RPB

Somatropin

Hormona de crecimiento humana recombinante, rhGH, GH, somatotropina; las marcas incluyen Genotropin, Norditropin, Humatrope, Nutropin, Saizen, Omnitrope, Zomacton, Serostim, Zorbtive; derivados de acción prolongada: somapacitan (Sogroya), lonapegsomatropin (Skytrofa), somatrogon (Ngenla)

Eje de la hormona del crecimiento
Pendiente de revisión médicaEN ES DE FR PT ZH+ Seguir para novedades
Nota sobre este perfil. La somatropina es un medicamento autorizado con receta en prácticamente todos los países, no un compuesto exclusivo de investigación. Esta página explica la ciencia publicada. El uso fuera de una receta —para antienvejecimiento, composición corporal o deporte— no está aprobado, es donde ocurre la mayor parte del daño documentado y, en varios países, suministrarla con esos fines es específicamente ilegal.

1Qué es

La hormona de crecimiento es la hormona hipofisaria que impulsa el crecimiento en la infancia y que sigue regulando la composición corporal y el metabolismo en adultos. Hasta 1985 se extraía de hipófisis de cadáveres humanos, algo que terminó cuando se rastrearon casos de enfermedad de Creutzfeldt-Jakob hasta extractos contaminados. La somatropina recombinante, producida en bacterias o en células de mamífero, la sustituyó ese mismo año y hoy la fabrican muchos fabricantes, incluidos biosimilares (Omnitrope fue el primer biosimilar aprobado en la UE y en EE. UU.).

Los usos aprobados son, en términos generales: fallo de crecimiento en niños (deficiencia de GH, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, enfermedad renal crónica, niños nacidos pequeños para la edad gestacional que no recuperan el crecimiento, talla baja idiopática, deficiencia de SHOX, síndrome de Noonan; la lista exacta varía según el país y la marca); deficiencia de GH en adultos; caquexia asociada al VIH; y síndrome del intestino corto. Todo lo demás —antienvejecimiento, pérdida de grasa, ganancia muscular, recuperación, deporte— es uso fuera de indicación o está directamente prohibido, y ahí se concentra la mayor parte del uso de la comunidad.

2Cómo se cree que funciona

Hígado. La GH estimula la producción de IGF-1, que media la mayor parte de los efectos de crecimiento y anabólicos.
Hueso y cartílago. promueve el crecimiento lineal en niños (a través de las placas de crecimiento) y aumenta el recambio óseo en adultos.
Músculo. aumenta la síntesis de proteínas y la retención de nitrógeno; el aumento de masa magra en adultos se debe en parte a agua y tejido conectivo, y las ganancias de fuerza son pequeñas o inexistentes en los ensayos.
Grasa. estimula la lipólisis, reduciendo la masa grasa, especialmente la grasa visceral.
Glucosa. la GH es contrarreguladora de la insulina: eleva la glucosa en sangre y reduce la sensibilidad a la insulina, razón por la cual la diabetes y la intolerancia a la glucosa aparecen en los ensayos y en las fichas técnicas.
Líquidos. provoca retención de sodio y agua, lo que produce el edema, el dolor articular y el síndrome del túnel carpiano observados con dosis más altas.
Hormona del crecimiento humana recombinante. Una sola molécula une dos cadenas del receptor, el paso que inicia la señal en esta familia, y gran parte del efecto es indirecto, a través del IGF-1 que produce el hígado en respuesta.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Crecimiento en niños con deficiencia de GH

Décadas de ensayos y datos de registros (KIGS, NCGS, GeNeSIS) muestran que la somatropina restablece la velocidad de crecimiento y mejora la talla adulta en la deficiencia de GH y en las demás indicaciones pediátricas; el tamaño del efecto varía según la indicación (Ranke 2018, revisión de datos de registros en Nat Rev Endocrinol).

