Eptifibatide

Integrilin、SB-1、Sch 60936

心血管與循環
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關於本檔案的說明。 Eptifibatide 是一種已核准、僅限醫院使用的抗血小板藥物,以靜脈輸注方式用於急性冠心症及支架置放術期間。它沒有研究化學品或社群使用。本頁說明已發表的科學研究。

1這是什麼

Eptifibatide 是一種小型環狀肽,由 COR Therapeutics 於 1990 年代初期以 barbourin 為基礎設計而成;barbourin 是東南侏儒響尾蛇(Sistrurus miliarius barbouri)毒液中的一種去整合素(disintegrin)蛋白。多數去整合素利用 Arg-Gly-Asp(RGD)序列廣泛阻斷整合素;barbourin 則使用 Lys-Gly-Asp(KGD),對血小板整合素 αIIbβ3(醣蛋白 IIb/IIIa)的選擇性高得多。Eptifibatide 將此 KGD 模體包裝成一個七殘基的環,並帶有一個修飾過的類精胺酸殘基(homoarginine,高精胺酸)及一個巰基丙醯基(mercaptopropionyl)端帽,使其效力強、選擇性高,且在血漿中不易被分解。

它於 1998 年獲 FDA 核准,是三種「GP IIb/IIIa 抑制劑」之一(另兩種為 abciximab——一種現已大致撤市的抗體片段——以及非肽類的 tirofiban)。自從強效口服 P2Y12 抑制劑成為標準用藥後,其使用已減少,但它仍列於治療指引中,作為緊急救援(bail-out)或橋接用藥。


2推測的作用機制

活化的血小板會表現約 50,000–80,000 個 GP IIb/IIIa 複本,它們與纖維蛋白原及 von Willebrand 因子結合,形成血小板栓子。Eptifibatide 以競爭性、可逆的方式結合同一位點,在核准劑量下,無論血小板由何種因素活化,均可阻斷超過 80% 的凝集。
由於結合是可逆的且半衰期短,停藥後數小時內血小板功能即可恢復——若需緊急手術時很有用,這也是出血可以控制的原因。
它主要經腎臟清除(約 50%),因此腎功能不全時須降低輸注量,且接受透析的病人禁用此藥。
一種環狀胜肽,阻斷血小板上的醣蛋白 IIb/IIIa 受體——即凝集的最終共同步驟。纖維蛋白原無法再於血小板之間搭橋,因此無論血小板如何被活化,血塊都無法形成。示意圖——未按比例繪製

3研究顯示了什麼

非 ST 段上升急性冠心症

PURSUIT(n=10,948)報告,在 aspirin 與 heparin 之外加用 eptifibatide,30 天時死亡或心肌梗塞的發生率由 15.7% 降至 14.2%,代價是出血增加(PURSUIT Trial Investigators 1998, NEJM)。這至今仍是所有 GP IIb/IIIa 抑制劑中規模最大的試驗。 [2]

冠狀動脈支架置放術

ESPRIT(n=2,064)發現,在預定的支架置放術中,雙次推注方案使 48 h 時的死亡、心肌梗塞或緊急血管重建率由 10.5% 降至 6.6%(ESPRIT Investigators 2000, Lancet)。IMPACT-II(n=4,010)使用較低劑量,顯示較小、處於臨界的效果(IMPACT-II Investigators 1997, Lancet),這也是劑量後來被調高的原因。 [3][4]
等級:A (negative for routine early use)

早期常規使用與延後視需要使用之比較

EARLY ACS(n=9,492)發現,在血管攝影前常規開始使用 eptifibatide,相較於僅在心導管室有需要時才給予,並無益處,且早期組出血較多(Giugliano 2009, NEJM)。此後的指引建議選擇性而非常規使用。 [5]

與 bivalirudin 的比較

在 ACUITY 與 REPLACE-2 中,heparin 加 GP IIb/IIIa 抑制劑(常為 eptifibatide)與單用 bivalirudin 相比,缺血結果相近,但出血較多(見肽檔案 131)。
等級:B/A

中風血栓溶解治療的輔助用藥

CLEAR-ER 及相關試驗在急性缺血性中風中測試 eptifibatide 併用低劑量 alteplase;安全性可接受,療效訊號有限(Pancioli 2013, Stroke)。MOST 試驗(2024)發現,在血栓溶解治療中加入 eptifibatide 或 argatroban 並無益處(Adeoye 2024, NEJM)†。 [6]

社群/自行使用

無文獻記錄。

4已報告的副作用與交互作用

文獻報告

出血(試驗中重大出血較對照組高約 1–3%,多發生於血管穿刺部位);低血壓;血小板減少症,通常輕微,但偶爾為急性且嚴重(<0.5%),遠比 abciximab 罕見;罕見的假性血小板減少症(一種實驗室假象,因此建議以檸檬酸鹽採血管重新計數)。

