Plecanatide
Trulance、SP-304
1這是什麼
Plecanatide 幾乎是 uroguanylin 的複製品。uroguanylin 是腸道上皮在餐後釋放、指示腸道分泌液體的兩種小型肽之一（另一種為 guanylin）。Uroguanylin 在小腸上段的微酸性環境中作用最佳；plecanatide 的單一取代設計旨在保留此 pH 敏感性並改善穩定性。本品由 Synergy Pharmaceuticals 開發，FDA 於 2017 年 1 月核准用於慢性特發性便秘（CIC），並於 2018 年 1 月核准用於便秘型大腸激躁症（IBS-C）。Synergy 於 2019 年破產，產品轉由 Bausch Health（Salix）持有。
它是同類藥物中繼 linaclotide（Linzess／Constella）之後的第二個藥物；linaclotide 模仿的是細菌毒素而非人類荷爾蒙，兩者作用相似。Plecanatide 從未向歐盟申請上市許可，因此基本上是北美地區的產品。
2推測的作用機制
3研究顯示了什麼
便秘型大腸激躁症
與 linaclotide 的比較
鴉片類藥物引起的便秘、兒童便秘
社群／自行使用
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
腹瀉是主要不良反應（約 5%，安慰劑組 1%；嚴重腹瀉低於 1%）；若為嚴重腹瀉，仿單建議停藥並補充水分。較少見：腹脹、脹氣、腹部壓痛、肝臟酵素升高（罕見）、頭暈。黑框警語：兒童病人有嚴重脫水風險；6 歲以下禁用，因為幼鼠在相當於人類劑量下死於脫水（其 GC-C 受體在生命早期較活躍），且 6–17 歲者應避免於研究以外使用。已知或疑似機械性腸阻塞者禁用。社群報告
無；無社群使用。理論推斷. 無值得注意者；此藥不會被全身吸收。
交互作用。 尚無確立的交互作用；無 CYP 代謝，亦無影響其他藥物吸收的紀錄。與其他瀉劑或滲透性製劑併用時糞便稀軟的疊加效應是實務上的考量。
研究者常監測的指標
無此化合物專屬的實驗室指標；監測以臨床評估為主：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| 排便頻率與糞便性狀（Bristol 量表）及每週完全自發性排便次數 | 為試驗終點，也是評估反應的實際指標。 |
| 腹痛評分（每日 0–10） | IBS-C 的第二項終點。 |
| 電解質（鈉、鉀）與水分狀態 | 僅在腹瀉嚴重或持續時；脫水是仿單中唯一的嚴重風險。 |
| 虛弱或年長病人的體重與液體攝取量 | 理由相同。 |
| 肝臟酵素 | 曾有罕見升高報告；非例行檢查。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5復溶與操作處理
口服 3 mg 錠劑，每日一次，空腹或隨餐皆可。保存於附乾燥劑的原裝瓶中；錠劑對濕氣敏感。對吞嚥困難者，仿單允許將錠劑壓碎拌入一茶匙蘋果泥中，或分散於 30 mL 水中（喝下後再加 30 mL 水，再次喝下），或經鼻胃管或胃管以水給藥。非注射劑；本站計算器不適用。
6常與之一同研究的化合物
Linaclotide（同類藥物，常用的比較對象）、lubiprostone、prucalopride、tenapanor 及 polyethylene glycol 為其他便秘治療選項；膳食纖維與滲透性瀉劑為背景治療。無肽社群的併用組合；偶爾在討論中與本站其他腸道肽一同出現，例如 BPC-157（肽檔案 1）與 KPV，但並無共同機轉或合併數據。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 經 FDA 核准（Trulance）用於成人 CIC（2017 年 1 月）及 IBS-C（2018 年 1 月）；附兒童脫水黑框警語；仿單於 2024 年 3 月更新（Salix） |
| 歐盟 | 未獲核准；尚未提出上市申請 |
| 英國 | 未獲許可 |
| 澳洲 | 未在 TGA 登記 |
| 南非 | 未在 SAHPRA 登記 |
| 加拿大 | 經 Health Canada 核准（Trulance）用於 CIC 及 IBS-C † |
| 運動 | 未被 WADA 禁用 |
8尚未解答的問題
- 所提出的 pH 選擇性作用是否確實使腹瀉少於 linaclotide——從未進行直接比較。
- 長期（>1 年）安全性及效果是否持續；延伸研究為期 52 週。
- 6 至 17 歲的兒童使用，相關試驗數據仍有限。
9參考文獻
- 1Shailubhai K et al. (2013). Plecanatide, an oral guanylate cyclase C agonist acting locally in the gastrointestinal tract, is safe and well-tolerated in single doses. Dig Dis Sci. PubMed · DOI
- 2Miner PB et al. (2017). A randomized phase III clinical trial of plecanatide, a uroguanylin analog, in patients with chronic idiopathic constipation. Am J Gastroenterol. PubMed · DOI
- 3DeMicco M et al. (2017). Randomized clinical trial: efficacy and safety of plecanatide in the treatment of chronic idiopathic constipation. Therap Adv Gastroenterol. PubMed · DOI
- 4Brenner DM et al. (2018). Efficacy, safety, and tolerability of plecanatide in patients with irritable bowel syndrome with constipation: results of two phase 3 randomized clinical trials. Am J Gastroenterol. PubMed · DOI
- 5Shah ED et al. (2018). Efficacy and tolerability of guanylate cyclase-C agonists for irritable bowel syndrome with constipation and chronic idiopathic constipation: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. PubMed · DOI
- 6Trulance (plecanatide) US prescribing information (Salix, current). PubMed
- 7Health Canada. Summary Basis of Decision — Trulance. PubMed
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