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Semax

Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro, Семакс; N-acetyl Semax and NA-Semax amidate are community variants

Cognição e neuro
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Nota sobre este perfil. O Semax é um medicamento sujeito a receita médica aprovado na Rússia e em alguns países vizinhos, onde é usado desde a década de 1990 como spray nasal para AVC, perturbações cognitivas e doença do nervo óptico. Não está aprovado em lado nenhum da UE, do Reino Unido, dos EUA, da Austrália nem da África do Sul. A maior parte da literatura clínica está em russo e foi conduzida sem os padrões de ensaio esperados pelos reguladores ocidentais.

1O que é

O Semax foi desenvolvido na década de 1980 no Instituto de Genética Molecular de Moscovo por um grupo liderado por Igor Ashmarin e Nikolai Myasoedov. O ponto de partida foi a ACTH, a hormona hipofisária que diz às glândulas suprarrenais para produzirem cortisol. Trabalhos anteriores tinham mostrado que fragmentos de ACTH melhoravam a aprendizagem em animais independentemente de qualquer efeito sobre o cortisol. O grupo de Moscovo pegou no fragmento ativo mais curto (resíduos 4–7) e acrescentou uma cauda de três aminoácidos que o protege da degradação, obtendo um péptido que atua no cérebro durante horas após uma dose nasal.

Foi registado na Rússia na década de 1990 e consta da lista russa de medicamentos essenciais. É usado no AVC agudo, após lesão cerebral, para queixas cognitivas e na atrofia do nervo óptico, e fora da indicação como auxiliar de estudo. É um composto de investigação sintético, não um péptido humano de ocorrência natural.

2Como se pensa que funciona

Neurotrofinas. aumenta rapidamente o BDNF e o seu recetor TrkB no hipocampo e noutras regiões em ratos (Dolotov 2006), o mecanismo mais consistentemente citado.
Monoaminas. aumenta o turnover da dopamina e da serotonina no estriado e no hipotálamo de rato, o que se propõe para explicar os efeitos sobre a atenção e o humor.
Expressão génica após isquemia. em modelos de AVC em ratos, o Semax desloca a expressão de genes envolvidos na resposta imunitária, no crescimento vascular e na neurotransmissão para um padrão protetor (Medvedeva 2013, 2014).
Enzimas. inibe as enzimas que degradam as encefalinas no soro humano, podendo prolongar a ação dos péptidos do tipo opioide do próprio cérebro.
Sem efeito no cortisol. o fragmento 4–7 não possui a parte da ACTH que estimula as glândulas suprarrenais.
Proposto: administrado por spray nasal, aumenta o BDNF no cérebro, um fator de crescimento que apoia os neurónios e o crescimento de novas ramificações.Esquema — sem escala

3O que mostra a investigação

AVC isquémico agudo

Estudos russos, incluindo um ensaio comparativo de Semax a 1% em doentes com AVC, relataram recuperação neurológica mais rápida e menor mortalidade face aos cuidados habituais (Gusev 1997, 2005, Zh Nevrol Psikhiatr). Eram abertos ou com ocultação simples e não foram conduzidos segundo os padrões de GCP familiares aos reguladores ocidentais; não existe replicação independente fora da Rússia. [3]

Função cognitiva em adultos saudáveis e com défice

Pequenos estudos em voluntários saudáveis relataram melhoria da atenção e da consolidação da memória sob fadiga, e estudos em doentes com défice cognitivo vascular relataram melhoria nas escalas de avaliação (Kaplan 1996 e trabalhos relacionados). Pequenos, maioritariamente abertos. [6]

Atrofia do nervo óptico e neuropatia glaucomatosa

Séries de casos de oftalmologia russas relataram melhoria dos parâmetros do campo visual com o Semax adicionado ao tratamento padrão (Polunin 2000 e outros). Não controladas.

Indução de neurotrofinas e neuroproteção

Estudos em ratos mostram indução rápida de BDNF/TrkB (Dolotov 2006, Brain Res), proteção em modelos de isquemia cerebral e redução do tamanho do enfarte, e melhoria da aprendizagem em modelos de défice colinérgico. Consistente nas publicações do grupo de Moscovo. [2]

Perturbações da ansiedade e da atenção em crianças

Estudos pediátricos russos em apresentações do tipo PHDA relataram melhoria; a qualidade do desenho é baixa.
Sem graunenhuns

Ensaios controlados aleatorizados ocidentais

Não existe nenhum ECA controlado por placebo em língua inglesa do Semax para qualquer indicação. A base global de evidência russa é substancial em volume, mas fraca em desenho.

