Nisin
nisin A、E234（食品添加物編號）、Nisaplin（商業製劑）；一種來自 Lactococcus lactis 的羊毛硫抗生素（lantibiotic）
1這是什麼
Nisin 是乳品細菌 Lactococcus lactis 所產生的天然抗菌肽。它屬於羊毛硫抗生素——這類肽帶有在肽鏈合成後才建構進去的特殊成環胺基酸（羊毛硫胺酸與甲基羊毛硫胺酸）。自 1960 年代後期起，nisin 即被用作食品防腐劑（添加物編號 E234），尤其用於乳酪與加工肉品，以抑制造成腐敗及具危險性的革蘭氏陽性菌，包括 Clostridium botulinum 與 Listeria。它是全球歷史最悠久、核准範圍最廣的抗菌肽之一——但其身分是食品添加物，而非藥品。
人們經常食用它，且安全無虞。其醫療方面的關注（傷口照護、牙科、乳房炎、可能用於腸道病原體）屬於進行中的研究，並非既有療法，且社群中並無注射使用。
2推測的作用機制
3研究顯示了什麼
食品防腐安全性
乳房炎及獸醫／局部抗菌用途
醫療抗感染研究
口腔／腸道與牙科
4已報告的副作用與交互作用
文獻報告
作為食品添加物，nisin 具有優良的安全紀錄；在飲食攝取濃度下無顯著毒性，且大鼠口服的無不良作用劑量（NOAEL）非常高。過敏罕見。社群報告
社群將其作為藥物／注射劑使用：基本上沒有任何紀錄。人們從食物中攝取它並無問題。理論層面. 疑慮主要在於可能與其他以脂質 II 為標靶的抗生素產生交叉抗藥性，以及食用的 nisin 只會被消化——這是一項限制，而非毒性。
交互作用。 在飲食暴露量下，尚無已確立的交互作用。
研究者常監測的指標
由於 nisin 是食品添加物而非給予的藥品，目前並無已確立的人體治療監測。在食品安全科學中，相關工作是以 ADI 為基準進行飲食暴露模型分析，而非個別生物標記。對於任何實驗性的局部／醫療用途，主要觀察項目為一般局部耐受性。
對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。
5劑型與操作處理
以食品級粉末形式存在（例如 Nisaplin，以鹽／乳固形物標準化）；作為食品原料處理，而非需回溶的注射劑。不適用任何計算器連結。
6常與之一同研究的化合物
EDTA 及其他外膜通透劑（用以將作用範圍擴及革蘭氏陰性菌）、傳統抗生素（併用研究）、其他羊毛硫抗生素，以及 Human defensins 等抗菌肽。
僅為資訊性交叉連結，並非組合搭配建議。
7各地區法規狀態
| 地區 | 狀態（查核於 —） |
|---|---|
| 美國 | 經 FDA 認定為特定食品用途的 GRAS；並非核准藥物 |
| 歐盟 | 核准食品添加物 E234，ADI 為 1 mg/kg 體重/天 |
| 英國 | 許可的食品添加物（沿用歐盟規定） |
| 澳洲 | 許可的食品添加物（FSANZ） |
| 南非 | 許可作為食品防腐劑 |
| 運動 | 未列於 WADA 清單；並非提升表現的物質 |
8尚未解答的問題
- 經工程改造的 nisin 變體或遞送系統，能否在消化作用與革蘭氏陰性菌屏障的限制下，使其成為可行的醫用抗生素？
- nisin 是否會篩選出與臨床上重要、以脂質 II 為標靶的抗生素之間的交叉抗藥性？
- 在食品之外，nisin 在人類感染（腸道、牙科、傷口）方面是否真有一席之地？
9參考文獻
- 1EFSA ANS Panel (2017). Safety of nisin (E 234) as a food additive in the light of new toxicological data and the proposed extension of use. EFSA Journal. PubMed
- 2Hsu ST et al. (2004). The nisin–lipid II complex reveals a pyrophosphate cage that provides a blueprint for novel antibiotics. Nat Struct Mol Biol. PubMed · DOI
- 3Shin JM et al. (2016). Biomedical applications of nisin. J Appl Microbiol. PubMed · DOI
- 4Field D et al. (2015). Bioengineered nisin derivatives with enhanced activity. (review). Front Microbiol. PubMed
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10社群
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