Pramlintide

Symlin, SymlinPen, AC137, pramlintide acetate

Metabolismo y peso

Pendiente de revisión médicaEN ES DE FR PT ZH+ Seguir para novedades

Nota sobre este perfil. Pramlintide es un medicamento con receta aprobado en Estados Unidos para personas con diabetes que utilizan insulina en las comidas. No es un compuesto solo de investigación y no está aprobado para la pérdida de peso. Su uso fuera de una prescripción, en especial sin los ajustes de la dosis de insulina descritos en la ficha técnica, conlleva un riesgo grave de hipoglucemia intensa.

Resumen

Clase: Análogo de amilina; péptido sintético de 37 aminoácidos idéntico a la amilina humana salvo por tres sustituciones por prolina (posiciones 25, 28 y 29, tomadas de la amilina de rata) que impiden que se agrupe
Mecanismo: Sustituye a la hormona amilina que las células beta liberan normalmente junto con la insulina: enlentece el vaciamiento gástrico, suprime el glucagón posprandial y reduce el apetito
Vías estudiadas: Subcutánea, inmediatamente antes de las comidas principales
Rango de dosis descrito: Aprobado: diabetes tipo 1, 15 µg antes de las comidas, aumentando en pasos de 15 µg hasta 30–60 µg; diabetes tipo 2, 60 µg, aumentando hasta 120 µg. Ensayos en obesidad (fuera de indicación): 120–360 µg dos a tres veces al día
Vida media: ~48 minutos
Conservación: Plumas sin abrir: refrigerar. Pluma en uso: temperatura ambiente (por debajo de 30 °C) o nevera; desechar a los 30 días
Situación regulatoria: Aprobado por la FDA (2005) como complemento de la insulina de las comidas en la diabetes tipo 1 y tipo 2. Nunca aprobado en la UE, el Reino Unido ni Australia

Las dosis son las reportadas en estudios o por la comunidad — nunca recomendaciones.

1Qué es

La amilina es una hormona que las células beta sanas liberan junto con la insulina después de una comida. Las personas con diabetes tipo 1 no producen ninguna de las dos; las personas con diabetes tipo 2 avanzada producen menos de ambas. La amilina humana en sí no puede utilizarse como fármaco porque se agrega en fibrillas pegajosas (los mismos depósitos amiloides que se observan en el páncreas en la diabetes tipo 2). Pramlintide sustituye tres aminoácidos por los de la versión de rata, lo que conserva la actividad de la hormona e impide la agregación.

Fue desarrollado por Amylin Pharmaceuticals, aprobado en EE. UU. en 2005 y comercializado como Symlin, más tarde por AstraZeneca. Es el único análogo de amilina aprobado en cualquier lugar y sigue siendo un producto de nicho porque requiere una inyección separada antes de cada comida y una reducción de la dosis de insulina. Su principal relevancia para este sitio es como miembro fundador de la clase de la amilina, que ahora incluye cagrilintide (véase su propio perfil), petrelintide (66) y eloralintide (67), y como el fármaco que mostró por primera vez que la señalización de la amilina produce pérdida de peso en humanos.

2Cómo se cree que funciona

Pramlintide actúa sobre los receptores de amilina, que son receptores de calcitonina emparejados con proteínas modificadoras de la actividad del receptor (RAMP), sobre todo en el tronco encefálico (área postrema) y el hipotálamo:

Vaciamiento gástrico. enlentecido, lo que atenúa las subidas de glucosa posprandiales.

Glucagón. suprime el aumento anormal de glucagón posprandial que se observa en la diabetes (no la respuesta protectora del glucagón frente a la hipoglucemia).

Saciedad. aumenta la sensación de plenitud relacionada con las comidas a través del tronco encefálico, reduciendo la ingesta de alimentos y el peso corporal independientemente de las náuseas.

Interacción con la leptina. en estudios en roedores y en humanos, la amilina parece restablecer la respuesta a la leptina, la hormona de la saciedad derivada de la grasa, razón por la cual se estudió con metreleptina.

