Sermorelin

GRF 1-29, GHRH (1-29)-NH₂, sermorelin acetate; Markenname Geref (eingestellt), Geref Diagnostic

Wachstumshormon-Achse

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Hinweis zu diesem Profil. Sermorelin war von 1997 bis 2008 ein von der FDA zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Geref) zur Diagnose und Behandlung des Wachstumshormonmangels bei Kindern, bis der Hersteller es aus kommerziellen, nicht aus Sicherheitsgründen vom Markt nahm. Heute wird es in den USA auf Verschreibung über Compounding-Apotheken abgegeben. Seine Anwendung für "Anti-Aging", Körperzusammensetzung oder Schlaf bei Erwachsenen ohne GH-Mangel ist Off-Label und nicht durch eine Zulassung gedeckt.

Zusammenfassung

Klasse: Synthetisches Peptid, identisch mit den ersten 29 Aminosäuren des menschlichen Growth-Hormone-Releasing-Hormons (GHRH 1-44); das kürzeste Fragment mit voller Aktivität
Mechanismus: Aktiviert den GHRH-Rezeptor der Hypophyse, um die Synthese und die pulsatile Freisetzung des körpereigenen Wachstumshormons anzuregen
Untersuchte Applikationswege: Subkutane Injektion (Behandlung); intravenöser Bolus (diagnostischer Test)
Berichteter Dosisbereich: Zugelassene pädiatrische Dosis (frühere Kennzeichnung): 30 µg/kg subkutan einmal täglich abends. Diagnostisch: 1 µg/kg intravenös. Studien bei Erwachsenen: 0.5–2 mg/Tag subkutan (z. B. 2 mg abends bei älteren Erwachsenen über 6–16 Wochen). Zubereitete Verschreibungen für Erwachsene und Community-Berichte: 200–500 µg abends, mitunter 1 mg. Bei Erwachsenen Off-Label
Halbwertszeit: ~10–20 minutes im Plasma; GH-Spitze etwa 30–60 minutes nach der Injektion
Lagerung: Lyophilisiert: gekühlt lagern (2–8 °C). Rekonstituiert: gekühlt lagern; die ursprüngliche Kennzeichnung erlaubte 14 Tage nach der Rekonstitution mit bakteriostatischem Wasser; Community-Praxis sind bis zu ~4 Wochen
Rechtlicher Status: Früher von der FDA zugelassen (2008 aus nicht sicherheitsbezogenen Gründen vom Markt genommen); in den USA auf Verschreibung über Compounding zubereitet. In den meisten anderen Regionen nicht zugelassen

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Sermorelin ist schlicht das wirksame Ende von GHRH, dem Hormon, das der Hypothalamus freisetzt, um die Hypophyse zur Bildung von Wachstumshormon anzuregen. Die ersten 29 der 44 Aminosäuren von GHRH reichen für die volle Aktivität aus, und dieses Fragment wurde in den 1980er-Jahren synthetisiert, nachdem die Gruppen von Guillemin und Vale 1982 GHRH aus Pankreastumoren isoliert hatten. Serono entwickelte es als Geref: eine diagnostische Injektion zur Prüfung der Hypophysenfunktion und eine tägliche Behandlung für Kinder mit Wachstumsstörung durch unzureichendes GHRH. Es wurde 1997 in den USA zugelassen und 2008 vom Markt genommen, als EMD Serono es kommerziell einstellte, nachdem rekombinantes GH den pädiatrischen Markt übernommen hatte.

Da es zugelassen gewesen war, blieb sein Ausgangsstoff für das Compounding in Apotheken zulässig, und sermorelin ist zu der Substanz der GH-Achse geworden, die US-amerikanische "Longevity"- und Männergesundheits-Kliniken am häufigsten verschreiben. Es ist ein echtes Arzneimittel mit einer echten Sicherheitsgeschichte bei Kindern; die Anwendung gegen das Altern bei Erwachsenen stützt sich auf weit dünnere Evidenz.

2Wie es vermutlich wirkt

Sermorelin bindet an den GHRH-Rezeptor auf den somatotropen Zellen der Hypophyse und erhöht das zyklische AMP, was sowohl die sofortige GH-Freisetzung anregt als auch die GH-Genexpression im Lauf der Zeit steigert. Da es oberhalb der Hypophyse ansetzt:

GH wird in einem Puls freigesetzt, der weiterhin auf die körpereigene Rückkopplung (Somatostatin, IGF-1) anspricht, daher ist das Risiko eines unkontrollierten GH-Überschusses geringer als bei injiziertem GH.

Es setzt eine funktionierende Hypophyse voraus — bei hypophysärem GH-Mangel bewirkt es nichts, weshalb es als diagnostischer Test verwendet wurde, um hypothalamische von hypophysären Ursachen zu unterscheiden.

