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Corticorelin and Tetracosactide

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關於本檔案的說明。 這兩種化合物皆為已核准的處方藥，主要在醫院與診所中作為腎上腺軸的單劑診斷試驗使用。Tetracosactide 長效劑型在部分國家亦為獲許可的治療用藥。它們並非僅供研究用的化合物，也沒有自行使用的用途。本頁說明已發表的科學研究。

1這是什麼

這兩種肽是壓力軸的激素，以合成方式製造供診斷之用。CRH 由下視丘釋放，指示腦下垂體製造 ACTH；ACTH 再指示腎上腺製造皮質醇。臨床醫師若懷疑此系統功能衰退（腎上腺功能不全）或過度活躍（庫欣氏症候群），可注射其中一種激素，並測量另一端的產出。

Tetracosactide（在美國稱為 cosyntropin）是由 39 個胺基酸組成的 ACTH 分子的前 24 個胺基酸——即發揮作用的部分，去除了造成大部分免疫原性的 C 端部分。250 µg「短效 Synacthen 試驗」自 1960 年代以來一直是腎上腺功能不全的標準檢測。一種緩釋型鋅複合物長效劑型在歐洲、英國與澳洲亦獲許可作為治療用藥，主要用於嬰兒點頭痙攣症及部分發炎性疾病，扮演天然 ACTH 凝膠（Acthar，為不同產品）在美國所扮演的角色。

Corticorelin 即 CRH 本身。羊源序列（與人類序列相差 7 個胺基酸，且在人體血液中持續時間較長）於 1996 年在美國以 Acthrel 之名獲准，用於在庫欣氏症候群中區分 ACTH 過量來源為腦下垂體或異位，常於自引流腦下垂體的靜脈採血時進行。人類序列 CRH（Xerecept）曾被研究用於治療腦瘤腫脹。Acthrel 的供應時斷時續，部分醫療中心現改用 desmopressin 作為替代刺激物 †。

2推測的作用機制

CRH. 與腦下垂體促腎上腺皮質激素細胞上的 CRH-R1 受體結合，提高環狀 AMP，並在數分鐘內釋放儲存的 ACTH。腦下垂體分泌 ACTH 的腫瘤通常仍對 CRH 有反應；異位腫瘤（例如肺類癌）通常則無——這就是 CRH 試驗的邏輯。在腦中，CRH 也驅動焦慮與警覺迴路，這正是拮抗劑曾被開發用於憂鬱症的原因。
ACTH(1-24). 與腎上腺皮質細胞上的 MC2 受體結合，在數分鐘內刺激皮質醇（以及部分醛固酮與腎上腺雄激素）釋放。健康的腎上腺約在半小時內使皮質醇大致加倍；萎縮或遭破壞的腎上腺則無法做到。長效劑型在嬰兒點頭痙攣症的治療效果，被認為同時涉及皮質醇以及 ACTH 對黑皮質素受體的直接中樞作用。
兩種探測同一軸線的試劑，切入點相差一個步驟。Corticorelin 即 CRH，作用於腦下垂體以釋放 ACTH；tetracosactide 是 ACTH 的前 24 個胺基酸，直接作用於腎上腺皮質。比較兩者引發的皮質醇反應，即可判斷軸線中哪個環節出了問題。示意圖——未按比例繪製

3研究顯示了什麼

等級：A (diagnostic accuracy)

用於腎上腺功能不全的短效 cosyntropin 試驗

一項涵蓋 30 項研究的系統性回顧與統合分析發現，250 µg 試驗對原發性腎上腺功能不全具有良好準確度，對次發性（腦下垂體性）功能不全則為中等準確度，因為近期才衰竭的腦下垂體可能使腎上腺仍保有反應（Ospina 2016, J Clin Endocrinol Metab）。傳統的判讀切點為第 30 或 60 分鐘皮質醇 ≥18 µg/dL（500 nmol/L），目前正針對較新、特異性較高的免疫分析法與質譜分析向下修訂（約至 14–15 µg/dL）（Javorsky 2021, J Endocr Soc †）。在部分研究中，1 µg 低劑量試驗對輕度次發性功能不全較為敏感，但技術上操作繁瑣（易有稀釋誤差），且在統合分析中並未明顯較優。 [1]
等級：A (diagnostic accuracy)

