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Insulin icodec

Awiqli, insulin icodec-abae, NN1436

Stoffwechsel & Gewicht
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Hinweis zu diesem Profil. Insulin icodec ist ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, keine reine Forschungssubstanz. Diese Seite erläutert die veröffentlichte Wissenschaft. Insulin jeder Art kann lebensbedrohliche Unterzuckerungen verursachen und ist keine Substanz, die jemand außerhalb der klinischen Versorgung verwendet; einen Anwendungskontext in der Community gibt es dafür nicht.

1Was es ist

Insulin icodec ist ein einmal wöchentlich gegebenes Basalinsulin. Humaninsulin ist ein Peptidhormon aus 51 Aminosäuren in zwei Ketten; icodec ist dieses Molekül mit drei Austauschen, die Rezeptorbindung und Abbau verlangsamen, plus einer langen Fettdisäurekette an Position B29, mit der es im Blut an Albumin gebunden mitgeführt wird. Das Albuminreservoir gibt es langsam frei, sodass eine einzige subkutane Injektion den Grundbedarf an Insulin für eine Woche abdeckt.

Es war das erste wöchentliche Insulin auf dem Markt. Health Canada ließ es im März 2024 zu, die Europäische Kommission erteilte im Mai 2024 nach positiver Stellungnahme des CHMP die Zulassung, die TGA ließ es 2024 in Australien zu, und die FDA ließ es im März 2026 als insulin icodec-abae für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zu. Die Fachinformationen in der EU und in Australien umfassen Typ-1- wie Typ-2-Diabetes; die US-Fachinformation nur Typ 2. Querverweis: insulin (#128) für das Ausgangsmolekül und die Analogon-Klasse allgemein.

2Wie es vermutlich wirkt

Albuminbindung als Depot. Die Fettdisäure-Seitenkette bindet reversibel an Albumin. Im Steady State ist der weitaus größte Teil des injizierten Wirkstoffs an Albumin gebunden und inaktiv; ein kleiner freier Anteil wird kontinuierlich freigesetzt.
Geringere Rezeptoraffinität und Clearance. Die Aminosäureaustausche senken die Affinität zum Insulinrezeptor und verlangsamen die rezeptorvermittelte Clearance, was die Expositionskurve weiter abflacht.
Das Ergebnis ist ein nahezu flaches Profil. Die Schwankung der Insulinwirkung innerhalb einer Woche ist gering; genau das macht die wöchentliche Gabe klinisch praktikabel statt zu einer wöchentlichen Spitze.
Nachgeschaltet ist es gewöhnliche Insulinwirkung. Glukoseaufnahme in Muskel- und Fettgewebe, Hemmung der hepatischen Glukoseabgabe, Hemmung der Lipolyse.
Insulin, so verändert, dass es an Albumin bindet und langsam freigesetzt wird – ein einmal wöchentlich gegebenes Basalinsulin. Derselbe Rezeptor und dasselbe flache Profil, gehalten über sieben Tage statt über einen.Schema — nicht maßstabsgetreu

Eine praktische Folge der langen Halbwertszeit: Bis zum Erreichen des Steady State dauert es etwa drei bis vier Wochen, und jeder Dosierungsfehler wirkt Tage statt Stunden nach.

3Was die Forschung zeigt

Blutzuckerkontrolle bei insulinnaivem Typ-2-Diabetes

ONWARDS 1 (n≈984, 78 Wochen) verglich wöchentliches icodec mit täglichem insulin glargine U100 bei insulinnaivem Typ-2-Diabetes und fand icodec bei der HbA1c-Senkung nicht unterlegen und statistisch überlegen, mit mehr Zeit im Zielbereich (Rosenstock 2023, NEJM). ONWARDS 3 (n≈588, 26 Wochen) verglich icodec mit täglichem degludec in derselben Population und berichtete eine stärkere HbA1c-Senkung bei niedrigen Raten klinisch relevanter oder schwerer Hypoglykämien in beiden Armen (Mathieu 2023, JAMA). [1][2][4]