Adultos con deficiencia de GH

El reemplazo mejora la composición corporal (menos grasa, más masa magra), el perfil lipídico, la densidad ósea a lo largo de los años, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida, con una dosificación cuidadosa guiada por el IGF-1 (Molitch 2011, guía de la Endocrine Society; actualización de Fleseriu 2019). [6]
Grado A (negative or marginal)

Adultos mayores sanos («antienvejecimiento»)

Rudman 1990 (NEJM) administró GH a 12 hombres de más de 60 años durante seis meses y describió un aumento de la masa magra y del grosor de la piel y una disminución de la grasa; el artículo es el origen del marketing antienvejecimiento de la GH. Los ensayos posteriores, más grandes y más largos, han sido aleccionadores. Una revisión sistemática de 31 estudios (Liu 2007, Ann Intern Med) encontró ~2 kg más de masa magra y ~2 kg menos de masa grasa, pero ninguna mejora consistente de la fuerza, la densidad ósea o la función, y altas tasas de edema, dolor articular, síndrome del túnel carpiano e intolerancia a la glucosa/diabetes. Blackman 2002 (JAMA) encontró cambios similares en la composición corporal con efectos adversos frecuentes. [1][2][5]
Grado A (mostly negative)

Rendimiento deportivo

Una revisión sistemática (Liu 2008, Ann Intern Med) encontró que la GH aumentaba la masa magra pero no la fuerza ni la capacidad aeróbica en adultos jóvenes sanos, con más fatiga y retención de líquidos. Un encontró una mejora modesta de la capacidad de esprint (~4%) en deportistas recreativos, mayor cuando se combinaba con testosterona, que desapareció tras suspenderla (Meinhardt 2010, Ann Intern Med). [3][4]

Caquexia por VIH y síndrome del intestino corto

Aprobada a partir de ensayos que mostraron ganancia de peso y de masa magra en la caquexia por VIH (Schambelan 1996, Ann Intern Med) y menores necesidades de nutrición parenteral en el síndrome del intestino corto. [10]
Grado A (mixed; one major harm signal)

Recuperación de lesiones, quemaduras y enfermedad crítica

La GH a dosis altas en adultos en estado crítico aumentó la mortalidad (Takala 1999, NEJM). Las quemaduras y algunas poblaciones quirúrgicas muestran beneficios sobre el balance de nitrógeno y la cicatrización de heridas en niños; esto no es generalizable. [7]
Grado A/B

Seguridad a largo plazo

La cohorte francesa SAGhE de niños tratados con GH describió un aumento de la mortalidad por todas las causas, impulsado por tumores óseos, eventos cardiovasculares y hemorragia cerebrovascular con dosis más altas (Carel 2012, JCEM); el análisis europeo agrupado no encontró un aumento global de la mortalidad por cáncer, pero sí señales para tumores específicos y para el ictus (Swerdlow 2017, Lancet Oncol). La interpretación sigue debatiéndose; el consenso actual es que la GH a dosis aprobadas en indicaciones aprobadas no aumenta el riesgo de nuevo cáncer en personas sin neoplasia maligna previa, mientras que una exposición superior a la de reemplazo no es tranquilizadora. [8][9]

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

Frecuentes (literatura). edema periférico, dolor articular y muscular, síndrome del túnel carpiano, parestesias, cefalea, reacciones en el lugar de inyección, glucosa e insulina en ayunas elevadas. Dependientes de la dosis y frecuentes a las dosis usadas en los ensayos de antienvejecimiento y deporte.

Graves / advertencias de la ficha técnica. diabetes tipo 2 de nueva aparición o empeoramiento de una diabetes existente; hipertensión intracraneal benigna (cefalea, alteración visual, náuseas; normalmente al inicio del tratamiento); epifisiólisis de la cabeza femoral y progresión de la escoliosis en niños en crecimiento; pancreatitis (rara); hipotiroidismo desenmascarado por una mayor conversión de T4 a T3; insuficiencia suprarrenal desenmascarada (la GH aumenta el aclaramiento del cortisol); retención de líquidos suficiente para causar insuficiencia cardíaca en personas susceptibles; aumento de la mortalidad en enfermedad crítica aguda; segunda neoplasia en supervivientes de cáncer infantil (pequeño aumento absoluto en los registros); contraindicada con neoplasia maligna activa, retinopatía diabética proliferativa activa y en niños con Prader-Willi con obesidad grave o compromiso respiratorio (informes de muerte súbita).

