Retinalamin
Retinalamin®、视网膜多肽复合物、「视网膜生物调节剂」
1这是什么
Retinalamin 是圣彼得堡生物调节剂项目（Khavinson 及其同事；现由 Geropharm 生产）中的眼部特异性产品。它是幼龄动物视网膜的冻干提取物，约于 2000 年在俄罗斯注册，适应症包括糖尿病视网膜病变、中央及周边视网膜营养不良（包括视网膜色素变性）、伴视神经病变的开角型青光眼，以及近视性视网膜改变。每个药瓶含 5 mg 多肽复合物及甘氨酸。
「第 2 层级」的注意事项在此尤为适用：临床文献几乎全部为俄语，来自与原始项目相关的眼科科室，样本量小，几乎没有安慰剂对照。我们未发现任何独立试验。除阅读过俄语资料的视网膜疾病患者外，该产品在西方肽社区中很少出现。
2推测的作用机制
生产商和原始研究团队基于啮齿动物和细胞模型提出：
注射入肌肉的肽能否以任何数量到达视网膜尚未得到证实；球旁注射至少能将药物置于靶部位附近。
3研究显示了什么
糖尿病视网膜病变
视网膜色素变性及其他营养不良
青光眼性视神经病变、近视相关变性
独立或西方对照数据
4已报告的副作用与相互作用
文献报告
俄罗斯说明书列出罕见的过敏反应；球旁注射具有任何眼旁注射都存在的局部风险（瘀伤、结膜水肿，罕见感染或眼球损伤），且由临床医生实施。作为动物源性组织产品，与 Cortexin 一样存在理论上的朊病毒风险。社区报告
报告极少；球旁给药后出现结膜刺激。理论风险. 重复疗程可能引发针对动物蛋白的免疫反应；成分未知。
相互作用。 未经研究。俄罗斯临床实践中将其与标准视网膜治疗联合使用。
研究者常监测的指标
没有与所声称效应相关的血液指标。俄罗斯研究采用的是眼科测量指标，这也是唯一有意义的指标：
| 指标 | 为何受到关注 |
|---|---|
| 最佳矫正视力及视野检查 | 俄语文献中的主要临床终点。 |
| 视网膜厚度的光学相干断层扫描（OCT） | 视网膜结构的现代客观测量方法；大多数眼科诊所均可进行。 |
| 视网膜电图（ERG） | 用于大鼠研究；属专科检查。 |
| HbA1c 和血压 | 对于糖尿病视网膜病变患者，这些因素对疾病进展的影响远大于任何辅助用药。 |
| 血常规（CBC）和综合代谢检查（CMP） | 针对反复注射的动物源性产品的一般基线检查。 |
对所有人免费。安全信息绝不设付费墙。
5复溶与操作处理
制剂形式为 5 mg 冻干药瓶。俄罗斯说明书规定在注射前即刻用 1–2 ml 生理盐水、注射用水或 0.5% 普鲁卡因复溶；溶液不可储存。球旁注射是一项临床操作，并非社区自行进行的操作；肌内注射是说明书中的替代途径。与 Cortexin 一样，计算器只能以每 ml 的 mg 数表示混合物的浓度。
在计算器中打开（已预填）→6常与之一同研究的化合物
Cortexin（肽档案 78；同一项目）、Epitalon/Epithalamin（第 2 组；原始研究团队曾报告其在视网膜疾病中的联合使用）、标准眼科疗法。
仅为信息性交叉链接，并非组合搭配建议。
7各地区监管状态
| 地区 | 状态（核查于 —） |
|---|---|
| 美国 | 未获 FDA 批准；适用动物源性产品进口限制 † |
| 欧盟 | 未获授权；牛组织产品受 TSE/BSE 管控 |
| 英国 | 未获许可 |
| 澳大利亚 | 未获批准；受生物安全进口管控 |
| 南非 | 未注册 |
| 体育 | WADA 未具名列出；未获批准物质归入 S0 † |
| 俄罗斯／独联体 | 获批准的处方眼科药物（Geropharm）† |
8尚未解答的问题
- 提取物的成分及批次间一致性。
- 在缓慢进展的视网膜疾病中，是否存在超出自然波动的任何效应；只有设盲对照试验才能证明这一点。
- 肌内注射给药能否将任何成分递送至视网膜。
9参考文献
- 1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
- 3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
- 4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
- 5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
参考文献正在对应到 PubMed／DOI 标识符；在此之前，链接会在 PubMed 中搜索该条引文。
† 我们的审核员正在依据现有来源进行确认。
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