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Thymogen

Glu-Trp, L-glutamil-L-triptófano, dipéptido EW, Thymogen sódico, IM862 (nombre de desarrollo en EE. UU.), Oglufanide (DCI del mismo dipéptido)

Inmunidad y biorreguladores
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Nota sobre este perfil. Thymogen es un inmunomodulador aprobado con receta en Rusia y en algunos países vecinos, donde se administra por inyección o en aerosol nasal. No está aprobado en ningún lugar de la UE, el Reino Unido, EE. UU., Australia ni Sudáfrica. La misma molécula se desarrolló en Estados Unidos con el nombre de IM862 para el sarcoma de Kaposi asociado al SIDA y fracasó en su ensayo de fase 3. Esta página describe ambas líneas de evidencia; el uso fuera de la ficha técnica rusa no está aprobado.

1Qué es

Thymogen es el miembro más sencillo de la familia rusa de péptidos tímicos. Lo desarrollaron en la década de 1980 Khavinson, Morozov y Deigin como un destilado de dos aminoácidos del extracto de timo de ternera Thymalin, y se registró en la URSS y más tarde en Rusia como inmunomodulador para adultos y niños. En Rusia se usa como complemento en infecciones con inmunidad reducida, tras cirugía, quemaduras y radioterapia, y como componente de un producto combinado para el resfriado y la gripe.

Por separado, el mismo dipéptido fue licenciado por una empresa estadounidense (Cytran) y desarrollado como IM862, un agente antiangiogénico intranasal. Pasó por ensayos de fase 2 y fase 3 en el sarcoma de Kaposi asociado al SIDA y también se probó en el cáncer de ovario y otros tumores a principios de la década de 2000. Esto da a Thymogen algo inusual entre los péptidos de la familia Khavinson: datos de ensayos occidentales controlados, aunque con un fin distinto y con un resultado principal negativo.

Glu-Trp no existe como dipéptido libre en el cuerpo en cantidades significativas; es un compuesto sintético.

2Cómo se cree que funciona

Modulación inmunitaria (literatura rusa). se ha descrito que eleva los recuentos bajos de linfocitos T y las proporciones CD4/CD8 hacia la normalidad, aumenta la función de los neutrófilos y estimula la producción de interleucinas; se caracteriza como un «normalizador» con poco efecto cuando los parámetros inmunitarios ya son normales.
Antiangiogénesis (literatura estadounidense). IM862 inhibió la formación de nuevos vasos en la membrana de embrión de pollo y en modelos de roedores, y redujo VEGF y bFGF en pacientes tratados en los primeros estudios; también elevó la IL-12, que es antiangiogénica.
Señalización. el modelado posterior del grupo de origen propone una unión al ADN y cambios en la expresión génica, como para el resto de la familia. No se ha identificado ningún receptor.
Propuesto: un dipéptido derivado de extracto tímico, del que se ha descrito que influye en la expresión de genes inmunitarios. Registrado en Rusia; no hay pruebas aceptadas en otros países.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Grado A (Phase 2 positive, Phase 3 negative)

Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA

Un estudio abierto de fase 2 de IM862 intranasal (5 mg al día o en días alternos) en 44 pacientes describió respuestas parciales o completas en aproximadamente un tercio, con toxicidad mínima (Tulpule 2000, J Clin Oncol). El ensayo de fase 3 posterior, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, no encontró una diferencia significativa en la tasa de respuesta entre IM862 y el placebo (Noy 2005, Cancer). El negativo pesa más que la señal del estudio abierto. [1][2]
Grado B (negative/inconclusive)

Otros cánceres

Los estudios de fase 2 en cáncer de ovario y colorrectal no mostraron una actividad significativa, y el desarrollo cesó.

Recuperación inmunitaria en infecciones, cirugía y quemaduras (indicaciones rusas)

Los informes clínicos rusos desde finales de la década de 1980 describen una normalización más rápida de los recuentos de linfocitos y menos complicaciones infecciosas en diversos contextos. La mayoría son abiertos o se comparan con controles históricos; existen algunos estudios aleatorizados pequeños en revistas en ruso que no hemos revisado de forma independiente. Considérese que la aprobación se apoya en evidencia de grado B según el estándar de este sitio.

