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Semax

Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro、ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro、Семакс；N-acetyl Semax 和 NA-Semax amidate 为社区变体

认知与神经
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关于本档案的说明。 Semax 在俄罗斯及部分邻国是获批的处方药，自 1990 年代起以鼻喷雾剂形式用于卒中、认知障碍和视神经疾病。它在欧盟、英国、美国、澳大利亚或南非均未获批准。大部分临床文献以俄语发表，且未按照西方监管机构所期望的试验标准开展。

1这是什么

Semax 于 1980 年代由 Igor Ashmarin 和 Nikolai Myasoedov 领导的团队在莫斯科分子遗传学研究所研发。其出发点是 ACTH，即指示肾上腺合成皮质醇的垂体激素。早期研究已表明，ACTH 片段可改善动物的学习能力，且与对皮质醇的任何作用无关。莫斯科团队选取了最短的活性片段（第 4–7 位残基），并加上一个由三个氨基酸组成的尾端以防止其被降解，从而得到一种经鼻给药后可在数小时内作用于大脑的肽。

它于 1990 年代在俄罗斯注册，并被列入俄罗斯基本药物目录。它用于急性卒中、脑损伤后、认知相关主诉及视神经萎缩，并在超说明书情况下被用作学习辅助。它是一种合成的研究用化合物，而非人体天然存在的肽。

2推测的作用机制

神经营养因子. 在大鼠中可迅速升高海马及其他脑区的 BDNF 及其受体 TrkB 水平（Dolotov 2006），这是被引用最为一致的机制。
单胺类. 增加大鼠纹状体和下丘脑中多巴胺和血清素的周转，有观点认为这可以解释其对注意力和情绪的作用。
缺血后的基因表达. 在大鼠卒中模型中，Semax 使涉及免疫反应、血管生长和神经传递的基因表达向保护性模式转变（Medvedeva 2013, 2014）。
酶. 在体外可抑制人血清中降解脑啡肽的酶，可能延长大脑自身类阿片肽的作用。
无皮质醇效应. 4–7 片段缺少 ACTH 中刺激肾上腺的部分。
推测机制：以鼻喷雾剂形式给药，可提高大脑中的BDNF水平；BDNF是一种支持神经元及新分支生长的生长因子。示意图——未按比例绘制

3研究显示了什么

急性缺血性卒中

俄罗斯的研究，包括一项在卒中患者中使用 1% Semax 的比较性试验，报告与标准治疗相比神经功能恢复更快、死亡率降低（Gusev 1997, 2005, Zh Nevrol Psikhiatr）。这些研究为开放或单盲设计，未按西方监管机构熟悉的 GCP 标准开展；俄罗斯以外尚无独立重复研究。 [3]

健康及受损成人的认知功能

在健康志愿者中开展的小型研究报告，疲劳状态下注意力和记忆巩固有所改善；在血管性认知障碍患者中开展的研究报告评定量表得分改善（Kaplan 1996 及相关研究）。规模小，多为开放标签。 [6]

视神经萎缩和青光眼性视神经病变

俄罗斯眼科病例系列报告，在标准治疗基础上加用 Semax 后视野参数改善（Polunin 2000 等）。无对照。

神经营养因子诱导与神经保护

大鼠研究显示 BDNF/TrkB 可被迅速诱导（Dolotov 2006, Brain Res），在脑缺血模型中具有保护作用并可缩小梗死面积，在胆碱能缺陷模型中可改善学习能力。莫斯科团队的各项发表结果一致。 [2]

