RPB

Cagrilintide

NNC0174-0833, AM833; CagriSema = cagrilintide 2.4 mg + semaglutide 2.4 mg fixed-dose combination

Metabolismo y peso
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Nota sobre este perfil. Cagrilintide es un medicamento en investigación; CagriSema ha completado ensayos de fase 3 y se presentó para su aprobación regulatoria en 2025–2026, pero aún no está aprobado †. Ninguno de los dos es un producto químico de investigación con una dosificación establecida en la comunidad. Cualquier cosa que circule con estos nombres fuera de un ensayo clínico no está verificada.

1Qué es

La amilina es una hormona natural producida por las mismas células beta pancreáticas que producen la insulina y se libera junto con ella tras las comidas. Indica al cerebro que la comida es suficiente, enlentece el estómago y suprime el glucagón. La amilina nativa es inestable y se agrupa en fibrillas (los depósitos amiloides que se observan en la diabetes tipo 2), por lo que no puede usarse como fármaco; pramlintide (Symlin), un análogo de acción corta aprobado en 2005 como complemento de la insulina, se inyecta con cada comida.

Cagrilintide es el análogo de amilina de acción prolongada de Novo Nordisk: se modificó la secuencia para evitar la formación de fibrillas y se añadió una cadena lateral de diácido graso para la unión a la albúmina, lo que permite una inyección semanal. Es sintético. Como la amilina y el GLP-1 actúan sobre circuitos cerebrales distintos, Novo lo desarrolló sobre todo como compañero de semaglutide; la coformulación se llama CagriSema y es el sucesor previsto por la empresa de Wegovy. Cagrilintide solo también se está estudiando en personas que no toleran los fármacos de GLP-1.

2Cómo se cree que funciona

Tronco encefálico (área postrema). los receptores de amilina aquí señalizan saciedad; su activación reduce el tamaño de las comidas y la ingesta de alimentos. El área postrema es también donde actúan en parte los fármacos de GLP-1, pero a través de receptores distintos.
Hipotálamo y áreas de recompensa. la señalización de la amilina parece mejorar la sensibilidad a la leptina y reducir la recompensa de la comida, lo que puede ayudar con la meseta que se produce con los fármacos de GLP-1 solos.
Estómago y glucagón. enlentece el vaciamiento gástrico y suprime el glucagón posprandial.
Actividad sobre el receptor de calcitonina. cagrilintide también activa el receptor de calcitonina, lo que puede contribuir a los efectos sobre el peso y plantea una cuestión teórica sobre efectos óseos y del calcio que hasta ahora no se han observado.
Complementariedad con el GLP-1. en la fase 1b, la combinación produjo más pérdida de peso que cualquiera de los dos por separado, de acuerdo con mecanismos aditivos.
El receptor de amilina es un receptor de calcitonina unido a una proteína acompañante RAMP. Su activación transmite saciedad a través del tronco encefálico y ralentiza el vaciado gástrico.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Grado A (Phase 2)

Cagrilintide solo

Un de búsqueda de dosis de 26 semanas (n=706, sobrepeso/obesidad sin diabetes) mostró una pérdida de peso media del 6.0–10.8% con dosis de 0.3–4.5 mg frente al 3.0% con placebo y el 9.0% con liraglutide 3.0 mg (Lau 2021, Lancet). El peso seguía descendiendo a las 26 semanas. [1]

CagriSema en fase 1b y fase 2

Un estudio de fase 1b de 20 semanas mostró que la combinación produjo una pérdida de peso de ~17% frente a ~10% con semaglutide solo en el mismo periodo corto (Enebo 2021, Lancet). Un ensayo de fase 2 de 32 semanas en diabetes tipo 2 mostró −15.6% de peso con CagriSema frente a −5.1% con semaglutide y −8.1% con cagrilintide solo, con una reducción de la HbA1c de unos 2.2 puntos porcentuales (Frias 2023, Lancet). [2][3]
Grado A (2025)

CagriSema en fase 3

REDEFINE 1 (n≈3,417, obesidad sin diabetes, 68 semanas): cambio de peso medio de −20.4% con CagriSema frente a −14.9% con semaglutide solo, −11.8% con cagrilintide solo y −3.0% con placebo en el análisis según la política de tratamiento; ~22.7% entre quienes cumplieron el tratamiento (Garvey 2025, NEJM). REDEFINE 2 (diabetes tipo 2): −13.7% frente a −3.4% con placebo. Los resultados quedaron por debajo del ~25% que el promotor había proyectado, pero aun así superan a semaglutide. REDEFINE 4 (comparación directa con tirzepatide) y un ensayo de resultados cardiovasculares (REDEFINE 3) están en curso o a punto de presentar resultados †. [4]

Glucosa y marcadores cardiometabólicos

Mejoras de la HbA1c, el perímetro de cintura, la presión arterial y los lípidos en todos los ensayos, en términos generales proporcionales a la pérdida de peso.

Uso en la comunidad

Sin datos; no puede asumirse que el producto del mercado gris sea cagrilintide.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

Frecuentes (literatura). náuseas (lo más frecuente), vómitos, estreñimiento, diarrea, disminución del apetito, reacciones en el lugar de inyección, fatiga. En REDEFINE 1, los acontecimientos gastrointestinales fueron más frecuentes con CagriSema que con semaglutide solo durante la escalada, pero en su mayoría fueron de leves a moderados y transitorios; la interrupción por acontecimientos adversos fue de alrededor del 6%.

