Retinalamin
Retinalamin®, retina polypeptide complex, "retina bioregulator"
1O que é
A Retinalamin é o produto específico para o olho do programa de bioreguladores de São Petersburgo (Khavinson e colegas; agora fabricada pela Geropharm). É um extrato de retina de animais jovens, registado na Rússia por volta de 2000 para retinopatia diabética, distrofias retinianas centrais e periféricas, incluindo a retinite pigmentosa, glaucoma de ângulo aberto com neuropatia óptica e alterações retinianas miópicas. Cada frasco contém 5 mg de complexo polipeptídico com glicina.
A ressalva do Tier 2 aplica-se com particular força: a literatura clínica é quase inteiramente em língua russa, proveniente de departamentos de oftalmologia ligados ao programa de origem, com amostras pequenas e poucos ou nenhuns controlos com placebo. Não conhecemos nenhum ensaio independente. O produto raramente aparece nas comunidades ocidentais de péptidos, exceto entre pessoas com doença retiniana que leram fontes russas.
2Como se pensa que funciona
O fabricante e o grupo de origem propõem, a partir de modelos em roedores e em células:
Não está demonstrado que os péptidos injetados no músculo cheguem à retina em qualquer quantidade; a injeção parabulbar coloca, pelo menos, o material perto do alvo.
3O que mostra a investigação
Degenerescência retiniana hereditária em ratos
Retinopatia diabética
Retinite pigmentosa e outras distrofias
Neuropatia óptica glaucomatosa, degenerescência associada à miopia
Dados controlados independentes ou ocidentais
4Efeitos secundários e interações reportados
Reportado na literatura
O folheto russo refere reações alérgicas raras; a injeção parabulbar acarreta os riscos locais de qualquer injeção junto ao olho (nódoas negras, edema conjuntival, raramente infeção ou lesão do globo ocular) e é realizada por clínicos. Por ser um produto de tecido de origem animal, aplica-se o risco teórico de priões, tal como para o Cortexin.Reportado pela comunidade
muito poucos relatos; irritação conjuntival após administração parabulbar.Teórico. reação imunitária a proteínas animais com ciclos repetidos; composição desconhecida.
Interações. nenhuma estudada. A prática russa combina-a com os tratamentos retinianos habituais.
Marcadores que os investigadores costumam monitorizar
Nenhum marcador sanguíneo é relevante para o efeito alegado. Os estudos russos usaram medidas oftalmológicas, que são as únicas significativas:
| Marcador | Porque é vigiado |
|---|---|
| Acuidade visual corrigida e testes de campo visual | os principais objetivos clínicos na literatura russa. |
| Tomografia de coerência óptica (OCT) da espessura da retina | a medida objetiva moderna da estrutura retiniana; disponível na maioria das clínicas oftalmológicas. |
| Eletrorretinografia (ERG) | usada nos estudos em ratos; exame especializado. |
| HbA1c e tensão arterial | para quem tem retinopatia diabética, estes determinam a progressão da doença muito mais do que qualquer adjuvante. |
| CBC e CMP | avaliação basal geral para um produto injetável de origem animal usado repetidamente. |
Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.
5Reconstituição e manuseamento
Fornecida em frascos liofilizados de 5 mg. O folheto russo indica a em 1–2 ml de soro fisiológico, água para injetáveis ou procaína a 0.5% imediatamente antes da injeção; a solução não é conservada. A injeção parabulbar é um procedimento clínico e não algo que a comunidade realize; a utilização é a alternativa do folheto. Tal como com o Cortexin, a calculadora só consegue exprimir mg por ml para uma mistura.
Abrir na calculadora, pré-carregado →6Estudado habitualmente em conjunto com
Cortexin (perfil 78; mesmo programa), Epitalon/Epithalamin (conjunto 2; o grupo de origem relatou a utilização combinada em doença retiniana), terapêuticas oftalmológicas padrão.
Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.
7Estado regulamentar por região
| Região | Estado (verificado em —) |
|---|---|
| Estados Unidos | Não aprovada pela FDA; aplicam-se restrições à importação de produtos de origem animal † |
| União Europeia | Não autorizada; controlos de EET/BSE sobre produtos de tecido bovino |
| Reino Unido | Não licenciada |
| Austrália | Não aprovada; controlos de importação de biossegurança |
| África do Sul | Não registada |
| Desporto | Não nomeada pela WADA; as substâncias não aprovadas enquadram-se em S0 † |
| Rússia / CEI | Medicamento oftálmico sujeito a receita médica aprovado (Geropharm) † |
8Questões em aberto
- Composição e consistência entre lotes do extrato.
- Se existe algum efeito para além da flutuação natural numa doença retiniana de progressão lenta; só um ensaio controlado com ocultação poderia mostrá-lo.
- Se a administração entrega alguma coisa à retina.
9Referências
- 1Khavinson VKh et al. (2002). Effect of Retinalamin on retinal structure and function in Campbell rats with hereditary retinal degeneration. Bull Exp Biol Med [verify exact title]. PubMed
- 2Khavinson VKh, Trofimova SV (2000). Peptide bioregulators in ophthalmology [Russian-language monograph; verify]. PubMed
- 3Trofimova SV, Khavinson VKh (2003). Retinal protective effects of peptide bioregulators in diabetic retinopathy [verify venue; likely Russian-language]. PubMed
- 4Khavinson VKh, Malinin VV (2005). Gerontological Aspects of Genome Peptide Regulation. Karger, Basel. (Summarises retinal work) DOI
- 5Retinalamin — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information (Geropharm) [verify current text]. PubMed
As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.
† A ser confirmado pelos nossos revisores com fontes atuais.
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Efeitos secundários autorreportados Fase 2
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