儿童焦虑和注意力障碍

俄罗斯儿科研究在 ADHD 类表现中报告了改善；设计质量较低。
未分级无

西方随机对照试验

目前尚无针对任何适应症、以英文发表的安慰剂对照 Semax 。俄罗斯的总体证据基础数量可观，但设计薄弱。

4已报告的副作用与相互作用

文献报告

俄罗斯各项研究报告其耐受性良好；鼻部刺激是主要不适。已发表的记录中未有归因于其的严重不良事件。

社区报告

鼻部刺痛或干燥、头痛、较高剂量时出现短暂的激越或焦虑、在一天中较晚时间使用可致失眠、偶有头发变稀的报告（未经证实）、每日使用会产生耐受。

理论推断. 升高 BDNF 的作用和单胺类效应可能在任一方向上与情绪障碍相互作用；慢性神经营养因子升高的长期影响尚不明确。源自 ACTH 的序列在高剂量下理论上可能与黑皮质素受体发生相互作用。

相互作用。 尚无正式确立的相互作用。鉴于其单胺类效应，原则上与 MAO 抑制剂、兴奋剂及血清素能药物合用时需谨慎。

研究者常监测的指标

指标为何受到关注
尚无已确立的该化合物特异性实验室指标
皮质醇预计不会改变（该片段缺乏刺激肾上腺的活性）；基线检测可加以确认。
血压和心率单胺类效应；有传闻报告称出现轻度升高。
情绪、焦虑和睡眠自评最常被报告的效应，且两个方向均有。
一般基线检查组合（CBC、CMP）是合理的，未发现需特别关注的问题

对所有人免费。安全信息绝不设付费墙。

5复溶与操作处理

获批产品为现成的鼻用溶液，无需复溶。冻干粉（研究市场）用抑菌水复溶后经鼻使用或注射；经鼻使用需要喷雾瓶或滴管，且每喷剂量通常为数百微克，因此浓度计算十分重要。

在计算器中打开（已预填）→

6常与之一同研究的化合物

Selank（同一研究所的「姊妹」肽，常被一并讨论）、Cerebrolysin、noopept 以及俄罗斯益智药文献中的 racetam 类药物。尚无对照性联合用药研究。

仅为信息性交叉链接，并非组合搭配建议。

7各地区监管状态

地区状态（核查于 —）
美国未获 FDA 批准；据本次审查所能确定，不在 2023 年第 2 类复配清单中 †
欧盟未获授权
英国未获许可
澳大利亚未获批准；适用肽类的处方药分类 †
南非未注册
俄罗斯／独联体获批处方药（滴鼻剂 0.1% 和 1%）；列入俄罗斯基本药物目录
体育WADA 未具体点名；在大多数司法管辖区适用 S0（未经批准物质）†

8尚未解答的问题

  • 如果按国际标准开展双盲、安慰剂对照试验，俄罗斯有关卒中或认知的研究结果是否还能成立？
  • 在人体中，经鼻给药的 Semax 有多少能到达大脑，又是经由何种途径？
  • 仅存在于研究市场的 N-乙酰化和酰胺化变体，其作用是否与母体化合物相同？目前尚无已发表的数据。

9参考文献

  1. 1Ashmarin IP et al. (1997). Design and investigation of an ACTH(4-10) analogue lacking D-amino acids and hydrophobic radicals. Neurosci Res Commun. PubMed
  2. 2Dolotov OV et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. PubMed · DOI
  3. 3Gusev EI et al. (2005). Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. PubMed
  4. 4Medvedeva EV et al. (2013). Semax, an analog of ACTH(4-7), regulates expression of immune response genes during ischemic brain injury in rats. Mol Genet Genomics. PubMed
  5. 5Medvedeva EV et al. (2014). The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia. BMC Genomics. PubMed · DOI
  6. 6Kaplan AY et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neurosci Res Commun. DOI
  7. 7Levitskaya NG et al. (2008). Neuroprotective effects of Semax in conditions of experimental brain ischemia. Dokl Biol Sci. PubMed

参考文献正在对应到 PubMed／DOI 标识符；在此之前，链接会在 PubMed 中搜索该条引文。

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自我报告的副作用 第 2 阶段

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2026年10月25日Profile published — awaiting medical review

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