Relaxin

Relaxin-2(人體主要的循環形式,基因為 RLN2);serelaxin=重組人類 relaxin-2,研發代號 RLX030/Reasanz(擬用品牌名稱,從未獲得許可)

心血管與循環
等待醫學審閱EN ES DE FR PT ZH+ 追蹤更新

1這是什麼

Relaxin(鬆弛素)於 1920 年代被發現,是在懷孕期間使骨盆韌帶鬆弛的激素——其名稱即由此而來。在人體中,relaxin-2 於懷孕期間上升,其作用遠不只是軟化韌帶:它會提高心輸出量、增加腎血流量並降低血管阻力,這正是懷孕期循環系統得以容納另一個人的部分機制。它也是人體中少數真正具有抗纖維化作用的訊號之一。

這樣的組合使它成為急性心臟衰竭的明顯候選藥物,因為此病症的問題在於鬱血、血管僵硬以及腎臟功能吃力。重組形式的 serelaxin 成為 2010 年代最受矚目的心血管藥物研發計畫之一——也是較具啟發性的失敗案例之一。它並非社群使用的化合物:它只曾以 48 小時住院輸注的方式給予。社群使用:基本上沒有任何紀錄。


2推測的作用機制

活化 RXFP1(relaxin 家族肽受體 1),一種 G 蛋白偶合受體,可提升 cAMP 與一氧化氮。
產生全身性的血管擴張,且包括腎臟循環,可增加腎血漿流量與腎絲球過濾——這在血管擴張劑中並不尋常,因為血管擴張劑常會損及腎臟。
抗纖維化. 下調 TGF-β 訊號傳遞、減少膠原蛋白合成,並提高基質金屬蛋白酶活性,實際上等於告訴組織停止形成疤痕。
增加血管順應性(動脈變得較不僵硬),這與單純降低血壓不同。
在器官損傷模型中具有抗發炎與抗細胞凋亡作用。
Relaxin 作用於 RXFP1 受體。血管擴張、腎血流增加,同時組織中正在沉積的膠原蛋白變得稀疏——同一個受體既能擴張血管,又能抑制纖維化。示意圖——未按比例繪製

3研究顯示了什麼

等級:A (positive)

急性心臟衰竭,第 2 期

Pre-RELAX-AHF 是一項劑量探索的隨機分派試驗,結果提示 30 µg/kg/day 劑量可緩解呼吸困難,並減少心臟衰竭惡化(Teerlink 2009, Lancet)。 [1]
等級:A (mixed)

急性心臟衰竭,RELAX-AHF

RELAX-AHF(n≈1,161)達成兩個共同主要呼吸困難終點之一(VAS 曲線下面積),未達成另一個,且在其檢定力所設計的 60 天結果上未顯示差異。引起關注的是一項次要且出乎意料的發現:180 天全死因死亡率與心血管死亡率降低約三分之一(Teerlink 2013, Lancet)。48 小時的輸注竟能改善六個月存活率,這在生物學上令人意外,學界將其視為有待檢驗的假說,而非可據以行動的結果。 [2]
等級:A (negative)

急性心臟衰竭,RELAX-AHF-2

這項確認性試驗納入約 6,500 名病人,兩個主要終點均未達成:180 天心血管死亡未減少,至第 5 天的心臟衰竭惡化亦未減少(Metra 2019, NEJM)。RELAX-AHF 的死亡率訊號未能重現。針對此適應症的研發隨之終止。這是關於 serelaxin 最重要的單一事實,也是說明為何引人注目的次要終點並不等於研究發現的教科書式範例。 [3]
等級:A (negative)

全身性硬化症(硬皮症)

基於抗纖維化的理論依據,重組 relaxin 曾被用於測試全身性硬化症的皮膚纖維化。一項隨機分派、安慰劑對照試驗發現其對改良式 Rodnan 皮膚評分並無益處,且停藥時出現腎臟安全性疑慮(Khanna 2009, Arthritis Rheum;較早的 Seibold 2000, Ann Intern Med)。 [4][5]

門脈高壓、肝硬化與腎臟疾病

小型人體研究報告腎臟與肝臟血流增加、門脈壓力降低,與其作用機制相符。僅屬探索性質。

心臟與腎臟纖維化、子癇前症模型

在囓齒類動物的心臟、腎臟與肺臟模型中,均有一致的抗纖維化與血管保護發現。這些動物文獻與 RELAX-AHF-2 之間的落差,本身就是一個尚待解答的研究問題。

4已報告的副作用與交互作用

文獻報告

在大型試驗中,serelaxin 的耐受性良好。最常見的發現是低血壓,這是血管擴張劑可預期的作用,也是降低劑量或停止輸注的常見原因。在 RELAX-AHF-2 中,腎臟與肝臟不良事件的發生率相較於安慰劑並未增加;血清肌酸酐在治療期間實際上反而有改善的趨勢。

