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Nisin

nisina A, E234 (número de aditivo alimentar), Nisaplin (preparação comercial); um lantibiótico de Lactococcus lactis

Antimicrobianos e antivirais
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1O que é

A nisina é um péptido antibacteriano natural produzido pela bactéria láctica Lactococcus lactis. Pertence aos lantibióticos — péptidos que contêm aminoácidos invulgares formadores de anéis (lantionina e metil-lantionina), incorporados depois de a cadeia ser sintetizada. A nisina é usada desde o final da década de 1960 como conservante alimentar (aditivo número E234), sobretudo em queijos e carnes processadas, para suprimir bactérias Gram-positivas de deterioração e perigosas, incluindo Clostridium botulinum e Listeria. É um dos péptidos antimicrobianos mais antigos e mais amplamente aprovados do mundo — mas como aditivo alimentar, não como medicamento.

As pessoas ingerem-na rotineiramente e em segurança. O seu interesse médico (tratamento de feridas, uso dentário, mastite, possível uso contra agentes patogénicos intestinais) é investigação ativa, não terapia estabelecida, e não existe uso injetável na comunidade.

2Como se pensa que funciona

Ligação ao lípido II. a nisina fixa-se ao lípido II, a molécula que as bactérias usam para construir a parede celular. Isto bloqueia a síntese da parede e ancora a nisina para que possa formar poros.
Formação de poros. ancoradas no lípido II, as moléculas de nisina abrem orifícios na membrana, colapsando os gradientes iónicos e de pH de que a célula necessita e matando-a rapidamente.
Atividade contra esporos. é também eficaz contra esporos bacterianos, razão pela qual é valorizada contra Clostridium nos alimentos.
Limitação nas Gram-negativas. a membrana externa das bactérias Gram-negativas costuma protegê-las, a menos que seja perturbada (calor, EDTA), o que limita o espetro da nisina.
Uma bacteriocina de bactérias lácticas que se liga ao lípido II, um componente da construção da parede celular, e o usa como ponto de ancoragem para abrir poros. É usada como conservante alimentar há décadas.Esquema — sem escala

3O que mostra a investigação

Grau A (regulatory)

Segurança na conservação de alimentos

Décadas de uso, a par da toxicologia, sustentam a aceitação regulamentar. A reavaliação da EFSA fixou uma dose diária admissível de 1 mg de nisina A/kg de peso corporal/dia, com base num estudo de 90 dias em ratos com um nível sem efeitos adversos de 225 mg/kg/dia e um fator de segurança de 200, e considerou a exposição alimentar muito abaixo desse valor. Trata-se de evidência de segurança de alta qualidade para a ingestão.
Grau B/C

Mastite e uso veterinário/antisséptico tópico

Toalhetes para tetos e produtos para a mastite à base de nisina foram estudados em gado leiteiro, e a nisina foi testada como antisséptico tópico e em aplicações em feridas e dentárias em animais e em pequenos estudos humanos, com alguns resultados antibacterianos positivos.
Grau C/D

Investigação em anti-infeciosos médicos

Trabalho laboratorial e em animais explora a nisina (e variantes modificadas de nisina) contra Gram-positivas resistentes (MRSA, enterococos), biofilmes e — em combinação com agentes que rompem a membrana externa — algumas Gram-negativas. O interesse inclui a combinação com miconazol para Clostridioides difficile. Nenhuma é uma terapia humana aprovada, e a nisina oral é digerida antes de poder atuar sistemicamente.

Cavidade oral/intestino e uso dentário

Estudada contra bactérias da cavidade oral e como possível antimicrobiano dirigido ao intestino; fase inicial.

4Efeitos secundários e interações reportados

Reportado na literatura

Como aditivo alimentar, a nisina tem um excelente historial de segurança; sem toxicidade significativa nos níveis alimentares, e o NOAEL oral em ratos foi muito elevado. A alergia é rara.

Reportado pela comunidade

Uso na comunidade como medicamento/injetável: praticamente nenhum documentado. As pessoas consomem-na nos alimentos sem problemas.

Teórico. as preocupações centram-se na possível resistência cruzada com outros antibióticos dirigidos ao lípido II e no facto de a nisina ingerida ser simplesmente digerida — uma limitação, não uma toxicidade.

Interações. nenhuma estabelecida com a exposição alimentar.

Marcadores que os investigadores costumam monitorizar

Não está estabelecida nenhuma monitorização terapêutica humana, porque a nisina é um aditivo alimentar e não um medicamento administrado. Na ciência da segurança alimentar, o trabalho relevante é a modelação da exposição alimentar face à DDA, e não biomarcadores individuais. Em qualquer uso tópico/médico experimental, a tolerabilidade local geral é a principal observação.

Gratuito para todos. A informação de segurança nunca fica atrás de um acesso pago.

5Formulação e manuseamento

Fornecida como pó de grau alimentar (por exemplo, Nisaplin, padronizado com sal/sólidos lácteos); manuseada como ingrediente alimentar, não como injetável . Não se aplica ligação para a calculadora.

6Estudado habitualmente em conjunto com

EDTA e outros permeabilizadores da membrana externa (para alargar o alcance às Gram-negativas), antibióticos convencionais (estudos de combinação), outros lantibióticos e péptidos antimicrobianos, como as Human defensins.

Ligações informativas. Não são recomendações de combinações.

7Estado regulamentar por região

RegiãoEstado (verificado em —)
Estados UnidosGRAS para utilizações alimentares especificadas (FDA); não é um medicamento aprovado
União EuropeiaAditivo alimentar aprovado E234, com uma DDA de 1 mg/kg de peso corporal/dia
Reino UnidoAditivo alimentar permitido (regras da UE mantidas)
AustráliaAditivo alimentar permitido (FSANZ)
África do SulPermitida como conservante alimentar
DesportoNão incluída na lista da WADA; não é uma substância de desempenho

8Questões em aberto

  • Poderão variantes modificadas de nisina ou sistemas de administração torná-la um antibiótico médico viável, apesar da digestão e da barreira das Gram-negativas?
  • A nisina seleciona resistência cruzada com antibióticos clinicamente importantes dirigidos ao lípido II?
  • Existe um nicho real para a nisina na infeção humana (intestino, dentes, feridas) para além dos alimentos?

9Referências

  1. 1EFSA ANS Panel (2017). Safety of nisin (E 234) as a food additive in the light of new toxicological data and the proposed extension of use. EFSA Journal. PubMed
  2. 2Hsu ST et al. (2004). The nisin–lipid II complex reveals a pyrophosphate cage that provides a blueprint for novel antibiotics. Nat Struct Mol Biol. PubMed · DOI
  3. 3Shin JM et al. (2016). Biomedical applications of nisin. J Appl Microbiol. PubMed · DOI
  4. 4Field D et al. (2015). Bioengineered nisin derivatives with enhanced activity. (review). Front Microbiol. PubMed

As referências estão a ser associadas a identificadores PubMed/DOI; até lá, as ligações pesquisam a citação no PubMed.

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30/10/2026Profile published — awaiting medical review

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