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Carbetocin

Duratocin, Pabal, Lonactene, Carbetocin Ferring (heat-stable), 1-deamino-1-carba-2-tyrosine(O-methyl)-oxytocin

Salud sexual, hormonas y señalización
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Nota sobre este perfil. El carbetocin es un medicamento hospitalario aprobado en la UE, el Reino Unido, Canadá, Australia y muchos otros países (no en EE. UU.), que se administra en una única inyección inmediatamente después del parto. No es un compuesto exclusivamente de investigación y no tiene uso ambulatorio ni autoadministrado. Esta página explica la ciencia publicada.

1Qué es

El carbetocin es una copia modificada de la oxytocin (#48), la hormona que contrae el útero durante el parto y después del nacimiento. Dos cambios químicos lo hacen de acción prolongada: el enlace azufre–azufre del anillo se sustituye por un puente de carbono y una tirosina está metilada; ambos lo protegen de las enzimas que destruyen la oxytocin en minutos. Ferring lo comercializó en la década de 1990 como Duratocin para prevenir la atonía uterina —la incapacidad del útero para contraerse— tras la cesárea.

Su importancia para la salud pública creció cuando se desarrolló con la OMS una formulación termoestable que no necesita refrigeración. La hemorragia posparto sigue siendo la principal causa de muerte materna en el mundo, y la oxytocin pierde potencia cuando falla la cadena de frío. El ensayo CHAMPION de 2018 mostró que el carbetocin termoestable igualaba a la oxytocin en la prevención del sangrado, y la OMS lo añadió a la Lista de Medicamentos Esenciales en 2019.

2Cómo se cree que funciona

El carbetocin se une al receptor de oxytocin del músculo liso uterino, eleva el calcio intracelular y desencadena contracciones rítmicas y después tónicas que comprimen las arterias espirales en el lecho placentario. Su vida media más larga sustituye a la infusión que suele requerir la oxytocin. Como la oxytocin, también tiene una débil actividad sobre los receptores de vasopressin, lo que explica algunos efectos sobre la presión arterial, y puede actuar sobre las células mioepiteliales mamarias, aunque la eyección de leche no es un uso clínico.

Un análogo de la oxitocina de acción más prolongada en el receptor de oxitocina del músculo uterino. El útero se contrae y se reduce la hemorragia tras el parto; su resistencia a la degradación es lo que permite una sola inyección, mientras que la propia oxitocina requiere una infusión.Esquema — sin escala

3Qué muestra la investigación

Prevención de la hemorragia posparto tras parto vaginal (CHAMPION)

Un ensayo de no inferioridad, doble ciego y coordinado por la OMS aleatorizó a 29,645 mujeres de 10 países a 100 µg de carbetocin termoestable por vía o 10 IU de oxytocin por vía intramuscular tras el parto vaginal. La pérdida de sangre ≥500 mL o el uso de un uterotónico adicional se produjo en el 14.5% frente al 14.4% (no inferior); para una pérdida de sangre ≥1,000 mL las tasas fueron del 1.51% frente al 1.45%, y la no inferioridad para ese criterio más estricto no se demostró debido al reducido número de eventos (Widmer 2018, NEJM). Los efectos adversos fueron similares. [1]

Cesárea

Múltiples ensayos aleatorizados y metaanálisis comparan el carbetocin con la oxytocin en la cesárea y, en su mayoría, hallan menor necesidad de uterotónicos adicionales y una pérdida de sangre similar, sin diferencias consistentes en los efectos secundarios hemodinámicos (Su 2012, Cochrane Database Syst Rev; Kalafat 2021, Am J Obstet Gynecol MFM †). Un metaanálisis en red de todos los uterotónicos situó a ergometrine–oxytocin y al carbetocin entre los más eficaces para prevenir un sangrado ≥500 mL, con certeza moderada (Gallos 2018, Cochrane Database Syst Rev). [2][3]
Grado A (small)

Pautas de dosis baja

Los estudios de búsqueda de dosis en cesáreas programadas e intraparto hallaron que la dosis eficaz para el 90% de las mujeres (ED90) está muy por debajo de 100 µg: aproximadamente 15–20 µg en la cesárea programada y más alta en mujeres en trabajo de parto (Khan 2014; Nguyen-Lu 2015, Can J Anaesth †). Esto ha motivado peticiones de reducir la dosis autorizada.

Tratamiento (en lugar de prevención) de la hemorragia establecida

Datos limitados; no es una indicación autorizada.

