Retinalamin

Retinalamin®, complexe polypeptidique de rétine, « biorégulateur de la rétine »

Immunité et biorégulateurs

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Note sur cette fiche. Retinalamin est un médicament ophtalmique approuvé, sur ordonnance uniquement, en Russie et dans certains pays de la CEI, administré par injection à côté de l'œil ou dans le muscle. Il n'est pas approuvé dans l'UE, au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Australie ni en Afrique du Sud. Comme Cortexin, c'est un extrait tissulaire, pas un peptide défini.

Résumé

Classe: Extrait polypeptidique de la rétine de veaux (et, dans certaines productions, de porcs) : un mélange de peptides de faible poids moléculaire (moins de ~10 kDa) ; composition non entièrement définie
Mécanisme: Présenté comme protégeant et stimulant l'épithélium pigmentaire rétinien et les photorécepteurs et améliorant le métabolisme rétinien ; composants actifs non identifiés
Voies étudiées: Injection parabulbaire (à côté du globe oculaire) et intramusculaire (clinique) ; intrapéritonéale et sous-conjonctivale (rongeurs)
Fourchette de doses rapportée: Étiquette russe : 5 mg une fois par jour, par voie parabulbaire ou intramusculaire, pendant 10 jours ; cure répétée après 3–6 mois †. L'usage communautaire est rare et suit l'étiquette
Demi-vie: Sans signification pour un mélange
Conservation: Flacons lyophilisés à 2–20 °C, protéger de la lumière ; reconstituer immédiatement avant l'emploi †
Statut réglementaire: Approuvé en Russie et dans certains États de la CEI ; non approuvé ailleurs

Les doses sont celles rapportées dans les études ou par la communauté — jamais des recommandations.

1De quoi il s'agit

Retinalamin est le produit spécifique de l'œil du programme de biorégulateurs de Saint-Pétersbourg (Khavinson et collègues ; désormais fabriqué par Geropharm). C'est un extrait de rétine d'animaux jeunes, enregistré en Russie vers 2000 pour la rétinopathie diabétique, les dystrophies rétiniennes centrales et périphériques dont la rétinite pigmentaire, le glaucome à angle ouvert avec neuropathie optique et les modifications rétiniennes myopiques. Chaque flacon contient 5 mg de complexe polypeptidique avec de la glycine.

La réserve de niveau 2 s'applique avec une force particulière : la littérature clinique est presque entièrement en langue russe, issue de services d'ophtalmologie liés au programme d'origine, avec de petits effectifs et peu ou pas de témoins sous placebo. Nous ne connaissons aucun essai indépendant. Le produit apparaît rarement dans les communautés occidentales de peptides, sauf chez des personnes atteintes d'une maladie rétinienne qui ont lu des sources russes.

2Mode d'action supposé

Le fabricant et le groupe d'origine proposent, d'après des modèles chez les rongeurs et sur cellules :

Stimulation de l'épithélium pigmentaire rétinien et des photorécepteurs, avec une meilleure interaction entre eux.

Réduction des lésions oxydatives et de la signalisation inflammatoire dans le tissu rétinien.

Amélioration du flux sanguin et du métabolisme rétiniens.

Possiblement, des effets spécifiques à un tissu sur l'expression des gènes, du type de ceux proposés pour toute la famille de peptides.

Hypothèse : une fraction peptidique de rétine bovine, injectée autour de l'œil dans les maladies de la rétine. Les données se limitent à des essais publiés en russe.Schéma — hors échelle

On n'a pas démontré que des peptides injectés dans le muscle atteignent la rétine en quelque quantité que ce soit ; l'injection parabulbaire place au moins le matériel près de la cible.

3Ce que montre la recherche

Dégénérescence rétinienne héréditaire chez le rat

Chez des rats Campbell, qui portent une mutation de type rétinite pigmentaire, Retinalamin administré dès le jeune âge a été rapporté comme ralentissant la perte de photorécepteurs et préservant la structure rétinienne à l'histologie et à l'électrorétinographie (Khavinson 2002, Bull Exp Biol Med ; Khavinson & Trofimova 2000s). Groupe d'origine. [1][2]

Rétinopathie diabétique

Des séries russes ouvertes et comparatives rapportent une stabilisation ou une amélioration modeste de l'acuité visuelle et des champs visuels après des cures de 10 jours, parfois en association avec un traitement au laser (Trofimova 2003 et ultérieurs, en russe). Aucun essai contrôlé par placebo que nous puissions vérifier. [3]

Niveau B/—

Rétinite pigmentaire et autres dystrophies

De petites séries russes décrivent une stabilisation des champs visuels sur des cures répétées ; la variabilité de l'histoire naturelle rend les données non contrôlées difficiles à interpréter dans une maladie lentement progressive.