Especialmente destacable. en el ensayo de monoterapia de fase 2, cagrilintide causó menos náuseas que liraglutide 3.0 mg con una pérdida de peso comparable, lo que respalda su uso en personas intolerantes a los fármacos de GLP-1. Los cambios de frecuencia cardíaca fueron menores que con los de GLP-1.

De clase y teórico. enfermedad de la vesícula biliar y pancreatitis, como con cualquier pérdida rápida de peso; el componente de GLP-1 de CagriSema conlleva las advertencias de semaglutide (tumores de células C de tiroides en roedores, señal de retinopatía, retraso del vaciamiento gástrico); los análogos de amilina pueden causar hipoglucemia al combinarse con insulina (pramlintide lleva una advertencia en recuadro por este motivo); la actividad sobre el receptor de calcitonina plantea una cuestión teórica sobre el hueso y el calcio que los datos no han confirmado hasta ahora.

Masa muscular. los datos de composición corporal del programa REDEFINE son limitados; se espera pérdida de masa magra junto con la de grasa.

Riesgos del producto del mercado gris. cagrilintide nunca se ha fabricado comercialmente; los viales que circulan en línea son de identidad y pureza desconocidas. El «CagriSema» de la comunidad suele ser dos viales separados dosificados juntos, lo que duplica la oportunidad de errores de dosificación a nivel de miligramos.

Interacciones. hipoglucemia aditiva con insulina o sulfonilureas; absorción enlentecida de los medicamentos orales; no se debe usar en el embarazo. Aún no se han publicado datos completos de interacciones.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

MarcadorPor qué se vigila
Peso corporal, perímetro de cintura y composición corporalcriterios de valoración principales de los ensayos; el seguimiento de la masa magra importa con esta magnitud de pérdida.
HbA1c y glucosa en ayunasriesgo de hipoglucemia si se combina con insulina o sulfonilureas, en particular por el componente de amilina.
Creatinina/TFGe y electrolitosdeshidratación por efectos gastrointestinales.
Lipasa/amilasasolo con síntomas indicativos de pancreatitis.
Calcio y marcadores óseosun punto de vigilancia teórico por la actividad sobre el receptor de calcitonina; no se mide de forma rutinaria en los ensayos.
Frecuencia cardíaca y presión arterialefecto sobre la frecuencia cardíaca menor que con los agonistas de GLP-1; la presión arterial suele disminuir.
Lípidos y enzimas hepáticasen general mejoran.

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5Reconstitución y manipulación

No existe ningún producto aprobado. Los viales liofilizados del mercado gris, si se encuentran, requieren el mismo cuidado a nivel de miligramos que semaglutide: volúmenes pequeños, concentraciones altas, errores de diez veces fáciles de cometer — y, si se combinan con semaglutide, dos cálculos separados. Use la calculadora y verifique de nuevo las unidades de cada uno.

Abrir en la calculadora, precargado →

6Estudiado habitualmente junto con

Semaglutide (la combinación CagriSema es la vía principal de desarrollo); liraglutide (comparador en la fase 2); tirzepatide (comparador en REDEFINE 4). Novo también estudia cagrilintide con sus agentes de nueva generación (amycretin es un agonista independiente de una sola molécula de GLP-1/amilina, no una combinación).

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosEn investigación; no aprobado por la FDA. Solicitud de CagriSema presentada †
Unión EuropeaEn investigación; solicitud de CagriSema presentada a la EMA †
Reino UnidoEn investigación; sin licencia
AustraliaEn investigación; no aprobado
SudáfricaEn investigación; no registrado
Deporte (WADA)No figura específicamente en la lista; como sustancia no aprobada entra en S0 †

8Preguntas abiertas

  • Por qué REDEFINE 1 quedó por debajo de la pérdida de peso proyectada a partir de la fase 2, y si los protocolos de dosificación flexible lo explican.
  • Cómo se compara CagriSema con tirzepatide (REDEFINE 4) y si el agonismo de la amilina preserva mejor la masa magra que los fármacos incretínicos solos.
  • Seguridad a largo plazo de la activación crónica de los receptores de amilina/calcitonina, incluido el hueso.
  • Si cagrilintide solo llega a ser una opción para las personas que no toleran los fármacos de GLP-1.

9Referencias

  1. 1Lau DCW et al. (2021). Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet. PubMed · DOI
  2. 2Enebo LB et al. (2021). Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet. PubMed · DOI
  3. 3Frias JP et al. (2023). Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet. PubMed · DOI
  4. 4Garvey WT et al. (2025). Coadministered cagrilintide and semaglutide in adults with overweight or obesity (REDEFINE 1). N Engl J Med. PubMed · DOI
  5. 5Kruse T et al. (2021). Development of cagrilintide, a long-acting amylin analogue. J Med Chem. PubMed · DOI
  6. 6Hay DL et al. (2015). Amylin: pharmacology, physiology, and clinical potential. Pharmacol Rev. PubMed · DOI
  7. 7Novo Nordisk (2025). REDEFINE 2 topline results announcement — press release, to be replaced with the peer-reviewed publication. PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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Efectos secundarios autorreportados Fase 2

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25 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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