庫欣氏症候群中的 CRH 試驗與岩下竇採血

在 NIH 的 281 名患者系列中，於給予 CRH 前後自岩下竇採集 ACTH，對腦下垂體性庫欣氏病的敏感度與特異度接近 100%（Oldfield 1991, NEJM）。單獨進行周邊 CRH 試驗（ACTH 上升 ≥35–50% 或皮質醇上升 ≥20%），區分腦下垂體與異位來源的敏感度約 85–90%，且特異度高（Nieman 1993, Ann Intern Med；Newell-Price 2002, Clin Endocrinol）。曾有人提出以 dexamethasone 抑制後 CRH 試驗區分庫欣氏症與假性庫欣氏狀態，但後續研究顯示其準確度低於最初報告。 [2][3]

Tetracosactide 長效劑型用於嬰兒點頭痙攣症

英國試驗（UKISS）將嬰兒隨機分配至激素治療（tetracosactide 長效劑型或 prednisolone）或 vigabatrin 組：第 14 天痙攣停止的比例以激素治療較高（73% 對 54%）（Lux 2004, Lancet）。ICISS 試驗發現，在激素治療中加入 vigabatrin 可改善短期痙攣控制，但不改變發展結果（O'Callaghan 2017, Lancet Neurol）。在多數指引中，激素療法（ACTH 或 prednisolone）為第一線；何種類固醇給藥途徑最佳仍有爭議。 [4][5]

Tetracosactide 長效劑型用於多發性硬化症復發、腎病症候群、痛風

較早期的試驗支持 ACTH 製劑用於多發性硬化症復發，效果大致相當於高劑量 methylprednisolone；在膜性腎病變與難治性痛風方面僅有小型系列研究。目前大多已被皮質類固醇取代。
等級：A/B

人類 CRH（Xerecept）用於腫瘤周圍腦水腫

針對腦瘤患者的第 2–3 期試驗，測試 CRH 能否在類固醇副作用較少的情況下減少 dexamethasone 需求量；結果不一，該計畫並未獲得核准 †。

4已報告的副作用與交互作用

文獻報告

文獻——corticorelin. 短暫臉部潮紅（最常見，發生率可達 ~20%）、金屬味、在較高劑量或快速注射時出現短暫血壓下降與心搏過速、呼吸急促；罕見類過敏性反應。Cosyntropin／tetracosactide（單劑）：耐受性非常良好；罕見過敏反應（天然 ACTH 較 1-24 片段常見）、潮紅、噁心；皮質醇上升可能短暫提高血糖。Synacthen Depot（治療療程）：皮質類固醇過量的所有效應——高血壓、高血糖、易怒、感染風險、低血鉀、體重增加、停藥時腎上腺抑制，嬰兒則有肥厚性心肌病變與生長減緩；過敏反應比單次診斷劑量更常見。

社群報告

基本上無文獻記錄。

理論推斷. 理論上，反覆給予 CRH 可能引發類似焦慮的效應；與單次診斷劑量無關。

交互作用。 糖皮質類固醇（包括 hydrocortisone、prednisolone 以及吸入型或外用類固醇）會削弱或干擾兩種試驗，必須依方案安排時間或暫停——這是主要的實務交互作用；雌激素會提高皮質醇結合球蛋白與總皮質醇，可能產生假性令人安心的結果；spironolactone 在部分皮質醇檢測中會產生交叉反應 †。

研究者常監測的指標

這些化合物本身就是試驗；這些標記則是讀數：

指標為何受到關注
第 0、30 與 60 分鐘的血清皮質醇即短效 Synacthen 試驗結果；需依各檢測方法特定的切點判讀。
基線血漿 ACTH搭配 cosyntropin 試驗，區分原發性（ACTH 偏高）與次發性（ACTH 偏低／正常）腎上腺功能不全。
給予 CRH 後定時測量的 ACTH 與皮質醇上升百分比決定 CRH 試驗是否為陽性；岩下竇採血中的中樞對周邊 ACTH 比值。
腎素、醛固酮、電解質疑似原發性腎上腺衰竭時的礦物性皮質素軸。
血壓、血糖、血鉀、生長與心臟超音波（嬰兒）於治療性長效劑型療程期間。
停止長效劑型療程後的晨間皮質醇停藥時的腎上腺抑制。