Umstellung von täglichem Basalinsulin bei Typ-2-Diabetes

ONWARDS 2 (Umstellung von degludec oder glargine) und ONWARDS 4 (Basis-Bolus-Schemata) berichteten ein nicht unterlegenes HbA1c bei ähnlichen Hypoglykämieraten (Philis-Tsimikas 2023, Lancet Diabetes Endocrinol; Mathieu 2023, Lancet). ONWARDS 5 war eine praxisnah angelegte Studie in der Primärversorgung mit einer Dosierungs-App und erreichte ebenfalls ihren Endpunkt (Bajaj 2023, Ann Intern Med). [2][4][5]
Bewertet A, with a safety signal

Typ-1-Diabetes

ONWARDS 6 (n≈582) verglich icodec mit degludec in einem Basis-Bolus-Schema bei Typ-1-Diabetes. Das HbA1c war nicht unterlegen, aber die Rate klinisch relevanter oder schwerer Hypoglykämien war unter icodec höher (Russell-Jones 2023, Lancet Diabetes Endocrinol). Das ist der Hauptgrund, warum Behörden die Anwendung bei Typ 1 vorsichtiger behandelt haben als bei Typ 2. [6]

Hypoglykämie insgesamt

In den Typ-2-Studien waren die Raten schwerer oder klinisch relevanter Hypoglykämien weitgehend mit denen täglicher Basalinsuline vergleichbar. Das Muster der Hypoglykämien unterscheidet sich: Bei wöchentlicher Gabe häufen sich die Ereignisse in einigen Analysen in den Tagen nach der Injektion, und eine gegebene Dosis lässt sich nicht „zurücknehmen“.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Hypoglykämie ist wie bei jedem Insulin die vorherrschende unerwünschte Wirkung. Ebenfalls berichtet: Reaktionen an der Injektionsstelle, Gewichtszunahme, periphere Ödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen. Bei Typ-1-Diabetes mehr Hypoglykämien als unter täglichem degludec.

Aus der Community

Anwendung in der Community. praktisch nichts dokumentiert. Insulin ist keine Forschungssubstanz für die Eigenanwendung; das in Peptid-Kreisen diskutierte Risiko betrifft Insulin allgemein und nicht dieses Analogon.

Theoretisch. Wegen der langen Wirkdauer lassen sich Krankheit, verringerte Nahrungsaufnahme, körperliche Belastung oder eine versehentliche Doppeldosis mehrere Tage lang nicht durch Auslassen der nächsten Dosis ausgleichen. Fachinformationen und Behörden haben ausdrücklich vor Verwechslungen zwischen wöchentlicher und täglicher Gabe gewarnt sowie davor, den Wirkstoff aus dem Pen in eine Spritze zu überführen.

Wechselwirkungen. alles, was den Blutzucker senkt oder erhöht, verändert den Insulinbedarf — Sulfonylharnstoffe, GLP-1-Rezeptoragonisten, SGLT2-Hemmer, Kortikosteroide, Thiazide, Betablocker (die zudem Hypoglykämiesymptome verschleiern können), Alkohol. Thiazolidindione zusammen mit Insulin erhöhen das Risiko einer Herzinsuffizienz.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Diese folgen der Fachinformation und den ONWARDS-Protokollen:

MarkerWarum er beobachtet wird
HbA1cdas primäre Wirksamkeitsmaß; etwa alle drei Monate kontrolliert.
Nüchtern-Plasmaglukoseder Titrationszielwert in allen ONWARDS-Studien; die wöchentlichen Dosisänderungen richteten sich danach.
Kontinuierliche Glukosemessung: Zeit im Zielbereich, Zeit unter dem Zielbereichdas aussagekräftigste Maß für ein flach wirkendes Wocheninsulin und der praktische Weg, eine Häufung von Hypoglykämien nach einer Dosis zu erkennen.
Dokumentierte Hypoglykämie-Episoden mit zeitlichem Bezug zum Injektionstagdie spezifische Frage, die die wöchentliche Gabe aufwirft.
KörpergewichtBasalinsulin führt typischerweise zu einer mäßigen Gewichtszunahme.
KaliumInsulin verschiebt Kalium in die Zellen; relevant bei Nierenerkrankung oder bei Einnahme kaliumbeeinflussender Medikamente.
eGFR und Leberenzymeder Insulinbedarf sinkt, wenn die Nieren- oder Leberfunktion nachlässt.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Formulierung und Anwendungskontext