Abends gegeben verstärkt es den natürlichen nächtlichen GH-Anstieg.

Die Kombination mit einem Ghrelin-Rezeptor-Agonisten (GHRP) erzeugt einen größeren GH-Puls als jeder der beiden allein.

Ein GHRH-Analogon: Die Hypophyse schüttet das körpereigene Wachstumshormon pulsweise aus, die Leber antwortet mit IGF-1.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Pädiatrischer GH-Mangel / idiopathischer Kleinwuchs

Tägliches subkutanes sermorelin mit 30 µg/kg steigerte in kontrollierten Studien die Wachstumsgeschwindigkeit bei Kindern mit GH-Mangel hypothalamischen Ursprungs, wenn auch weniger als rekombinantes GH, und etwa die Hälfte bis zwei Drittel der Kinder sprachen an (Thorner 1996, J Clin Endocrinol Metab — 12-Monats-Studie; Daten aus der Kennzeichnung). Dies ist die Grundlage der früheren Zulassung. [1]

Diagnostische GH-Stimulation

Intravenöses sermorelin 1 µg/kg war ein validierter Hypophysen-Stimulationstest, üblicherweise mit Arginin kombiniert. Wird in endokrinologischen Nachschlagewerken weiterhin beschrieben, obwohl das Produkt vielerorts nicht verfügbar ist.

Bewertet A/B (small)

Ältere Erwachsene

Studien an gesunden älteren Männern und Frauen, die 6 bis 16 Wochen lang abends 1–2 mg erhielten, steigerten GH und IGF-1 in Richtung der Werte junger Erwachsener, mit bescheidenen Zunahmen der fettfreien Körpermasse und der Hautdicke, einer gewissen Zunahme der Insulinresistenz und kaum einer Veränderung von Kraft oder Funktion (Corpas 1992, J Clin Endocrinol Metab; Vittone 1997, Metabolism; Khorram 1997, J Clin Endocrinol Metab). Die Stichprobengrößen lagen im zweistelligen Bereich. Langzeit-Endpunktstudien existieren nicht. [2][3][4]

Schlaf

Kleine Studien mit GHRH bei jungen und älteren Männern berichteten nach einem GHRH-Bolus über mehr Tiefschlaf, vereinbar mit der bekannten schlaffördernden Rolle von GHRH (Steiger 1992, Neuroendocrinology). Community-Berichte über besseren Schlaf haben eine plausible Grundlage, aber keine große Studie. [7]

Bewertet B (sermorelin); A for the related analogue tesamorelin

HIV-Lipodystrophie

Sermorelin selbst wurde in kleinen Studien bei HIV-assoziierter Fettansammlung getestet, mit bescheidenen Veränderungen des viszeralen Fetts; tesamorelin brachte diese Indikation bis zur Zulassung.

Bewertet — / B

Körperzusammensetzung und "Anti-Aging" bei Erwachsenen mittleren Alters

Die Anwendung in Kliniken ist umfangreich; veröffentlichte kontrollierte Daten in dieser Population sind im Wesentlichen die oben genannten kleinen Studien bei älteren Erwachsenen. Aussagen zu Langlebigkeit, Kognition oder Erholung sind nicht belegt.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Literatur (pädiatrische Kennzeichnung und Studien bei Erwachsenen). Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Schwellung — die häufigsten, bei etwa 1 von 6 Kindern), Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Hyperaktivität, Somnolenz, Dysphagie und Geschmacksveränderungen wurden aufgeführt; bei einigen Kindern bildeten sich Antikörper gegen GHRH ohne erkennbare klinische Wirkung. Bei älteren Erwachsenen: Flüssigkeitsretention, Arthralgie, Beschwerden vom Typ Karpaltunnelsyndrom und erhöhte Nüchternglukose/-insulinwerte unter 2 mg/Tag, vereinbar mit der GH-Wirkung.

Aus der Community

Hitzewallungen und Wärme nach der Injektion, Kopfschmerzen, Wassereinlagerungen, Kribbeln in den Händen, vermehrter Hunger, lebhafte Träume oder Benommenheit beim Aufwachen, Knoten an der Injektionsstelle.

Überlegungen auf Klassenebene aus der GH-Physiologie. verminderte Insulinsensitivität, Gelenkschmerzen, Ödeme, theoretisches Bedenken bei aktiver Krebserkrankung. Dies sind die anerkannten Risiken einer Erhöhung von GH/IGF-1 auf jedem Weg; der rückkopplungsrespektierende Mechanismus von sermorelin verringert sie wahrscheinlich, beseitigt sie aber nicht.

