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Somatropin

重組人類生長荷爾蒙、rhGH、GH、somatotropin；品牌名稱包括 Genotropin、Norditropin、Humatrope、Nutropin、Saizen、Omnitrope、Zomacton、Serostim、Zorbtive；長效相關藥物：somapacitan（Sogroya）、lonapegsomatropin（Skytrofa）、somatrogon（Ngenla）

生長激素軸
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關於本檔案的說明。 Somatropin 在幾乎所有國家都是核准的處方藥，而非僅供研究的化合物。本頁說明已發表的科學研究。在醫囑之外的使用——用於抗老化、身體組成或運動——未獲核准，是大部分有記錄之傷害的發生之處，且在若干國家，為上述目的供應此藥屬明確違法。

1這是什麼

生長荷爾蒙是由腦下垂體分泌的荷爾蒙，在兒童期驅動生長，在成人期則持續調節身體組成與代謝。1985 年以前，它是從人類屍體的腦下垂體萃取而來；後來數例庫賈氏病被追溯到受汙染的萃取物，此做法隨即終止。以細菌或哺乳動物細胞製造的重組 somatropin 於同年取而代之，目前由許多製造商生產，包括生物相似藥（Omnitrope 是歐盟與美國首個核准的生物相似藥）。

核准用途大致包括：兒童生長遲緩（GH 缺乏、透納氏症候群、Prader-Willi 症候群、慢性腎臟病、出生時小於妊娠年齡且未能追趕生長的兒童、特發性身材矮小、SHOX 缺乏、努南氏症候群——確切清單依國家與品牌而異）；成人 GH 缺乏；HIV 相關消瘦；以及短腸症候群。其他一切用途——抗老化、減脂、增肌、恢復、運動——均屬仿單外使用或遭明確禁止，而社群使用大多集中於此。

2推測的作用機制

肝臟. GH 刺激 IGF-1 生成，而大部分生長與合成代謝作用由 IGF-1 介導。
骨骼與軟骨. 促進兒童的線性生長（經由生長板），並增加成人的骨轉換。
肌肉. 增加蛋白質合成與氮滯留；成人瘦體重的增加部分來自水分與結締組織，且試驗中的肌力提升幅度很小或不存在。
脂肪. 刺激脂肪分解，減少脂肪量，尤其是內臟脂肪。
葡萄糖. GH 具有拮抗胰島素的作用——會升高血糖並降低胰島素敏感性，這也是試驗和仿單中出現糖尿病及葡萄糖不耐的原因。
體液. 造成鈉與水分滯留，導致較高劑量時所見的水腫、關節疼痛及腕隧道症候群。
重組人類生長激素。一個分子把兩條受體鏈拉在一起——這是此家族啟動訊號的步驟——而其效果有很大一部分是間接的，透過肝臟因應而產生的 IGF-1。示意圖——未按比例繪製

3研究顯示了什麼

GH 缺乏兒童的生長

數十年的試驗與登錄資料（KIGS、NCGS、GeNeSIS）顯示，somatropin 可恢復 GH 缺乏及其他兒科適應症的生長速度並改善成年身高；效應大小依適應症而異（Ranke 2018，Nat Rev Endocrinol 登錄資料回顧）。

GH 缺乏的成人

在以 IGF-1 為指引的審慎劑量調整下，補充治療可改善身體組成（脂肪減少、瘦體重增加）、血脂狀況、數年間的骨密度、運動能力及生活品質（Molitch 2011，Endocrine Society 指引；Fleseriu 2019 更新版）。 [6]
等級：A (negative or marginal)

健康年長者（「抗老化」）

Rudman 1990（NEJM）讓 12 名 60 歲以上男性使用 GH 六個月，報告瘦體重與皮膚厚度增加、脂肪減少；這篇論文是 GH 抗老化行銷的起源。此後規模更大、時間更長的試驗結果則令人冷靜。一項涵蓋 31 項研究的系統性回顧（Liu 2007，Ann Intern Med）發現瘦體重增加 ~2 kg、脂肪量減少 ~2 kg，但肌力、骨密度或功能並無一致改善，且水腫、關節疼痛、腕隧道症候群及葡萄糖不耐／糖尿病的發生率很高。Blackman 2002（JAMA）發現類似的身體組成變化，且不良反應頻繁。 [1][2][5]
等級：A (mostly negative)