Geliefert als Fertigpen mit hoher Einheitenkonzentration, sodass eine Wochendosis in ein kleines Volumen passt. Es ist eine wässrige Lösung, kein lyophilisiertes Pulver, und erfordert keine Zubereitung. Für dieses Produkt gibt es keinen Weg der Selbstzubereitung, und nichts hiervon lässt sich auf die Praxis mit Fläschchen und Spritze übertragen. einmal wöchentlich am selben Wochentag injiziert, mit wechselnden Injektionsstellen. Jeder Wechsel des Basalinsulin-Produkts ist eine klinische Entscheidung, die mit begleitender Glukoseüberwachung getroffen wird.

6Häufig zusammen untersucht mit

Kurzwirksame Mahlzeiteninsuline (in Basis-Bolus-Schemata), Metformin, SGLT2-Hemmer und GLP-1-Rezeptoragonisten einschließlich semaglutide (#3); eine Fixkombination mit semaglutide wurde untersucht. Querverweis: insulin (#128), insulin efsitora alfa (#242) als das andere zugelassene wöchentliche Basalinsulin.

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

RegionStatus (geprüft am —)
Vereinigte StaatenVon der FDA im März 2026 als Awiqli (insulin icodec-abae) für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen; nicht indiziert bei Typ-1-Diabetes
Europäische UnionSeit Mai 2024 von der EMA zugelassen (Awiqli), Typ-1- und Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen
Vereinigtes KönigreichVon der MHRA zugelassen; verschreibungspflichtig †
Australien2024 von der TGA zugelassen für Erwachsene mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
SüdafrikaRegistrierung bei SAHPRA nicht bestätigt †
SportInsuline sind laut WADA jederzeit verboten (S4.5, Hormone und Stoffwechselmodulatoren)

8Offene Fragen

  • Ob sich das Hypoglykämiesignal bei Typ 1 durch andere Titrationsregeln oder CGM-gesteuerte Dosierung beherrschen lässt.
  • Wie sich die wöchentliche Gabe über Jahre im Praxisalltag bewährt, insbesondere bei interkurrenten Erkrankungen und Krankenhausaufnahmen.
  • Ob der Adhärenzvorteil der wöchentlichen Gabe zu besseren Langzeitergebnissen führt statt nur zu mehr Bequemlichkeit.

9Quellen

  1. 1Rosenstock J et al. (2023). Weekly icodec versus daily glargine U100 in type 2 diabetes without previous insulin (ONWARDS 1). NEJM. PubMed · DOI
  2. 2Mathieu C et al. (2023). Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec in individuals with basal insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 2). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
  3. 3Lingvay I et al. (2023). Once-weekly insulin icodec vs once-daily insulin degludec in adults with insulin-naive type 2 diabetes (ONWARDS 3). JAMA. PubMed · DOI
  4. 4Mathieu C et al. (2023). Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in adults with type 2 diabetes on a basal-bolus regimen (ONWARDS 4). Lancet. PubMed
  5. 5Bajaj HS et al. (2023). Once-weekly insulin icodec with dosing guide app versus once-daily basal insulin analogues in insulin-naive type 2 diabetes (ONWARDS 5). Ann Intern Med. PubMed · DOI
  6. 6Russell-Jones D et al. (2023). Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec as part of a basal-bolus regimen in individuals with type 1 diabetes (ONWARDS 6). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed · DOI
  7. 7Nishimura E et al. (2021). Molecular and pharmacological characterization of insulin icodec: a new basal insulin analog designed for once-weekly dosing. BMJ Open Diabetes Res Care. PubMed · DOI
  8. 8Novo Nordisk. Awiqli prescribing information / SmPC (current label). PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

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Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2

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31. Okt. 2026Profile published — awaiting medical review

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