4Efeitos secundários e interações reportados

Reportado na literatura

Relatado como bem tolerado nos estudos russos; a irritação nasal é a principal queixa. Nenhum acontecimento adverso grave atribuído no registo publicado.

Reportado pela comunidade

ardor ou secura nasal, cefaleia, agitação ou ansiedade transitórias com doses mais elevadas, insónia se usado ao fim do dia, relatos ocasionais de rarefação capilar (não verificados), tolerância com a utilização diária.

Teórico. os efeitos de aumento do BDNF e sobre as monoaminas poderiam interagir com perturbações do humor em qualquer dos sentidos; os efeitos a longo prazo da elevação crónica de neurotrofinas são desconhecidos. A sequência derivada da ACTH levanta uma interação teórica com os recetores de melanocortina em doses elevadas.

Interações. nenhuma estabelecida formalmente. Cautela, em princípio, com inibidores da MAO, estimulantes e fármacos serotoninérgicos, dados os efeitos sobre as monoaminas.

Marcadores que os investigadores costumam monitorizar

MarcadorPorque é vigiado
Não estão estabelecidos marcadores laboratoriais específicos do composto
Cortisolespera-se que permaneça inalterado (o fragmento não possui atividade estimulante da suprarrenal); uma verificação basal confirma-o.
Tensão arterial e frequência cardíacaefeitos das monoaminas; foram relatados de forma anedótica aumentos ligeiros.
Autoavaliações do humor, da ansiedade e do sonoos efeitos mais frequentemente relatados, nos dois sentidos.
São razoáveis painéis basais gerais (CBC, CMP), sem preocupação específica assinalada

Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.

5Reconstituição e manuseamento

O produto aprovado é uma solução nasal pronta a usar e não necessita de . O pó (mercado de investigação) é reconstituído com para uso nasal ou injeção; o uso nasal requer um frasco de spray ou conta-gotas e as doses são tipicamente de centenas de microgramas por borrifo, pelo que os cálculos de concentração são importantes.

Abrir na calculadora, pré-carregado →

6Estudado habitualmente em conjunto com

Selank (o péptido "irmão" do mesmo instituto; frequentemente discutido em conjunto), Cerebrolysin, noopept e racetamos na literatura nootrópica russa. Sem estudos de combinação controlados.

Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.

7Estado regulamentar por região

RegiãoEstado (verificado em —)
Estados UnidosNão aprovado pela FDA; não consta da lista de compounding Category 2 de 2023, tanto quanto esta revisão conseguiu apurar †
União EuropeiaNão autorizado
Reino UnidoNão licenciado
AustráliaNão aprovado; aplica-se a classificação de péptidos sujeitos a receita médica †
África do SulNão registado
Rússia / CEIMedicamento sujeito a receita médica aprovado (gotas nasais a 0.1% e 1%); consta da lista russa de medicamentos essenciais
DesportoNão nomeado especificamente pela WADA; aplica-se S0 (substância não aprovada) na maioria das jurisdições †

8Questões em aberto

  • Algum dos resultados russos sobre AVC ou cognição sobreviveria a um ensaio em dupla ocultação, controlado por placebo, conduzido segundo padrões internacionais?
  • Quanto Semax intranasal chega ao cérebro em humanos, e por que via?
  • As variantes N-acetil e amidada, que existem apenas no mercado de investigação, comportam-se como o composto original? Sem dados publicados.

9Referências

  1. 1Ashmarin IP et al. (1997). Design and investigation of an ACTH(4-10) analogue lacking D-amino acids and hydrophobic radicals. Neurosci Res Commun. PubMed
  2. 2Dolotov OV et al. (2006). Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. PubMed · DOI
  3. 3Gusev EI et al. (2005). Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. PubMed
  4. 4Medvedeva EV et al. (2013). Semax, an analog of ACTH(4-7), regulates expression of immune response genes during ischemic brain injury in rats. Mol Genet Genomics. PubMed
  5. 5Medvedeva EV et al. (2014). The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia. BMC Genomics. PubMed · DOI
  6. 6Kaplan AY et al. (1996). Synthetic ACTH analogue Semax displays nootropic-like activity in humans. Neurosci Res Commun. DOI
  7. 7Levitskaya NG et al. (2008). Neuroprotective effects of Semax in conditions of experimental brain ischemia. Dokl Biol Sci. PubMed

As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.

† A ser confirmado pelos nossos revisores com fontes atuais.

10Comunidade

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Efeitos secundários autorreportados Fase 2

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25/10/2026Profile published — awaiting medical review

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