Wechselwirkungen. Glucocorticoide, levodopa, Insulin, clonidine und Cyclooxygenase-Hemmer stören die diagnostische GH-Antwort (in der früheren Kennzeichnung aufgeführt); Schilddrüsenhormon sollte vor dem Test ersetzt werden. Additiv mit GHRPs.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Marker	Warum er beobachtet wird
IGF-1	der Standardmarker für das Ansprechen der GH-Achse; Kliniken zielen typischerweise darauf ab, ihn im altersangepassten Referenzbereich zu halten. Gemessen zu Beginn und nach 4–12 Wochen.
IGFBP-3	wird mitunter zusammen mit IGF-1 gemessen.
Nüchternglukose, Nüchterninsulin, HbA1c	die Insulinresistenz stieg in den Studien bei älteren Erwachsenen mit 2 mg/Tag.
Schilddrüsenfunktion (TSH, freies T4)	der Schilddrüsenstatus beeinflusst die GH-Antwort und sollte normal sein, bevor IGF-1 gedeutet wird.
Prolaktin	soll unter sermorelin nicht steigen; nützlich, um es in Kombinationen von GHRP-Effekten zu unterscheiden.
Körperzusammensetzung (DEXA) und Taillenumfang	die Ergebnisse, die die Studien bei Erwachsenen gemessen haben.
Blutdruck, Ödeme, Gelenk- und Handgelenksbeschwerden	praktische Anzeichen eines GH-Überschusses.
Allgemeine Ausgangswerte CBC, CMP, Lipide

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Zubereitete und Forschungs-Fläschchen enthalten üblicherweise 2 mg, 5 mg, 9 mg oder 15 mg (Mehrfachdosis). Mit bakteriostatischem Wasser , vorsichtig schwenken, gekühlt lagern. Die ursprüngliche Geref-Kennzeichnung sah die Verwendung innerhalb von 14 Tagen nach der Rekonstitution vor; viele Zubereiter geben heute 28 Tage an. Typischerweise wird abends auf nüchternen Magen injiziert, wie in Studien und Klinikprotokollen berichtet.

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6Häufig zusammen untersucht mit

Ipamorelin, GHRP-2, GHRP-6 (synergistische GH-Freisetzung), Arginin (diagnostischer Test), tesamorelin und CJC-1295 (als Alternativen). Zubereitete Kombinationen "sermorelin/ipamorelin" sind in US-Kliniken verbreitet.

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	1997 zugelassen (Geref, Geref Diagnostic); 2008 aus kommerziellen Gründen vom Markt genommen. Sermorelin acetate wird weiterhin auf Verschreibung über Compounding-Apotheken zubereitet; es steht nicht auf der Kategorie-2-Liste der FDA von 2023 †
Europäische Union	Derzeit nicht zugelassen †; diagnostische GHRH-Produkte waren zuvor in einigen Mitgliedstaaten verfügbar
Vereinigtes Königreich	Nicht zugelassen
Australien	Kein zugelassenes Produkt; GHRH-Analoga sind verschreibungspflichtig (Schedule 4)
Südafrika	Nicht registriert
Sport	Von der WADA verboten (S2 — GHRH und seine Analoga sind namentlich genannt)

8Offene Fragen

Verbessert die Wiederherstellung von GH-Pulsen bei sonst gesunden Erwachsenen mittleren Alters irgendein harter Endpunkt? Die Studien bei älteren Erwachsenen verbesserten IGF-1 und Körperzusammensetzung bescheiden, ohne funktionelle Zugewinne.
Langzeitsicherheit einer chronischen GHRH-Stimulation bei Erwachsenen — über einige Monate hinaus unerforscht.
Spielt die (bei Kindern beobachtete) Antikörperbildung bei jahrelanger Anwendung bei Erwachsenen eine Rolle?
Ist das in Kliniken zubereitete sermorelin durchgehend wirksam und steril? Die Qualität der Zubereitung schwankt.

9Quellen

1Thorner M et al. (1996). Growth hormone (GH) releasing hormone (GHRH) 1-29 treatment of GH-deficient children: 12-month results. J Clin Endocrinol Metab. PubMed
2Corpas E, Harman SM, Piñeyro MA, Roberson R, Blackman MR (1992). Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
3Khorram O, Laughlin GA, Yen SSC (1997). Endocrine and metabolic effects of long-term administration of [Nle27]growth hormone-releasing hormone-(1-29)-NH₂ in age-advanced men and women. J Clin Endocrinol Metab. PubMed · DOI
4Vittone J et al. (1997). Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men. Metabolism. PubMed · DOI
5Walker RF (2006). Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency? Clin Interv Aging. PubMed · DOI
6Prakash A, Goa KL (1999). Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs. PubMed · DOI
7Steiger A et al. (1992). Effects of growth hormone-releasing hormone and somatostatin on sleep EEG and nocturnal hormone secretion in male controls. Neuroendocrinology. PubMed · DOI
8Geref (sermorelin acetate for injection) prescribing information, EMD Serono (historical label). PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

10Community

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