Un análogo estabilizado de la amilina; la amilina nativa se agrega en fibrillas y no puede formularse. Administrado con insulina en las comidas, atenúa la subida de glucosa y reduce la dosis necesaria.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Control de la glucosa en la diabetes tipo 1

Ensayos de un año controlados con placebo en personas tratadas con insulina encontraron reducciones de HbA1c de aproximadamente 0.3–0.4 puntos porcentuales con una pérdida de peso modesta (−0.5 a −1.5 kg), mientras que con placebo se ganó peso (Whitehouse 2002, Diabetes Care; Ratner 2004, Diabet Med). Los efectos son pequeños para los estándares actuales, pero se acompañaron de menores necesidades de insulina. [1][3]

Control de la glucosa en la diabetes tipo 2 tratada con insulina

Reducciones de HbA1c similares (~0.5–0.6 puntos) y pérdida de peso de 1–2 kg a lo largo de 52 semanas (Hollander 2003, Diabetes Care). Las excursiones de glucosa posprandial y la variabilidad de la glucosa mejoran más de lo que sugiere la HbA1c. [2]

Grado A (modest), off-label

Pérdida de peso en obesidad sin diabetes

Un ensayo de búsqueda de dosis de 16 semanas en adultos obesos encontró una pérdida de peso corregida por placebo de aproximadamente 3–4% con 240–360 µg dos a tres veces al día (Aronne 2007, J Clin Endocrinol Metab). Ampliado a 52 semanas con intervención en el estilo de vida, la pérdida de peso promedió alrededor de 7–8% (Smith 2008, Diabetes Care). [4][5]

Grado A/B (development stopped)

Combinación con metreleptina

Un ensayo de prueba de concepto de 24 semanas de pramlintide más metreleptina (un análogo de la leptina) en adultos con sobrepeso produjo una pérdida de peso de aproximadamente 12.7% frente a ~8% con cualquiera de los dos por separado (Ravussin 2009, Obesity), un resultado llamativo para su época. El desarrollo de la combinación se detuvo en 2011 tras una señal de seguridad relacionada con la formación de anticuerpos contra la leptina. [6]

Desenlaces cardiovasculares

No se ha realizado ningún ensayo de desenlaces. No fue exigido en el momento de la aprobación.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

Literatura (frecuente). náuseas (28–48% al inicio del tratamiento, relacionadas con la dosis y que disminuyen a lo largo de semanas), disminución del apetito, vómitos, dolor de cabeza, fatiga, reacciones en el lugar de la inyección.

Otras advertencias. no indicado en personas con gastroparesia, falta de percepción de la hipoglucemia, HbA1c >9% o mala adherencia a la monitorización. No estudiado en el embarazo.

Reportado por la comunidad

uso fuera de indicación para suprimir el apetito, con informes de fuerte sensación de plenitud relacionada con las comidas y náuseas; hay poca experiencia sistemática en la comunidad en comparación con los agentes GLP-1.

Advertencia destacada: hipoglucemia grave. pramlintide no causa por sí mismo hipoglucemia, pero cuando se añade a la insulina aumenta el riesgo de hipoglucemia grave inducida por insulina, en particular en la diabetes tipo 1, normalmente en las 3 horas siguientes a la inyección. La ficha técnica exige una reducción del 50% de las dosis de insulina de las comidas al empezar y una monitorización cuidadosa de la glucosa. Esta es la razón principal por la que el uso fuera de indicación y sin supervisión es peligroso.

Interacciones. insulina de las comidas (véase la advertencia destacada); enlentece la absorción de los medicamentos orales: los que requieren un inicio rápido (analgésicos, antibióticos) deben tomarse 1 hora antes o 2 horas después; no se recomiendan junto con él los fármacos que alteran la motilidad gástrica (anticolinérgicos) ni los inhibidores de la alfa-glucosidasa. Pramlintide no debe mezclarse en la misma jeringa con la insulina (el pH y la formulación son incompatibles).

