Omiganan
omiganan pentahydrochloride、MBI-226、CLS001、MX-226、CLS-001
1这是什么
Omiganan 是一种源自 indolicidin 的合成抗菌肽；indolicidin 是来自牛中性粒细胞的一种富含色氨酸的短链宿主防御肽。它被开发为一种外用制剂——最初用作血管内导管周围皮肤的消毒剂，后来（由 Cutanea/Maruho 等公司）开发为凝胶，用于细菌或皮肤微生物组起一定作用的炎症性皮肤病，主要是玫瑰痤疮和痤疮，以及特应性皮炎、生殖器疣和外阴上皮内瘤变。
在大约二十年间，它已经历多项试验，但尚未获得批准。它并非社区自行使用的化合物。
2推测的作用机制
Omiganan 带阳离子电荷，可被微生物膜吸引并使其通透性增加，从而具有广谱抗菌和抗真菌活性。在皮肤病中，其作用依据部分在于对与玫瑰痤疮和痤疮相关的微生物的直接抗菌作用，部分在于对皮肤微生物组和局部炎症的调节作用。由于它为外用且几乎不被吸收，全身暴露极低。
3研究显示了什么
导管部位定植
玫瑰痤疮
寻常痤疮
特应性皮炎、生殖器疣、外阴上皮内瘤变
4已报告的副作用与相互作用
文献报告
外用 omiganan 总体耐受性良好，主要发现为局部用药部位反应，全身暴露可忽略不计。社区报告
社区使用：基本没有记录。这是一种处于研究阶段的处方类外用制剂，而非自行使用的肽。理论上. 极低，因其仅限外用。
相互作用。 尚未确立任何相互作用。
研究者常监测的指标
作为自行使用的化合物不适用。试验终点为临床指标（玫瑰痤疮／痤疮中的皮损计数和研究者整体评估；导管定植和血流感染）及局部耐受性，而非血液标志物，这反映了其外用性质。
对所有人免费。安全信息绝不设付费墙。
5制剂与操作处理
以成品外用凝胶形式开发，具有规定浓度（1%、2.5%）；并非需要复溶的冻干肽。无相关计算器链接。
6常与之一同研究的化合物
外用抗生素及标准玫瑰痤疮／痤疮疗法（作为对照）、chlorhexidine（氯己定，导管消毒剂对照）、其他抗菌肽如 Pexiganan（研究背景）。
仅为信息性交叉链接，并非组合搭配建议。
7各地区监管状态
| 地区 | 状态（核查于 —） |
|---|---|
| 美国 | 未获 FDA 批准；在皮肤科和导管适应证中均处于研究阶段 |
| 欧盟 | 未获授权 |
| 英国 | 未获许可 |
| 澳大利亚 | 未获批准 |
| 南非 | 未注册 |
| 体育运动 | 不相关；未被 WADA 列入 |
8尚未解答的问题
- Omiganan 能否在任一皮肤科适应证中显示出决定性的 3 期获益，还是会一直停留在 2 期阶段？
- 它在玫瑰痤疮／痤疮中的作用是抗菌、调节微生物组、抗炎，还是兼而有之？
- 外用抗菌肽递送能否以有效浓度到达相关皮肤层次？
9参考文献
- 1Sader HS et al. (2004). Omiganan pentahydrochloride (MBI 226): antimicrobial activity and spectrum. Antimicrob Agents Chemother. PubMed
- 2Melo MN, Castanho MARB (2007). Omiganan interaction with bacterial membranes and cell wall models. Biochim Biophys Acta. PubMed
- 3Niemeyer-van der Kolk T et al. (2020). Topical antimicrobial peptide omiganan in dermatology: Phase 2 studies (atopic dermatitis / rosacea). Clin Pharmacol Ther / Br J Dermatol. PubMed
- 4Cutanea Life Sciences (2016–2018). CLS001 (omiganan) rosacea Phase 2/3 programme announcements. PubMed
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10社区
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