Reportado por la comunidad

Según la comunidad (uso no aprobado). retención de agua e «hinchazón», manos entumecidas o con hormigueo, dolor articular, letargo, glucosa en ayunas elevada, sueños vívidos; la hipoglucemia franca no es un efecto de la GH y suele reflejar el uso conjunto de insulina.

Con el uso suprafisiológico crónico. cambios similares a la acromegalia: crecimiento de la mandíbula y de las manos, sobrecrecimiento de tejidos blandos, apnea del sueño, miocardiopatía, resistencia a la insulina; están documentados en culturistas y no son reversibles.

Falsificaciones. la GH es uno de los inyectables más falsificados; los reguladores y los programas de análisis documentan repetidamente viales mal etiquetados (incluidos HCG o nada, vendidos como GH).

Interacciones. los glucocorticoides atenúan la respuesta de crecimiento y la GH aumenta el aclaramiento del cortisol; el estrógeno oral reduce la respuesta del IGF-1 (las mujeres que toman estrógeno oral necesitan dosis más altas); la insulina y los hipoglucemiantes orales pueden requerir ajuste; la GH altera el metabolismo de algunos fármacos por inducción del CYP450; las necesidades de hormona tiroidea pueden cambiar.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Estos siguen la monitorización de la ficha técnica aprobada y los protocolos de los ensayos, y están mejor establecidos que para cualquier otro compuesto de esta categoría:

MarcadorPor qué se vigila
IGF-1el marcador de dosificación. Las fichas técnicas y las guías ajustan la dosis para mantener el IGF-1 dentro del rango normal ajustado por edad y sexo; los niveles por encima del límite superior se asocian con los efectos adversos mencionados.
Glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HbA1cla GH reduce la sensibilidad a la insulina; los principales marcadores de seguridad metabólica.
T4 libre y TSHla GH puede reducir la T4 libre y desenmascarar un hipotiroidismo central.
Cortisol matutino (con ACTH si está indicado)la GH aumenta el aclaramiento del cortisol y puede desenmascarar una insuficiencia suprarrenal, en particular en la enfermedad hipofisaria.
Perfil lipídicoel LDL suele descender con el reemplazo; útil para seguir el beneficio.
Presión arterial, peso corporal, edema de tobillosla retención de líquidos limita la dosis.
Fondo de ojosi aparecen cefalea o síntomas visuales (hipertensión intracraneal); y para la retinopatía diabética en personas con diabetes.
Composición corporal (DEXA)la masa magra y la masa grasa son los resultados estudiados; el peso en la báscula por sí solo es engañoso por el agua.
Densidad óseaen la deficiencia de GH del adulto, cada 1–2 años.
Cribado de cáncer adecuado a la edadno es específico de la GH, pero las fichas técnicas lo aconsejan, y quien tenga antecedentes de cáncer necesita la opinión de un especialista.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

Los plumas y cartuchos aprobados vienen premezclados o con un sistema de integrado; siga la etiqueta y no agite. Los viales liofilizados genéricos (normalmente etiquetados en IU, habitualmente 10 IU por vial) se reconstituyen con o estéril; el problema de las unidades es real: 1 mg ≈ 3 IU, y las plumas se etiquetan en mg mientras que la mayor parte del producto del mercado paralelo se etiqueta en IU. Use la calculadora y compruebe el ajuste de unidades.