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Siguiendo la monitorización de la ficha técnica aprobada:

Marcador	Por qué se vigila
Glucosa antes y después de las comidas (punción digital o MCG)	esencial; pramlintide modifica los patrones posprandiales y aumenta el riesgo de hipoglucemia relacionada con la insulina en las primeras 3 horas tras la inyección.
HbA1c	la medida de eficacia a más largo plazo.
Registro de dosis de insulina	la reducción del 50% de la insulina de las comidas al inicio que exige la ficha técnica, seguida de una nueva titulación, requiere registros cuidadosos.
Diario de peso y apetito	el efecto más relevante para quienes se interesan por él como compuesto de la clase de la amilina.
Frecuencia de hipoglucemia y percepción de la misma	la ficha técnica excluye a las personas con falta de percepción de la hipoglucemia.
TFGe	no requiere ajuste de dosis en la insuficiencia renal moderada, pero no se ha estudiado en diálisis.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

Se presenta como una pluma precargada de dosis múltiples (SymlinPen 60 y 120) que no necesita ; las dosis se marcan en microgramos. La solución es ácida (pH ~4), por lo que escuece ligeramente y no puede inyectarse junto con la insulina. Se inyecta en un lugar situado al menos a 5 cm de cualquier inyección de insulina. El pramlintide no circula de forma significativa en el mercado gris y la calculadora no se aplica a la pluma aprobada.

Abrir en la calculadora, precargado →

6Estudiado habitualmente junto con

Insulina de las comidas (su uso aprobado), metreleptina (combinación histórica), metformina y sulfonilureas (ensayos en diabetes tipo 2). Los análogos de amilina posteriores (cagrilintide, petrelintide, eloralintide) se basan directamente en su farmacología.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

Región	Estado (verificado el —)
Estados Unidos	Aprobado por la FDA (Symlin, 2005) para la diabetes tipo 1 y tipo 2 en adultos que utilizan insulina en las comidas y no han alcanzado el control de la glucosa. Todavía comercializado †
Unión Europea	Nunca autorizado; no se tramitó una solicitud de comercialización
Reino Unido	Sin licencia
Australia	No aprobado
Sudáfrica	No registrado †
Deporte	No prohibido por WADA

8Preguntas abiertas

Si el modesto efecto de la amilina sobre el peso en humanos estuvo limitado por la corta vida media de pramlintide y la carga de administración y no por la propia vía; los análogos de acción más prolongada son la prueba.
Seguridad y beneficio cardiovascular: nunca estudiados en un ensayo de desenlaces.
Si la sinergia amilina-leptina puede retomarse de forma segura.

9Referencias

1Whitehouse F et al. (2002). A randomized study and open-label extension evaluating the long-term efficacy of pramlintide as an adjunct to insulin therapy in type 1 diabetes. Diabetes Care. PubMed
2Hollander PA et al. (2003). Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Diabetes Care. PubMed · DOI
3Ratner RE et al. (2004). Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in type 1 diabetes mellitus: a 1-year, randomized controlled trial. Diabet Med. PubMed · DOI
4Aronne L et al. (2007). Progressive reduction in body weight after treatment with the amylin analog pramlintide in obese subjects: a phase 2, randomized, placebo-controlled, dose-escalation study. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
5Smith SR et al. (2008). Sustained weight loss following 12-month pramlintide treatment as an adjunct to lifestyle intervention in obesity. Diabetes Care. PubMed · DOI
6Ravussin E et al. (2009). Enhanced weight loss with pramlintide/metreleptin: an integrated neurohormonal approach to obesity pharmacotherapy. Obesity. PubMed · DOI
7Roth JD et al. (2008). Leptin responsiveness restored by amylin agonism in diet-induced obesity: evidence from nonclinical and clinical studies. Proc Natl Acad Sci USA. PubMed · DOI
8Hay DL et al. (2015). Amylin: pharmacology, physiology, and clinical potential. Pharmacol Rev. PubMed · DOI
9AstraZeneca. Symlin prescribing information (current label). PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

10Comunidad

hilos del foro →

protocolos de la comunidad que lo incluyen →

Los hilos y protocolos son visibles para los miembros. Registrarse es gratis.

Efectos secundarios autorreportados Fase 2

Aún no hay suficientes datos. 0 de los 50 miembros necesarios han registrado este compuesto durante 4+ semanas. No mostramos nada por debajo de 50, para que nadie pueda ser identificado.

11Historial de la página

26 oct 2026Profile published — awaiting medical review

Licencia CC BY-NC-SA 4.0. ¿Has encontrado un error? Repórtalo · Normas editoriales — las correcciones se registran aquí.