Insulin icodec
Awiqli, insulin icodec-abae, NN1436
1這是什麼
Insulin icodec 是一種每週一次的基礎胰島素。人類胰島素是由 51 個胺基酸組成的雙鏈肽類荷爾蒙；icodec 即是在此分子上做了三處置換，以減緩受體結合與降解，並在 B29 位置接上一條長脂肪二酸鏈，使其能在血液中搭載於白蛋白上。白蛋白儲庫會緩慢釋出藥物，因此單次皮下注射即可涵蓋一週的背景胰島素需求。
它是第一個上市的每週胰島素。Health Canada 於 2024 年 3 月核准；歐盟執委會在 CHMP 給予正面意見後，於 2024 年 5 月核准上市；TGA 於 2024 年在澳洲核准；FDA 則於 2026 年 3 月以 insulin icodec-abae 之名核准用於成人第 2 型糖尿病。歐盟與澳洲的仿單涵蓋第 1 型及第 2 型糖尿病；美國仿單僅限第 2 型。交叉參照：insulin（#128），介紹母分子及整體類似物類別。
2推測的作用機制
長半衰期的一個實際後果是：約需三至四週才能達到穩定狀態，且任何劑量錯誤的影響會持續數天而非數小時。
3研究顯示了什麼
第 1 型糖尿病
整體低血糖情況
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
與所有胰島素一樣，低血糖是最主要的不良反應。另有報告：注射部位反應、體重增加、周邊水腫及過敏反應。在第 1 型糖尿病中，低血糖較每日 degludec 多。社群報告
社群使用. 幾乎沒有相關紀錄。胰島素並非自行使用的研究化合物；肽類社群中討論的面向社群的風險，涉及的是一般胰島素，而非此類似物。
理論推斷. 由於作用時間長，生病、進食減少、運動或不慎重複給藥時，無法在數天內藉由跳過下一劑來修正。仿單與法規機關已特別警示每週與每日用藥混淆的錯誤，以及將藥物由注射筆抽取至針筒的情形。
交互作用。 任何會降低或升高血糖的因素都會改變胰島素需求——磺醯尿素類、GLP-1 受體促效劑、SGLT2 抑制劑、皮質類固醇、thiazide 類利尿劑、乙型阻斷劑（亦可能掩蓋低血糖症狀）、酒精。Thiazolidinedione 類藥物與胰島素併用會增加心臟衰竭風險。
研究者常監測的指標
以下指標依據仿單及 ONWARDS 試驗方案：
| 指標 | 為何受到關注 |
|---|---|
| HbA1c | 主要的療效指標；約每三個月檢測一次。 |
| 空腹血漿葡萄糖 | 所有 ONWARDS 試驗的劑量調整目標；每週劑量變更即依此決定。 |
| 連續血糖監測：目標範圍內時間、低於目標範圍時間 | 對作用曲線平坦的每週胰島素而言最具參考價值的指標，也是偵測給藥後低血糖集中發生的實際方法。 |
| 記錄低血糖事件及其相對於注射日的時間 | 這是每週給藥所引發的特定問題。 |
| 體重 | 基礎胰島素通常會造成輕度體重增加。 |
| 鉀 | 胰島素會驅使鉀進入細胞內；對任何患有腎臟疾病或使用影響鉀離子藥物者具相關性。 |
| eGFR 與肝臟酵素 | 腎臟或肝臟功能下降時，胰島素需求會降低。 |
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5劑型與操作處理
劑型為高單位濃度的預填式注射筆，使一週劑量可容納於小體積中。它是水溶液，而非凍晶乾燥粉末，無需任何配製。此產品不存在自行配製的途徑，本頁內容也不適用於小瓶加針筒的操作方式。每週固定於同一天皮下注射一次，並輪換注射部位。任何基礎胰島素產品的更換，都是在血糖監測到位的情況下所做的臨床決定。
6常與之一同研究的化合物
短效餐時胰島素（用於基礎－餐時胰島素療程）、metformin、SGLT2 抑制劑，以及包括 semaglutide（#3）在內的 GLP-1 受體促效劑；與 semaglutide 的固定比例複方已有研究。交叉參照：insulin（#128）、insulin efsitora alfa（#242），後者為另一款已核准的每週基礎胰島素。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | FDA 於 2026 年 3 月核准，品名 Awiqli（insulin icodec-abae），用於成人第 2 型糖尿病；不適用於第 1 型糖尿病 |
| 歐盟 | 自 2024 年 5 月起獲 EMA 核准上市（Awiqli），用於成人第 1 型及第 2 型糖尿病 |
| 英國 | 獲 MHRA 許可；僅限處方使用 † |
| 澳洲 | TGA 於 2024 年核准，用於成人第 1 型或第 2 型糖尿病 |
| 南非 | 未確認已在 SAHPRA 註冊 † |
| 運動 | WADA 規定胰島素類於賽內及賽外皆禁用（S4.5，荷爾蒙及代謝調節劑） |
8尚未解答的問題
- 第 1 型糖尿病的低血糖訊號，能否透過不同的劑量調整規則或以連續血糖監測引導給藥來加以控制。
- 每週給藥在多年真實世界使用下的表現如何，特別是在併發疾病與住院期間。
- 每週給藥在用藥順從性上的優勢，能否轉化為更好的長期結果，而不只是更方便。
9參考文獻
- 1Rosenstock J et al. (2023). Weekly icodec versus daily glargine U100 in type 2 diabetes without previous insulin (ONWARDS 1). NEJM. PubMed · DOI
- 2Mathieu C et al. (2023). Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec in individuals with basal insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 2). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
- 3Lingvay I et al. (2023). Once-weekly insulin icodec vs once-daily insulin degludec in adults with insulin-naive type 2 diabetes (ONWARDS 3). JAMA. PubMed · DOI
- 4Mathieu C et al. (2023). Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in adults with type 2 diabetes on a basal-bolus regimen (ONWARDS 4). Lancet. PubMed
- 5Bajaj HS et al. (2023). Once-weekly insulin icodec with dosing guide app versus once-daily basal insulin analogues in insulin-naive type 2 diabetes (ONWARDS 5). Ann Intern Med. PubMed · DOI
- 6Russell-Jones D et al. (2023). Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec as part of a basal-bolus regimen in individuals with type 1 diabetes (ONWARDS 6). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed · DOI
- 7Nishimura E et al. (2021). Molecular and pharmacological characterization of insulin icodec: a new basal insulin analog designed for once-weekly dosing. BMJ Open Diabetes Res Care. PubMed · DOI
- 8Novo Nordisk. Awiqli prescribing information / SmPC (current label). PubMed
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