Envejecimiento y carcinogénesis en roedores

Se describió que la administración prolongada de Glu-Trp en ratas retrasaba marcadores de envejecimiento y reducía los tumores espontáneos (Anisimov 2000, Biogerontology). Grupo de origen. [3]
Grado C/D

Veterinario e in vitro

Efectos inmunoestimulantes descritos en terneros y en cultivos de linfocitos.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

En los ensayos de IM862, la dosificación intranasal de 5 mg fue bien tolerada; las quejas más comunes fueron irritación nasal, cefalea y molestias gastrointestinales leves, con tasas similares a las del placebo en la fase 3. La ficha técnica rusa recoge las reacciones alérgicas y la irritación local como poco frecuentes. Sin señal de seguridad grave en aproximadamente varios cientos de participantes de ensayos occidentales.

Reportado por la comunidad

escozor nasal con el aerosol; cefalea ocasional; la mayoría de los usuarios no describe ningún efecto apreciable.

Teóricos. la estimulación inmunitaria conlleva la precaución habitual en la enfermedad autoinmune; la acción antiangiogénica podría, en principio, retrasar la cicatrización de heridas, aunque no se ha descrito.

Interacciones. La ficha técnica rusa señala que puede combinarse con antibióticos y antivirales; no hay estudios formales de interacción. El producto combinado lo asocia con bendazole y vitamina C.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Con base en la finalidad indicada en la ficha técnica rusa y en las medidas de los ensayos de IM862:

MarcadorPor qué se vigila
Hemograma (CBC) con fórmula leucocitaria y, donde esté disponible, subpoblaciones de linfocitos (CD3, CD4, CD8)el principal resultado de eficacia de la literatura rusa es la normalización de estos.
hs-CRPmarcador general de inflamación en el contexto de infección/recuperación.
VEGF (suero)medido en los estudios de IM862 como marcador del mecanismo; solo interés de investigación.
Registro de infecciones y síntomasel resultado práctico para una afirmación inmunitaria.
Panel metabólico completo (CMP)valores basales generales.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

Los productos rusos son ampollas listas para usar o aerosoles nasales dosificadores y no requieren . Polvo vendido como sustancia química de investigación: reconstituir con , agitar suavemente con un movimiento circular y refrigerar. Fíjese en las unidades: la dosis inyectable rusa es de 100 microgramos, mientras que los ensayos estadounidenses usaron 5 miligramos por vía intranasal, una diferencia de 50 veces que refleja dos programas de desarrollo no relacionados, no una titulación.

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6Estudiado habitualmente junto con

Thymalin (su extracto original), Vilon (perfil 74), Epitalon (conjunto 2), timosina alfa-1 (conjunto 2; el péptido tímico occidental con el que más a menudo se compara, aunque las moléculas no están relacionadas).

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosNo aprobado por la FDA; el desarrollo de IM862 se interrumpió tras la fase 3. No figura en la lista de Categoría 2 de formulación magistral, hasta donde sabemos †
Unión EuropeaNo autorizado
Reino UnidoSin licencia
AustraliaNo aprobado
SudáfricaNo registrado
DeporteNo nombrado por la WADA; las sustancias no aprobadas entran en S0 †
Rusia / CEIInmunomodulador aprobado con receta (inyección, aerosol nasal; también en un producto combinado de venta libre) †

8Preguntas abiertas

  • ¿Por qué una tasa de respuesta abierta de alrededor de un tercio en el sarcoma de Kaposi desapareció con el control con placebo, y se aplica ese patrón a las indicaciones inmunitarias rusas, que carecen de datos controlados con placebo?
  • ¿Sobrevive un dipéptido administrado por la nariz o el músculo el tiempo suficiente para actuar, y sobre qué receptor?
  • Si algún ensayo aleatorizado ruso cumple los estándares modernos de notificación.

9Referencias

  1. 1Tulpule A et al. (2000). Results of a randomized study of IM862 nasal solution in the treatment of AIDS-related Kaposi's sarcoma. J Clin Oncol. PubMed · DOI
  2. 2Noy A et al. (2005). A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of IM862 for AIDS-related Kaposi sarcoma. Cancer [verify title]. PubMed
  3. 3Anisimov VN, Khavinson VKh, Morozov VG (2000). Immunomodulatory synthetic dipeptide L-Glu-L-Trp slows down aging process and inhibits spontaneous carcinogenesis in rats. Biogerontology. PubMed · DOI
  4. 4Morozov VG, Khavinson VKh (1997). Natural and synthetic thymic peptides as therapeutics for immune dysfunction. Int J Immunopharmacol. PubMed · DOI
  5. 5Deigin VI et al. (2007). The effects of the EW dipeptide optical and chemical isomers on the CFU-S population in intact and irradiated mice. Int Immunopharmacol. PubMed · DOI
  6. 6Thymogen (glutamyl-tryptophan sodium) — Russian State Register of Medicines entry / prescribing information [verify current text]. PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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Efectos secundarios autorreportados Fase 2

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26 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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