Niveau B/—

Neuropathie optique glaucomateuse, dégénérescence liée à la myopie

Séries ouvertes uniquement.

Non évaluéaucune

Données contrôlées indépendantes ou occidentales

4Effets indésirables et interactions rapportés

Rapporté dans la littérature

L'étiquette russe mentionne de rares réactions allergiques ; l'injection parabulbaire comporte les risques locaux de toute injection près de l'œil (ecchymose, gonflement conjonctival, rarement infection ou lésion du globe) et est réalisée par des cliniciens. En tant que produit tissulaire d'origine animale, un risque théorique de prion s'applique comme pour Cortexin.

Rapporté par la communauté

très peu de rapports ; irritation conjonctivale après administration parabulbaire.

Théorique. réaction immunitaire aux protéines animales lors de cures répétées ; composition inconnue.

Interactions. aucune étudiée. La pratique russe l'associe aux traitements rétiniens standard.

Marqueurs que les chercheurs surveillent couramment

Aucun marqueur sanguin n'est pertinent pour l'effet revendiqué. Les études russes ont utilisé des mesures ophtalmiques, qui sont les seules significatives :

Marqueur	Pourquoi on le surveille
Acuité visuelle meilleure corrigée et examen du champ visuel	les critères cliniques principaux dans la littérature russe.
Tomographie par cohérence optique (OCT) de l'épaisseur rétinienne	la mesure objective moderne de la structure rétinienne ; disponible dans la plupart des cliniques ophtalmologiques.
Électrorétinographie (ERG)	utilisée dans les études chez le rat ; examen spécialisé.
HbA1c et pression artérielle	pour toute personne atteinte de rétinopathie diabétique, ceux-ci déterminent la progression de la maladie bien plus que tout traitement d'appoint.
CBC et CMP	référence générale pour un produit d'origine animale injecté de façon répétée.

Gratuit pour tous. Les informations de sécurité ne sont jamais derrière un accès payant.

5Reconstitution et manipulation

Fourni en flacons lyophilisés de 5 mg. L'étiquette russe indique une dans 1–2 ml de sérum physiologique, d'eau pour préparations injectables ou de procaïne à 0.5% immédiatement avant l'injection ; la solution n'est pas conservée. L'injection parabulbaire est un acte clinique et non quelque chose que la communauté pratique ; l'usage est l'alternative de l'étiquette. Comme pour Cortexin, le calculateur ne peut exprimer que des mg par ml pour un mélange.

Ouvrir dans le calculateur, prérempli →

6Souvent étudié avec

Cortexin (profil 78 ; même programme), Epitalon/Epithalamin (série 2 ; le groupe d'origine a rapporté un usage combiné dans la maladie rétinienne), thérapies ophtalmiques standard.

Renvois informatifs. Pas des recommandations d'associations.

7Statut réglementaire par région

Région	Statut (vérifié le —)
États-Unis	Non approuvé par la FDA ; des restrictions d'importation des produits d'origine animale s'appliquent †
Union européenne	Non autorisé ; contrôles ESST/ESB sur les produits tissulaires bovins
Royaume-Uni	Non autorisé
Australie	Non approuvé ; contrôles d'importation de biosécurité
Afrique du Sud	Non enregistré
Sport	Non nommé par la WADA ; les substances non approuvées relèvent de S0 †
Russie / CEI	Médicament ophtalmique approuvé sur ordonnance uniquement (Geropharm) †

8Questions ouvertes

Composition et homogénéité des lots de l'extrait.
Existe-t-il un effet au-delà de la fluctuation naturelle dans une maladie rétinienne lentement progressive ; seul un essai contrôlé en aveugle pourrait le montrer.
L'administration apporte-t-elle quoi que ce soit à la rétine ?

9Références

1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed

Les références sont en cours de rattachement à des identifiants PubMed/DOI ; d'ici là, les liens recherchent la citation dans PubMed.

† En cours de vérification par nos relecteurs à partir de sources actuelles.

10Communauté

fils du forum →

protocoles de la communauté qui l'incluent →

Les fils et protocoles sont visibles des membres. L'inscription est gratuite.

Effets indésirables auto-déclarés Phase 2

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11Historique de la page

26 oct. 2026Profile published — awaiting medical review

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