Omiganan

pentacloridrato de omiganan, MBI-226, CLS001, MX-226, CLS-001

Antimicrobianos e antivirais

A aguardar revisão médicaEN ES DE FR PT ZH+ Seguir para novidades

Resumo

Classe: Péptido antimicrobiano catiónico sintético de 12 aminoácidos, análogo da indolicidina (um péptido de defesa do hospedeiro dos neutrófilos bovinos)
Mecanismo: Péptido catiónico ativo sobre membranas, com atividade antibacteriana e antifúngica, aplicado topicamente em indicações cutâneas e no local de inserção de cateteres
Vias estudadas: Gel tópico (dermatologia: rosácea, acne, dermatite atópica; condilomas genitais; neoplasia vulvar) e como antisséptico do local de inserção de cateteres
Semivida: Tópico; não é absorvido sistemicamente em grau significativo
Conservação: Formulação em gel (clínica)
Estatuto regulamentar: Não aprovado em nenhum lugar; continua experimental após muitos ensaios

As doses são as reportadas em estudos ou pela comunidade — nunca recomendações.

1O que é

O omiganan é um péptido antimicrobiano sintético derivado da indolicidina, um péptido curto de defesa do hospedeiro, rico em triptofano, dos neutrófilos de bovinos. Foi desenvolvido como agente tópico — primeiro como antisséptico para a pele em torno de cateteres intravasculares e, mais tarde (pela Cutanea/Maruho e outras), como gel para doenças inflamatórias da pele em que as bactérias ou o microbioma cutâneo desempenham um papel, sobretudo a rosácea e a acne, bem como a dermatite atópica, os condilomas genitais e a neoplasia intraepitelial vulvar.

Passou por muitos ensaios ao longo de cerca de duas décadas, mas não chegou à aprovação. Não é um composto de autouso na comunidade.

2Como se pensa que funciona

O omiganan é catiónico e atraído pelas membranas microbianas, que permeabiliza, conferindo ampla atividade antibacteriana e antifúngica. Nas doenças de pele, a justificação é em parte a ação antimicrobiana direta contra organismos implicados na rosácea e na acne e em parte um efeito modulador sobre o microbioma cutâneo e a inflamação local. Como é aplicado topicamente e quase não é absorvido, a exposição sistémica é mínima.

Um análogo sintético da indolicidina aplicado na pele. Mata ao perturbar a membrana microbiana e não ao atingir uma enzima, e não é absorvido.Esquema — sem escala

3O que mostra a investigação

Colonização do local de inserção de cateteres

Um grande ensaio de omiganan tópico (então MBI-226/MX-226) para prevenir a infeção de cateteres venosos centrais reduziu a colonização local do local de inserção, mas não reduziu significativamente o objetivo principal de infeção da corrente sanguínea relacionada com o cateter, pelo que não sustentou a aprovação.

Rosácea

Trabalho de fase 2 na rosácea papulopustulosa (por exemplo, um estudo com 240 doentes, omiganan a 1% e 2.5% vs veículo) mostrou sinais favoráveis à concentração de 2.5% uma vez por dia em algumas medidas de contagem de lesões, mas não cumpriu claramente o objetivo primário de variação percentual; o programa avançou para a fase 3, mas não produziu um resultado claro passível de aprovação.

Acne vulgar

Ensaios de fase 2 na acne descreveram alguma melhoria face ao veículo; os resultados não foram suficientemente fortes para chegar ao mercado.

Dermatite atópica, condilomas genitais, neoplasia intraepitelial vulvar

Estudos exploratórios de fase 2 (vários realizados nos Países Baixos) testaram o omiganan como tópico modulador do microbioma. Os sinais foram mistos e nenhum deu origem a uma indicação aprovada. Em todas as indicações o padrão é consistente: tolerável, biologicamente plausível, sinais repetidos de fase 2, mas nenhum sucesso definitivo em ensaios pivotais.

4Efeitos secundários e interações reportados

Reportado na literatura

O omiganan tópico foi de um modo geral bem tolerado, sendo as reações locais no local de aplicação o principal achado e a exposição sistémica negligenciável.

Reportado pela comunidade

Uso na comunidade: praticamente nenhum documentado. Trata-se de um tópico experimental do tipo sujeito a receita médica, não de um péptido de autouso.

Teórico. mínimo, dado o uso exclusivamente tópico.

Interações. nenhuma estabelecida.

Marcadores que os investigadores costumam monitorizar

Não aplicável enquanto composto de autouso. Os objetivos dos ensaios foram clínicos (contagem de lesões e avaliação global do investigador na rosácea/acne; colonização do cateter e infeção da corrente sanguínea) e de tolerabilidade local, e não marcadores sanguíneos, refletindo o uso tópico.

Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.

5Formulação e manuseamento

Desenvolvido como gel tópico acabado em concentrações definidas (1%, 2.5%); não é um péptido para . Não se aplica ligação para a calculadora.

6Estudado habitualmente em conjunto com

Antibióticos tópicos e terapias padrão para rosácea/acne (como comparadores), clorexidina (comparador como antisséptico de cateteres), outros péptidos antimicrobianos, como o Pexiganan (contexto de investigação).

Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.

7Estado regulamentar por região

Região	Estado (verificado em —)
Estados Unidos	Não aprovado pela FDA; experimental em indicações dermatológicas e de cateteres
União Europeia	Não autorizado
Reino Unido	Não licenciado
Austrália	Não aprovado
África do Sul	Não registado
Desporto	Não relevante; não incluído na lista da WADA

8Questões em aberto

Conseguirá o omiganan demonstrar um benefício decisivo de fase 3 em alguma indicação dermatológica, ou ficará como uma molécula eterna de fase 2?
O seu efeito na rosácea/acne é antimicrobiano, modulador do microbioma, anti-inflamatório ou uma combinação destes?
A administração tópica de péptidos antimicrobianos atinge os compartimentos cutâneos relevantes em concentrações ativas?

9Referências

1Sader HS et al. (2004). Omiganan pentahydrochloride (MBI 226): antimicrobial activity and spectrum. Antimicrob Agents Chemother. PubMed
2Melo MN, Castanho MARB (2007). Omiganan interaction with bacterial membranes and cell wall models. Biochim Biophys Acta. PubMed
3Niemeyer-van der Kolk T et al. (2020). Topical antimicrobial peptide omiganan in dermatology: Phase 2 studies (atopic dermatitis / rosacea). Clin Pharmacol Ther / Br J Dermatol. PubMed
4Cutanea Life Sciences (2016–2018). CLS001 (omiganan) rosacea Phase 2/3 programme announcements. PubMed

As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.

10Comunidade

tópicos do fórum →

protocolos da comunidade que o incluem →

Os tópicos e protocolos são visíveis para os membros. A adesão é gratuita.

Efeitos secundários autorreportados Fase 2

Ainda não há dados suficientes. 0 dos 50 membros necessários registaram este composto durante 4+ semanas. Não mostramos nada abaixo de 50, para que ninguém possa ser identificado.

11Histórico da página

30/10/2026Profile published — awaiting medical review

Licença CC BY-NC-SA 4.0. Encontrou um erro? Reporte-o · Normas editoriais — as correções ficam registadas aqui.