代途徑。與 Cortexin 相同，計算器對混合物只能以每 ml 的 mg 數表示。
在計算器中開啟（已預填）→6常與之一同研究的化合物
Cortexin（檔案 78；同一計畫）、Epitalon/Epithalamin（第 2 組；原始研究團隊曾報告在視網膜疾病中合併使用）、標準眼科療法。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 未獲 FDA 核准；適用動物來源產品進口限制 † |
| 歐盟 | 未獲許可；牛組織產品受 TSE/BSE 管制 |
| 英國 | 未獲許可 |
| 澳洲 | 未核准；受生物安全進口管制 |
| 南非 | 未註冊 |
| 體育 | WADA 未具名列出；未核准物質歸入 S0 † |
| 俄羅斯／獨立國協 | 已核准的處方眼科藥物（Geropharm）† |
8尚未解答的問題
- 萃取物的組成與批次間一致性。
- 在緩慢進展的視網膜疾病中，是否存在超出自然波動的任何效果；唯有盲性對照試驗才能證實這點。
- 肌肉注射給藥是否能將任何成分送達視網膜。
9參考文獻
- 1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
- 3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
- 4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
- 5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
參考文獻正在對應到 PubMed／DOI 識別碼；在此之前，連結會在 PubMed 中搜尋該筆引文。
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