Omiganan
omiganan pentahydrochloride、MBI-226、CLS001、MX-226、CLS-001
1這是什麼
Omiganan 是一種衍生自 indolicidin 的合成抗菌肽；indolicidin 是來自牛嗜中性球、富含色胺酸的短鏈宿主防禦肽。Omiganan 被開發為局部用藥——最初作為血管內導管周圍皮膚的抗菌消毒劑，後來（由 Cutanea/Maruho 等公司）開發為凝膠，用於細菌或皮膚微生物相參與其中的發炎性皮膚疾病，主要為酒糟性皮膚炎與痤瘡，另包括異位性皮膚炎、生殖器疣及外陰上皮內贅瘤。
它在約二十年間歷經多項試驗，但尚未獲得核准。它並非社群自行使用的化合物。
2推測的作用機制
Omiganan 帶陽離子，會被微生物細胞膜吸引並使其通透性增加，因而具有廣效的抗細菌與抗真菌活性。在皮膚疾病中，其理論依據一部分是對與酒糟性皮膚炎及痤瘡相關的微生物產生直接抗菌作用，另一部分則是對皮膚微生物相與局部發炎的調節作用。由於它以局部塗抹方式使用且幾乎不被吸收，全身暴露量極低。
3研究顯示了什麼
導管置入部位的菌落移生
酒糟性皮膚炎
尋常性痤瘡
異位性皮膚炎、生殖器疣、外陰上皮內贅瘤
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
局部使用 omiganan 整體耐受性良好，主要發現為塗抹部位的局部反應，全身暴露量可忽略。社群報告
社群使用：基本上沒有任何紀錄。這是一種試驗性的處方類局部用藥，並非供自行使用的肽。理論推斷. 極低，因僅限局部使用。
交互作用。 尚無已確立的交互作用。
研究者常監測的指標
作為自行使用的化合物並不適用。試驗指標為臨床指標（酒糟性皮膚炎／痤瘡的病灶計數與研究者整體評估；導管菌落移生與血流感染）及局部耐受性，而非血液指標，反映其為局部用藥。
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5劑型與操作處理
開發形式為具固定濃度（1%、2.5%）的成品局部凝膠；並非需要復溶的冷凍乾燥肽。不適用任何計算器連結。
6常與之一同研究的化合物
局部抗生素與標準酒糟性皮膚炎／痤瘡療法（作為對照）、chlorhexidine（導管抗菌消毒劑對照）、其他抗菌肽如 Pexiganan（研究背景）。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 未獲 FDA 核准；在皮膚科及導管相關適應症中均屬試驗性藥物 |
| 歐盟 | 未獲許可 |
| 英國 | 未獲許可 |
| 澳洲 | 未獲核准 |
| 南非 | 未註冊 |
| 運動 | 不相關；未列入 WADA 清單 |
8尚未解答的問題
- Omiganan 能否在任一皮膚科適應症中展現決定性的第 3 期效益，抑或將始終停留在第 2 期階段？
- 它在酒糟性皮膚炎／痤瘡中的作用屬於抗菌、調節微生物相、抗發炎，還是兼而有之？
- 局部投遞的抗菌肽能否以具活性的濃度到達相關的皮膚層？
9參考文獻
- 1Sader HS et al. (2004). Omiganan pentahydrochloride (MBI 226): antimicrobial activity and spectrum. Antimicrob Agents Chemother. PubMed
- 2Melo MN, Castanho MARB (2007). Omiganan interaction with bacterial membranes and cell wall models. Biochim Biophys Acta. PubMed
- 3Niemeyer-van der Kolk T et al. (2020). Topical antimicrobial peptide omiganan in dermatology: Phase 2 studies (atopic dermatitis / rosacea). Clin Pharmacol Ther / Br J Dermatol. PubMed
- 4Cutanea Life Sciences (2016–2018). CLS001 (omiganan) rosacea Phase 2/3 programme announcements. PubMed
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10社群
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