對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。

5復溶與操作處理

Corticorelin：100 µg 冷凍乾燥小瓶，以隨附的 2 mL 稀釋液復溶，於 30 秒內靜脈注射，並定時採血（通常為 −5、0、15、30、45、60 分鐘）。Cosyntropin：250 µg 小瓶，以 1 mL 生理食鹽水復溶（或為溶液劑型），靜脈推注或肌肉注射，並於第 0、30 及（通常）60 分鐘測量皮質醇。Synacthen Depot：1 mg/mL 懸浮液，深部肌肉注射前須搖勻。以上皆由臨床醫師施打；計算器不適用。

6常與之一同研究的化合物

Dexamethasone（抑制試驗、dexamethasone-CRH 合併試驗）、desmopressin（#107——在無法使用 CRH 時作為替代的促腎上腺皮質激素細胞刺激物）、metyrapone 與 insulin（替代的壓力軸試驗）、hydrocortisone 替代療法、prednisolone 與 vigabatrin（嬰兒點頭痙攣症）、ACTH 凝膠（天然 ACTH 1-39）。

僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。

7各地區法規狀態

地區狀態（查核於 —）
美國Cosyntropin（Cortrosyn 及學名藥）經 FDA 核准作為腎上腺皮質功能不全的診斷用藥。Corticorelin ovine triflutate（Acthrel）於 1996 年經 FDA 核准，用於區分腦下垂體性與異位性 ACTH 依賴型庫欣氏症候群；供應時斷時續 †。人類 CRH（Xerecept）為試驗用藥，具孤兒藥資格
歐盟Tetracosactide（Synacthen）與 Synacthen Depot 在許多會員國獲國家層級許可用於診斷，長效劑型另獲許可用於特定治療適應症；corticorelin（人類）在部分國家獲許可作為診斷用藥（例如德國的 CRH Ferring）†
英國Synacthen 250 µg（診斷用）與 Synacthen Depot 1 mg（治療用：嬰兒點頭痙攣症屬仿單適應症外使用但為標準做法；另有已獲許可的發炎性適應症）獲 MHRA 許可；corticorelin 僅以未經許可的進口藥品形式存在
澳洲Synacthen 與 Synacthen Depot 已於 TGA 登記（近年曾有供應中斷的報告 †）；corticorelin 未登記
南非Synacthen 已於 SAHPRA 登記 †；corticorelin 未登記
運動（WADA）列於 S2 禁用：明確列名促腎上腺皮質激素類及其釋放因子（例如 corticorelin、tetracosactide）；診斷用途須申請治療用途豁免

8尚未解答的問題

  • 現代檢測方法的正確皮質醇切點為何，以及在次發性功能不全中，1 µg 試驗是否應取代 250 µg 試驗。
  • 在 desmopressin 刺激試驗與高解析度腦下垂體影像已廣泛使用的情況下，CRH 檢測是否仍有其角色。
  • 嬰兒點頭痙攣症的最佳激素療法方案（ACTH 長效劑型對比口服 prednisolone，劑量與療程）。

9參考文獻

  1. 1Ospina NS et al. (2016). ACTH stimulation tests for the diagnosis of adrenal insufficiency: systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  2. 2Oldfield EH et al. (1991). Petrosal sinus sampling with and without corticotropin-releasing hormone for the differential diagnosis of Cushing's syndrome. NEJM. PubMed · DOI
  3. 3Nieman LK et al. (1993). A simplified morning ovine corticotropin-releasing hormone stimulation test for the differential diagnosis of adrenocorticotropin-dependent Cushing's syndrome. J Clin Endocrinol Metab. [verify journal] PubMed · DOI
  4. 4Lux AL et al. (2004). The United Kingdom Infantile Spasms Study comparing vigabatrin with prednisolone or tetracosactide at 14 days: a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. PubMed · DOI
  5. 5O'Callaghan FJK et al. (2017). Safety and effectiveness of hormonal treatment versus hormonal treatment with vigabatrin for infantile spasms (ICISS): a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Neurol. PubMed
  6. 6Bornstein SR et al. (2016). Diagnosis and treatment of primary adrenal insufficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
  7. 7Acthrel (corticorelin ovine triflutate) and Cortrosyn (cosyntropin) US prescribing information; Synacthen Depot UK Summary of Product Characteristics (current). PubMed

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自我報告的副作用 第 2 階段

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2026年10月31日Profile published — awaiting medical review

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