運動表現

一項系統性回顧（Liu 2008，Ann Intern Med）發現，在健康年輕成人中，GH 增加了瘦體重，但未提升肌力或有氧能力，且疲勞與體液滯留較多。一項隨機對照試驗發現，休閒運動員的衝刺能力有小幅改善（~4%），與 testosterone 併用時幅度更大，但停用後即消失（Meinhardt 2010，Ann Intern Med）。 [3][4]

HIV 消瘦與短腸症候群

依據試驗結果獲得核准：試驗顯示 HIV 消瘦患者的體重與瘦體重增加（Schambelan 1996，Ann Intern Med），以及短腸症候群患者的靜脈營養需求降低。 [10]
等級：A (mixed; one major harm signal)

受傷、燒燙傷、重症後的恢復

重症成人使用高劑量 GH 會增加死亡率（Takala 1999，NEJM）。燒燙傷及部分手術族群的兒童在氮平衡與傷口癒合方面顯示益處；此結果無法推論至其他族群。 [7]
等級：A/B

長期安全性

法國 SAGhE 世代研究中接受 GH 治療的兒童，報告全因死亡率上升，主要由較高劑量下的骨腫瘤、心血管事件及腦出血所驅動（Carel 2012，JCEM）；歐洲彙整分析未發現整體癌症死亡率上升，但出現特定腫瘤及中風的訊號（Swerdlow 2017，Lancet Oncol）。其解讀仍有爭議；目前共識是，在核准適應症中以核准劑量使用 GH，不會增加無惡性腫瘤病史者的新發癌症風險，而高於補充劑量的暴露則無法令人放心。 [8][9]

4已報告的副作用與交互作用

文獻報告

常見（文獻）. 周邊水腫、關節與肌肉疼痛、腕隧道症候群、感覺異常、頭痛、注射部位反應、空腹血糖與胰島素升高。與劑量相關，在抗老化及運動試驗所用劑量下頻繁發生。

嚴重／仿單警語. 新發第 2 型糖尿病或既有糖尿病惡化；良性顱內高壓（頭痛、視覺改變、噁心——通常發生於治療初期）；成長中兒童的股骨頭骨骺滑脫及脊椎側彎惡化；胰臟炎（罕見）；因 T4 轉換為 T3 增加而揭露的甲狀腺功能低下；腎上腺功能不全被揭露（GH 會增加皮質醇清除率）；體液滯留足以使易感族群發生心臟衰竭；急性重症患者死亡率增加；兒童癌症存活者發生第二腫瘤（登錄資料中絕對增加幅度小）；活動性惡性腫瘤、活動性增殖性糖尿病視網膜病變，以及重度肥胖或呼吸功能受損的 Prader-Willi 兒童禁用（有猝死報告）。

社群報告

社群回報（未核准用途）. 水分滯留與「浮腫」、手部麻木或刺痛、關節痠痛、倦怠、空腹血糖升高、夢境鮮明；明顯的低血糖並非 GH 的作用，通常反映同時使用了胰島素。

長期超生理劑量使用時. 類肢端肥大症的變化——下顎與手部增大、軟組織過度生長、睡眠呼吸中止、心肌病變、胰島素阻抗；這些已在健美人士中有記錄，且不可逆。

仿冒品. GH 是最常被仿冒的注射劑之一；標示不實的藥瓶（包括以 HCG 或根本不含任何成分的產品冒充 GH 販售）一再被主管機關及檢測計畫記錄。

交互作用。 糖皮質類固醇會減弱生長反應，而 GH 會增加皮質醇清除率；口服雌激素會降低 IGF-1 反應（使用口服雌激素的女性需要較高劑量）；胰島素與口服降血糖藥可能需要調整；GH 會經由誘導 CYP450 改變某些藥物的代謝；甲狀腺荷爾蒙需求可能改變。

研究者常監測的指標

以下項目依循核准仿單的監測要求與試驗方案，其確立程度高於本類別中任何其他化合物：

指標為何受到關注
IGF-1劑量調整的指標。仿單與指引會調整劑量，使 IGF-1 維持在依年齡和性別校正的正常範圍內；高於上限的濃度與上述不良反應相關。
空腹血糖、空腹胰島素、HbA1cGH 會降低胰島素敏感性；這些是主要的代謝安全指標。
游離 T4 與 TSHGH 可能降低游離 T4，並揭露中樞性甲狀腺功能低下。
晨間皮質醇（必要時加驗 ACTH）GH 會增加皮質醇清除率，可能揭露腎上腺功能不全，尤其是在腦下垂體疾病中。
血脂檢查補充治療常使 LDL 下降；可用於追蹤效益。
血壓、體重、腳踝水腫體液滯留是限制劑量的因素。
眼底鏡檢查於出現頭痛或視覺症狀時（顱內高壓）；糖尿病患者亦用於檢查糖尿病視網膜病變。
身體組成（DEXA）研究的結果指標是瘦體重與脂肪量；由於水分的影響，僅看體重計數字會產生誤導。
骨密度成人 GH 缺乏者，每 1–2 年一次。
適齡癌症篩檢並非 GH 專屬，但仿單建議進行，且任何有癌症病史者都需要專科醫師的意見。