社群報告

無。未見於自行使用。

理論推斷. Relaxin 對結締組織的作用正是懷孕期間韌帶鬆弛的原因;在非懷孕者身上持續暴露會對肌腱與關節完整性造成什麼影響,從未被研究過,這也是反對任何非正式使用的明顯警示。抗纖維化訊號傳遞亦與腫瘤侵襲相關的組織重塑路徑有所重疊。

交互作用。 與硝酸鹽類、ACE 抑制劑、ARB、sacubitril/valsartan 及利尿劑併用時,降血壓作用可能相加。除試驗中併用藥物的分析外,並無正式的交互作用研究。

研究者常監測的指標

以下依循試驗方案:

指標為何受到關注
血壓,輸注期間需頻繁測量低血壓是劑量限制性作用,曾觸發依試驗方案調降劑量。
血清肌酸酐與 eGFR腎功能是關鍵終點,且就血管擴張劑而言極為少見地呈現改善趨勢。
NT-proBNP鬱血與心室壁壓力標記;在 RELAX-AHF 中,使用 serelaxin 者下降幅度較大。
肝臟酵素(ALT/AST)試驗中有進行監測;未出現過量的訊號。
肌鈣蛋白心肌損傷標記作為器官保護假說的一部分而被追蹤。
體重與體液平衡在急性心臟衰竭中為評估解除鬱血的標準項目。
Relaxin 濃度僅限研究用檢測;臨床上無法取得。

對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。


5復溶與操作處理

不適用於一般消費者的做法。Serelaxin 以試驗用藥品形式提供,經稀釋後在血壓監測下持續靜脈輸注 48 小時,並依試驗方案規定在收縮壓下降時調降或停止輸注。目前沒有小瓶劑型、沒有一般使用的皮下注射方案,也沒有計算器預設值。


6常與之一同研究的化合物

在心臟衰竭文獻中,它常與 nesiritide(重組 BNP——另一種未能通過確認性試驗的急性心臟衰竭血管擴張劑)、urocortin 2(#155)、adrenomedullin(#151)及 ularitide 並列討論。Relaxin-3 與 RXFP3 受體則屬於另一個神經科學領域的主題,與心血管無關。

僅為資訊性交叉連結,並非組合搭配建議。


7各地區法規狀態

地區狀態(查核於 —)
美國未獲 FDA 核准。FDA 諮詢委員會審查未支持核准;研發計畫於 RELAX-AHF-2 之後終止 †
歐盟未獲核准;擬用名稱 Reasanz 從未獲得許可 †
英國未獲許可
澳洲未獲核准
南非未註冊
運動WADA 未特別列出。作為未核准的肽類激素,若使用將歸屬於 S0。請查閱最新清單

8尚未解答的問題

  • 為何 RELAX-AHF 的死亡率訊號在規模大六倍的試驗中消失——是偶然、族群差異,還是背景治療所致?
  • 在人體中歷時數月的抗纖維化作用是否真實存在?目前尚無適當的試驗加以檢驗。
  • 在門脈高壓或慢性腎臟病中,作用機制與早期數據的吻合程度優於急性心臟衰竭,relaxin 在這些情況下是否會有幫助?
  • 在懷孕以外的情況下,持續活化 RXFP1 會對肌肉骨骼系統造成什麼後果?

9參考文獻

  1. 1Teerlink JR et al. (2009). Relaxin for the treatment of patients with acute heart failure (Pre-RELAX-AHF): a multicentre, randomised, placebo-controlled, parallel-group, dose-finding phase IIb study. Lancet. PubMed · DOI
  2. 2Teerlink JR et al. (2013). Serelaxin, recombinant human relaxin-2, for treatment of acute heart failure (RELAX-AHF): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. PubMed · DOI
  3. 3Metra M et al. (2019). Effects of serelaxin in patients with acute heart failure (RELAX-AHF-2). NEJM. PubMed · DOI
  4. 4Seibold JR et al. (2000). Recombinant human relaxin in the treatment of scleroderma: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. PubMed · DOI
  5. 5Khanna D et al. (2009). Recombinant human relaxin in the treatment of systemic sclerosis with diffuse cutaneous involvement. Arthritis Rheum. PubMed
  6. 6Bathgate RAD et al. (2013). Relaxin family peptides and their receptors. Physiol Rev. PubMed · DOI
  7. 7Conrad KP (2011). Maternal vasodilation in pregnancy: the emerging role of relaxin. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. PubMed · DOI

參考文獻正在對應到 PubMed/DOI 識別碼;在此之前,連結會在 PubMed 中搜尋該筆引文。

† 我們的審閱員正在依據現有來源進行確認。


10社群

主題與研究方案對會員可見。加入免費。

自我報告的副作用 第 2 階段

資料還不足。 所需的 50 名會員中已有 0 名紀錄該化合物 4 週以上。低於 50 名時我們不顯示任何內容,以免識別出個人。

11頁面歷史

2026年10月30日Profile published — awaiting medical review

依 CC BY-NC-SA 4.0 授權。發現錯誤? 回報錯誤 · 編輯標準 ——更正會紀錄於此。