Retinalamin
Retinalamin®, retina polypeptide complex, "retina bioregulator"
1Was es ist
Retinalamin ist das augenspezifische Produkt des Petersburger Bioregulator-Programms (Khavinson und Kollegen; heute von Geropharm hergestellt). Es ist ein gefriergetrockneter Extrakt aus der Netzhaut junger Tiere, um das Jahr 2000 in Russland registriert für diabetische Retinopathie, zentrale und periphere Netzhautdystrophien einschließlich Retinitis pigmentosa, Offenwinkelglaukom mit Optikusneuropathie und myopiebedingte Netzhautveränderungen. Jedes Fläschchen enthält 5 mg Polypeptidkomplex mit Glycin.
Der Vorbehalt der Stufe 2 gilt hier mit besonderem Gewicht: Die klinische Literatur ist fast ausschließlich russischsprachig, stammt aus augenärztlichen Abteilungen, die mit dem ursprünglichen Programm verbunden sind, und hat kleine Stichproben und wenige, wenn überhaupt, Placebokontrollen. Uns ist keine unabhängige Studie bekannt. Das Produkt taucht in westlichen Peptid-Communities kaum auf, außer bei Menschen mit Netzhauterkrankungen, die russische Quellen gelesen haben.
2Wie es vermutlich wirkt
Der Hersteller und die ursprüngliche Gruppe schlagen auf Grundlage von Nagetier- und Zellmodellen vor:
Ob in den Muskel injizierte Peptide die Netzhaut in nennenswerter Menge erreichen, ist nicht belegt; die parabulbäre Injektion bringt das Material wenigstens in die Nähe des Ziels.
3Was die Forschung zeigt
Hereditäre Netzhautdegeneration bei Ratten
Diabetische Retinopathie
Retinitis pigmentosa und andere Dystrophien
Glaukomatöse Optikusneuropathie, myopiebedingte Degeneration
Unabhängige oder westliche kontrollierte Daten
4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen
Aus der Literatur
Die russische Kennzeichnung nennt seltene allergische Reaktionen; die parabulbäre Injektion birgt die lokalen Risiken jeder Injektion in Augennähe (Bluterguss, Bindehautschwellung, selten Infektion oder Verletzung des Augapfels) und wird von Ärzten durchgeführt. Als aus Tieren gewonnenes Gewebeprodukt gilt wie bei Cortexin ein theoretisches Prionenrisiko.Aus der Community
sehr wenige Berichte; Bindehautreizung nach parabulbärer Gabe.Theoretisch. Immunreaktion auf tierische Proteine bei wiederholten Kuren; unbekannte Zusammensetzung.
Wechselwirkungen. keine untersucht. Die russische Praxis kombiniert es mit Standardbehandlungen der Netzhaut.
Marker, die Forschende häufig überwachen
Für den behaupteten Effekt sind keine Blutmarker relevant. Die russischen Studien verwendeten augenärztliche Messgrößen, die die einzig aussagekräftigen sind:
| Marker | Warum er beobachtet wird |
|---|---|
| Bestkorrigierte Sehschärfe und Gesichtsfeldprüfung | die primären klinischen Endpunkte in der russischen Literatur. |
| Optische Kohärenztomographie (OCT) der Netzhautdicke | das moderne objektive Maß der Netzhautstruktur; in den meisten Augenkliniken verfügbar. |
| Elektroretinographie (ERG) | in den Rattenstudien verwendet; Spezialuntersuchung. |
| HbA1c und Blutdruck | bei diabetischer Retinopathie bestimmen diese das Fortschreiten der Erkrankung weit stärker als jede Zusatzbehandlung. |
| CBC und CMP | allgemeiner Ausgangswert für ein wiederholt injiziertes tierisches Produkt. |
Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.
5Rekonstitution und Handhabung
Geliefert als Fläschchen zu 5 mg. Die russische Kennzeichnung sieht die in 1–2 ml Kochsalzlösung, Wasser für Injektionszwecke oder 0.5% Procain unmittelbar vor der Injektion vor; die Lösung wird nicht aufbewahrt. Die parabulbäre Injektion ist ein klinischer Eingriff und nichts, was die Community selbst durchführt; die intramuskuläre Anwendung ist die Alternative laut Kennzeichnung. Wie bei Cortexin kann der Rechner für eine Mischung nur mg pro ml ausdrücken.
Im Rechner öffnen, vorbefüllt →6Häufig zusammen untersucht mit
Cortexin (Profil 78; dasselbe Programm), Epitalon/Epithalamin (Set 2; die ursprüngliche Gruppe hat über die kombinierte Anwendung bei Netzhauterkrankungen berichtet), augenärztliche Standardtherapien.
Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.
7Regulatorischer Status nach Region
| Region | Status (geprüft am —) |
|---|---|
| Vereinigte Staaten | Nicht von der FDA zugelassen; für aus Tieren gewonnene Produkte gelten Einfuhrbeschränkungen † |
| Europäische Union | Nicht zugelassen; TSE/BSE-Kontrollen für Produkte aus Rindergewebe |
| Vereinigtes Königreich | Nicht zugelassen |
| Australien | Nicht zugelassen; biosicherheitsrechtliche Einfuhrkontrollen |
| Südafrika | Nicht registriert |
| Sport | Von der WADA nicht genannt; nicht zugelassene Substanzen fallen unter S0 † |
| Russland / GUS | Zugelassenes verschreibungspflichtiges Augenarzneimittel (Geropharm) † |
8Offene Fragen
- Zusammensetzung und Chargenkonsistenz des Extrakts.
- Ob es einen Effekt über natürliche Schwankungen bei langsam fortschreitender Netzhauterkrankung hinaus gibt; das könnte nur eine maskierte kontrollierte Studie zeigen.
- Ob die intramuskuläre Gabe überhaupt etwas zur Netzhaut bringt.
9Quellen
- 1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
- 3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
- 4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
- 5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.
† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.
10Community
Threads und Protokolle sind für Mitglieder sichtbar. Der Beitritt ist kostenlos.
Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2
11Seitenverlauf
Lizenziert unter CC BY-NC-SA 4.0. Fehler gefunden? Melden · Redaktionelle Standards — Korrekturen werden hier protokolliert.