4Efectos secundarios e interacciones reportados

Reportado en la literatura

náuseas y vómitos, dolor abdominal, rubor, dolor de cabeza, temblor, hipotensión y taquicardia (dependientes de la dosis; la inyección intravenosa lenta los reduce), sabor metálico, sensación de calor, sudoración; raramente dolor torácico, disnea, hiponatremia con sobrecarga de líquidos (la retención de agua es más débil que con la oxytocin, pero no está ausente). Contraindicado antes del nacimiento del bebé (no sirve para la inducción ni la estimulación del parto), en la preeclampsia grave o la enfermedad cardiovascular, y en niños. Como es de acción prolongada, un tono uterino excesivo no puede revertirse deteniendo una infusión.

Reportado por la comunidad

prácticamente nada documentado.

Teórico. las dosis repetidas no se han estudiado formalmente y no se recomiendan.

Interacciones. hipotensión aditiva con anestésicos y otros vasodilatadores; efecto uterotónico aditivo con prostaglandinas o ergometrine; sin interacciones con el citocromo.

Marcadores que los investigadores suelen monitorizar

Según la anestesia obstétrica y los protocolos de los ensayos:

MarcadorPor qué se vigila
Pérdida de sangre estimada o medida, tono uterino por palpaciónlos criterios de valoración principales; el tono se evalúa minutos después de la dosis.
Presión arterial y frecuencia cardíacahipotensión y taquicardia en torno a la inyección, sobre todo con la administración intravenosa rápida.
Hemoglobina antes y después del partomarcador objetivo de la pérdida de sangre.
Sodio séricosolo cuando se han administrado grandes volúmenes de líquido; el riesgo de retención de agua es menor que con las infusiones de oxytocin.
Necesidad de uterotónicos adicionales o de intervención quirúrgicael criterio de valoración secundario estándar en los ensayos.

Gratis para todos. La información de seguridad nunca está tras un muro de pago.

5Reconstitución y manipulación

Ampollas o viales listos para usar de 100 µg/mL; dosis única, sin . El producto estándar se conserva refrigerado; el producto termoestable se conserva a temperatura ambiente y se diseñó para entornos sin refrigeración fiable. Solo administración hospitalaria; la calculadora no es aplicable.

6Estudiado habitualmente junto con

Oxytocin (#48, el comparador universal), ergometrine y syntometrine, misoprostol, ácido tranexámico (época del ensayo WOMAN) y, desde el punto de vista farmacológico, atosiban (#217) como su reflejo: el antagonista de la oxytocin.

Enlaces informativos. No son recomendaciones de combinaciones.

7Estado regulatorio por región

RegiónEstado (verificado el —)
Estados UnidosNo aprobado por la FDA; no comercializado
Unión EuropeaAutorizado a nivel nacional en la mayoría de los estados miembros (Duratocin, Pabal y otros) para la prevención de la atonía uterina tras la cesárea; producto termoestable e indicación en el parto vaginal aprobados en varios países †
Reino UnidoCon licencia de la MHRA (Pabal) para la prevención de la atonía uterina tras una cesárea con anestesia epidural o raquídea; uso hospitalario
AustraliaRegistrado en la TGA (Duratocin)
SudáfricaRegistrado en la SAHPRA †; también se distribuye a través de los canales de precualificación de la OMS en el África subsahariana
Deporte (WADA)No prohibido

8Preguntas abiertas

  • ¿Son 100 µg más de lo necesario? Los datos de búsqueda de dosis sugieren que dosis mucho más bajas son eficaces en la cesárea.
  • La no inferioridad para la hemorragia grave (≥1,000 mL) no se demostró en CHAMPION; haría falta un ensayo más grande.
  • Rentabilidad y rendimiento en condiciones reales del producto termoestable en entornos con pocos recursos.

9Referencias

  1. 1Widmer M et al. (2018). Heat-stable carbetocin versus oxytocin to prevent hemorrhage after vaginal birth (CHAMPION). NEJM. PubMed · DOI
  2. 2Gallos ID et al. (2018). Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. PubMed · DOI
  3. 3Su LL, Chong YS, Samuel M (2012). Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. PubMed · DOI
  4. 4Malm M et al. (2018). Development and stability of a heat-stable formulation of carbetocin for the prevention of postpartum haemorrhage for use in low and middle-income countries. J Pept Sci. PubMed · DOI
  5. 5World Health Organization (2018). WHO recommendation on heat-stable carbetocin for the prevention of postpartum haemorrhage; and WHO Model List of Essential Medicines (2019 addition). PubMed
  6. 6Pabal / Duratocin Summary of Product Characteristics (current, UK/EU). PubMed

Las referencias se están resolviendo a identificadores PubMed/DOI; hasta entonces, los enlaces buscan la cita en PubMed.

† Nuestros revisores lo están confirmando con fuentes actuales.

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Efectos secundarios autorreportados Fase 2

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31 oct 2026Profile published — awaiting medical review

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