對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。

5復溶與操作處理

核准的注射筆與藥匣為預先混合，或內建稀釋液系統；請依照仿單操作，切勿搖晃。一般凍乾藥瓶（通常以 IU 標示，常見為每瓶 10 IU）以抑菌水或無菌水復溶；單位問題確實存在——1 mg ≈ 3 IU，而注射筆以 mg 標示，大多數灰色市場產品則以 IU 標示。請使用計算器並確認單位設定。

在計算器中開啟（已預填）→

6常與之一同研究的化合物

Testosterone（Blackman 2002；Meinhardt 2010——併用增加了不良反應）；IGF-1 作為下游指標；全腦下垂體功能低下患者使用的 levothyroxine 與 hydrocortisone。社群中與胰島素、GH 促分泌素（ipamorelin、CJC-1295、MK-677）或 GLP-1 促效劑的搭配並無試驗依據。GH 促分泌素是 GH 本身的替代選項，而非附加——加用 GH 會抑制促分泌素原本要放大的內源性脈衝。

僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。

7各地區法規狀態

地區狀態（查核於 —）
美國經 FDA 核准（多個品牌及生物相似藥）。聯邦法律（21 USC 333(e)）明確規定，將 GH 分銷用於核准適應症以外的任何用途屬刑事犯罪，此條款僅適用於 GH 與合成代謝類固醇
歐盟經 EMA 核准，包括生物相似藥；僅限處方
英國經 MHRA 許可；僅限處方；NICE 指引將 NHS 使用限制於特定適應症
澳洲經 TGA 核准；第 4 級（Schedule）；PBS 給付僅限於 GH 計畫下的核准適應症
南非經 SAHPRA 註冊；第 4 級（Schedule）
運動WADA 全時禁用（S2）；以異構體比值及生物標記（IGF-1 / P-III-NP）檢測偵測

8尚未解答的問題

  • 長效每週一次的 GH 類似物是否會在數十年間改變安全性概況。
  • 兒童期治療後真正的長期癌症及腦血管風險（SAGhE 的結果具提示性，但並非定論）。
  • 在健康成人中，任何劑量的 GH 是否能改善功能，而不僅是改變身體組成數值；目前的試驗證據顯示答案是否定的。
  • 社群中的「GH」究竟有多少真的是 GH。

9參考文獻

  1. 1Rudman D et al. (1990). Effects of human growth hormone in men over 60 years old. N Engl J Med. PubMed · DOI
  2. 2Liu H et al. (2007). Systematic review: the safety and efficacy of growth hormone in the healthy elderly. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  3. 3Liu H et al. (2008). Systematic review: the effects of growth hormone on athletic performance. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  4. 4Meinhardt U et al. (2010). The effects of growth hormone on body composition and physical performance in recreational athletes: a randomized trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  5. 5Blackman MR et al. (2002). Growth hormone and sex steroid administration in healthy aged women and men: a randomized controlled trial. JAMA. PubMed · DOI
  6. 6Molitch ME et al. (2011). Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  7. 7Takala J et al. (1999). Increased mortality associated with growth hormone treatment in critically ill adults. N Engl J Med. PubMed · DOI
  8. 8Carel JC et al. (2012). Long-term mortality after recombinant growth hormone treatment for isolated growth hormone deficiency or childhood short stature: preliminary report of the French SAGhE study. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  9. 9Swerdlow AJ et al. (2017). Cancer risks in patients treated with growth hormone in childhood: the SAGhE European cohort study. Lancet Oncol (and companion papers). PubMed · DOI
  10. 10Schambelan M et al. (1996). Recombinant human growth hormone in patients with HIV-associated wasting: a randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  11. 11Pfizer. Genotropin (somatropin) prescribing information (current label); Novo Nordisk. Norditropin prescribing information (current label). PubMed

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10社群

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自我報告的副作用 第 2 階段

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2026年10月26日Profile published — awaiting medical review

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