Abrir en la calculadora, precargado →

6Estudiado habitualmente junto con

Testosterona (Blackman 2002; Meinhardt 2010: la combinación aumentó los efectos adversos); IGF-1 como marcador descendente; levotiroxina e hidrocortisona en pacientes panhipopituitarios. La combinación de la comunidad con insulina, secretagogos de GH (ipamorelin, CJC-1295, MK-677) o agonistas de GLP-1 no tiene base en ensayos. Los secretagogos de GH son una alternativa a la propia GH, no un complemento: añadir GH suprime el pulso endógeno que los secretagogos pretenden amplificar.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosAprobada por la FDA (varias marcas y biosimilares). La ley federal (21 USC 333(e)) tipifica específicamente como delito distribuir GH para cualquier uso distinto de una indicación aprobada, una disposición exclusiva de la GH y los esteroides anabólicos
Unión EuropeaAutorizada por la EMA, incluidos biosimilares; solo con receta
Reino UnidoCon licencia de la MHRA; solo con receta; la guía de NICE restringe su uso en el NHS a indicaciones definidas
AustraliaAprobada por la TGA; Schedule 4; el acceso a través del PBS está restringido a las indicaciones aprobadas en el marco del programa de GH
SudáfricaRegistrada por la SAHPRA; Schedule 4
DeporteProhibida por la WADA (S2) en todo momento; se detecta mediante pruebas de proporción de isoformas y de biomarcadores (IGF-1 / P-III-NP)

8Preguntas abiertas

  • Si los análogos semanales de GH de acción prolongada modifican el perfil de seguridad a lo largo de décadas.
  • El riesgo real a largo plazo de cáncer y de enfermedad cerebrovascular tras el tratamiento en la infancia (SAGhE es sugestivo, no concluyente).
  • Si alguna dosis de GH en adultos sanos mejora la función y no solo las cifras de composición corporal; la evidencia de los ensayos hasta ahora dice que no.
  • Qué proporción de la «GH» de la comunidad es realmente GH.

9Referencias

  1. 1Rudman D et al. (1990). Effects of human growth hormone in men over 60 years old. N Engl J Med. PubMed · DOI
  2. 2Liu H et al. (2007). Systematic review: the safety and efficacy of growth hormone in the healthy elderly. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  3. 3Liu H et al. (2008). Systematic review: the effects of growth hormone on athletic performance. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  4. 4Meinhardt U et al. (2010). The effects of growth hormone on body composition and physical performance in recreational athletes: a randomized trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  5. 5Blackman MR et al. (2002). Growth hormone and sex steroid administration in healthy aged women and men: a randomized controlled trial. JAMA. PubMed · DOI
  6. 6Molitch ME et al. (2011). Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  7. 7Takala J et al. (1999). Increased mortality associated with growth hormone treatment in critically ill adults. N Engl J Med. PubMed · DOI
  8. 8Carel JC et al. (2012). Long-term mortality after recombinant growth hormone treatment for isolated growth hormone deficiency or childhood short stature: preliminary report of the French SAGhE study. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  9. 9Swerdlow AJ et al. (2017). Cancer risks in patients treated with growth hormone in childhood: the SAGhE European cohort study. Lancet Oncol (and companion papers). PubMed · DOI
  10. 10Schambelan M et al. (1996). Recombinant human growth hormone in patients with HIV-associated wasting: a randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  11. 11Pfizer. Genotropin (somatropin) prescribing information (current label); Novo Nordisk. Norditropin prescribing information (current label). PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

10Comunidad

0
hilos del foro →
0
protocolos de la comunidad que lo incluyen →

Los hilos y protocolos son visibles para los miembros. Registrarse es gratis.

Efectos secundarios autorreportados Fase 2

Aún no hay suficientes datos. 0 de los 50 miembros necesarios han registrado este compuesto durante 4+ semanas. No mostramos nada por debajo de 50, para que nadie pueda ser identificado.

11Historial de la página

26 oct 2026Profile published — awaiting medical review

Licencia CC BY-NC-SA 4.0. ¿Has encontrado un error? Repórtalo · Normas editoriales — las correcciones se registran aquí.