社群報告

無;無社群使用。

理論推斷. 無解毒劑;藥物仍在循環時,輸注血小板的效果有限,因為輸入的血小板同樣會被阻斷,但半衰期短可限制此問題。

交互作用。 與 heparin、bivalirudin、血栓溶解劑、口服抗凝血劑、NSAIDs(非類固醇抗發炎藥)及抗血小板藥物併用時,出血風險相加。無代謝性(CYP)交互作用。禁用於依賴透析的病人、血小板 <100,000/µL、近期重大出血或中風,以及嚴重且未受控制的高血壓。

研究者常監測的指標

以下依據藥品仿單:

指標為何受到關注
血小板計數基線、開始用藥後 6 h 內,之後至少每日一次;急性下降即為停藥並以檸檬酸鹽採血管重新計數、以排除凝集假象的訊號。
血紅素/血球容積比出血監測,尤其是穿刺部位。
肌酸酐/肌酸酐清除率決定輸注速率;透析為禁忌症。
aPTT 或 ACT用於監測併用的 heparin;eptifibatide 本身不會改變這些數值,但當已併用 GP IIb/IIIa 抑制劑時,PCI 期間的 ACT 目標值會調低。
血壓有低血壓的報告。

對所有人免費。安全資訊絕不設付費牆。


5復溶與操作處理

劑型為即用型溶液(推注用 2 mg/mL 藥瓶;輸注用 0.75 mg/mL 藥瓶);無需調配(reconstitution)。以未稀釋形式,依體重計算的推注劑量及輸注幫浦給予。僅限醫院使用;計算器不適用。


6常與之一同研究的化合物

每項試驗皆以 aspirin、未分段 heparin 或 enoxaparin、clopidogrel/ticagrelor/prasugrel 作為背景用藥;bivalirudin(肽檔案 131)為主要對照策略;中風試驗中使用 alteplase;tirofiban 與 abciximab 為同類比較藥物。

僅為資訊性交叉連結,並非組合搭配建議。


7各地區法規狀態

地區狀態(查核於 —)
美國獲 FDA 核准(Integrilin,1998)用於 ACS 與 PCI;已有學名藥
歐盟已核准(Integrilin,1999,集中審查程序)用於 24 h 內出現胸痛之非 ST 段上升 ACS 病人;學名藥已獲核准 †
英國獲 MHRA 許可(Integrilin 及學名藥);僅限醫院使用
澳洲已於 TGA 登記(Integrilin)†
南非已向 SAHPRA 註冊 †
運動未被 WADA 禁用

8尚未解答的問題

  • 在已有 ticagrelor、prasugrel 與 cangrelor 的情況下,GP IIb/IIIa 抑制劑還有什麼角色?目前多數用途為血栓併發症的緊急救援。
  • 冠狀動脈內給藥或縮短輸注時間的方案,是否能在減少出血的同時保留療效。
  • 在 MOST 結果為中性之後,其作為中風血栓溶解輔助用藥的角色。

9參考文獻

  1. 1Scarborough RM et al. (1993). Design of potent and specific integrin antagonists: peptide antagonists with high specificity for glycoprotein IIb-IIIa. J Biol Chem. PubMed
  2. 2PURSUIT Trial Investigators (1998). Inhibition of platelet glycoprotein IIb/IIIa with eptifibatide in patients with acute coronary syndromes. NEJM. PubMed
  3. 3ESPRIT Investigators (2000). Novel dosing regimen of eptifibatide in planned coronary stent implantation (ESPRIT): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. PubMed
  4. 4IMPACT-II Investigators (1997). Randomised placebo-controlled trial of effect of eptifibatide on complications of percutaneous coronary intervention. Lancet. PubMed
  5. 5Giugliano RP et al. (2009). Early versus delayed, provisional eptifibatide in acute coronary syndromes (EARLY ACS). NEJM. PubMed · DOI
  6. 6Pancioli AM et al. (2013). Combined approach to lysis utilizing eptifibatide and recombinant tissue plasminogen activator in acute ischemic stroke — enhanced regimen (CLEAR-ER). Stroke. PubMed · DOI
  7. 7Integrilin (eptifibatide) prescribing information / Summary of Product Characteristics (current). PubMed

參考文獻正在對應到 PubMed/DOI 識別碼;在此之前,連結會在 PubMed 中搜尋該筆引文。

† 我們的審閱員正在依據現有來源進行確認。


10社群

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自我報告的副作用 第 2 階段

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2026年10月30日Profile published — awaiting medical review

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