Albiglutide

Tanzeum (USA), Eperzan (EU), GSK716155

Stoffwechsel & Gewicht

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Hinweis zu diesem Profil. Albiglutide war ein zugelassener verschreibungspflichtiger GLP-1-Rezeptoragonist (USA und EU, 2014), der 2017–2018 aus kommerziellen Gründen, nicht aus Sicherheitsgründen, freiwillig vom Markt genommen wurde. Er wird nicht mehr hergestellt. Diese Seite wird aus historischen und wissenschaftlichen Gründen der Vollständigkeit halber beibehalten; bei nichts, was heute unter diesem Namen im Umlauf ist, sollte man davon ausgehen, dass es sich um das ursprüngliche Arzneimittel handelt.

Zusammenfassung

Klasse: Langwirksamer GLP-1-Rezeptoragonist: ein Dimer einer DPP-4-resistenten menschlichen GLP-1 (7–36)-Sequenz, gentechnisch an rekombinantes menschliches Albumin fusioniert
Mechanismus: Üblicher GLP-1-Rezeptoragonismus (glukoseabhängige Insulinfreisetzung, weniger Glukagon, langsamere Magenentleerung, verringerter Appetit), wobei die Albuminfusion eine Halbwertszeit von etwa fünf Tagen ergibt
Untersuchte Applikationswege: Subkutane Injektion, einmal wöchentlich
Halbwertszeit: Etwa 5 Tage
Lagerung: Wurde als Zweikammer-Pen (Pulver plus Lösungsmittel) geliefert, der eine Rekonstitution im Pen erforderte; vor der Anwendung gekühlt. Für die heutige Handhabung nicht relevant
Rechtlicher Status: Zulassungen erloschen/zurückgezogen; nirgends im Handel

Dosen entsprechen den Angaben aus Studien oder der Community — niemals Empfehlungen.

1Was es ist

Albiglutide war einer der ersten einmal wöchentlich anzuwendenden GLP-1-Agonisten. Statt eine Fettsäure (semaglutide, liraglutide) oder ein Antikörperfragment (dulaglutide, efpeglenatide) anzufügen, wurden zwei Kopien einer modifizierten menschlichen GLP-1-Sequenz an menschliches Albumin fusioniert, das wichtigste Trägerprotein im Blut. Das Ergebnis war ein großes Molekül, was erklären könnte, warum es weniger ins Gehirn gelangte und weniger Gewichtsabnahme und weniger Übelkeit verursachte als die Konkurrenzpräparate, aber auch eine geringere HbA1c-Senkung.

Es wurde im April 2014 von der FDA (Tanzeum) und im selben Jahr von der EMA (Eperzan) zugelassen. Gegenüber liraglutide und dulaglutide wurde es wenig genutzt, und der Hersteller kündigte 2017 die Marktrücknahme an, die 2018 abgeschlossen wurde. Ironischerweise meldete seine kardiovaskuläre Endpunktstudie ein positives Ergebnis genau zu der Zeit, als das Medikament vom Markt verschwand.

2Wie es vermutlich wirkt

Albiglutide wirkt am GLP-1-Rezeptor auf die gleiche Weise wie natives GLP-1 (siehe Profil #3). Die Albuminfusion verleiht ihm eine , die lang genug für eine wöchentliche Gabe ist, und begrenzte wahrscheinlich seinen Zugang zu den Appetitzentren des Gehirns. Im Vergleich zu kürzer wirksamen wurde ein geringerer Effekt auf die Magenentleerung festgestellt, was zu seiner kontinuierlichen statt pulsatilen Exposition passt.

Zwei GLP-1-Moleküle, an Albumin fusioniert, sodass sie eine Woche lang zirkulieren. Kommerziell zurückgezogen, nicht aus Sicherheitsgründen, sondern weil bessere Agonisten kamen.Schema — nicht maßstabsgetreu

3Was die Forschung zeigt

Blutzuckerkontrolle

Das Programm HARMONY 1–8 (mehrere tausend Teilnehmende) zeigte HbA1c-Senkungen von etwa 0.6–0.9 Prozentpunkten. Albiglutide war gegenüber sitagliptin und glimepiride nicht unterlegen, erreichte aber keine Nichtunterlegenheit gegenüber liraglutide (HARMONY 7: −0.78% vs. −0.99%; Pratley 2014, Lancet Diabetes Endocrinol) und war in HARMONY 1 weniger wirksam als pioglitazone †. [2]

Kardiovaskuläre Endpunkte

HARMONY Outcomes randomisierte 9,463 Menschen mit Typ-2-Diabetes und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung für im Median 1.6 Jahre auf albiglutide oder Placebo. Schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse wurden um 22% verringert (Hazard Ratio 0.78), was größtenteils auf weniger Myokardinfarkte zurückging (Hernandez 2018, Lancet). Dies war die erste Studie mit einem GLP-1-Agonisten, die speziell eine klare Verringerung von Herzinfarkten zeigte. [1]

Bewertet A (modest)

Gewicht

Die Gewichtsveränderung war gering, typischerweise −0.5 bis −1 kg, und deutlich geringer als mit liraglutide. Das ist ein Grund, warum es kommerziell nicht wettbewerbsfähig war.

Magen-Darm-Verträglichkeit

Die Übelkeitsraten waren im direkten Vergleich niedriger als mit liraglutide (etwa 10% vs. 29% in HARMONY 7), einer der wenigen Bereiche, in denen es günstiger abschnitt.

4Berichtete Nebenwirkungen und Wechselwirkungen

Aus der Literatur

Reaktionen an der Injektionsstelle waren deutlich häufiger als bei den Vergleichspräparaten (etwa 15–18% vs. unter 10%), wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Albuminfusion und dem großen Injektionsvolumen. Übelkeit, Durchfall und Infektionen der oberen Atemwege waren häufig. Pankreatitis trat bei einer kleinen Zahl von Patienten auf; ein ursächlicher Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen. Es galten die Klassenwarnungen zu C-Zell-Tumoren der Schilddrüse. In HARMONY Outcomes unterschieden sich schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nicht von Placebo.

Aus der Community

nichts dokumentiert; das Präparat war verschreibungspflichtig und ist eingestellt.

Theoretisch. Antikörper gegen albiglutide entwickelten sich bei einer Minderheit der Patienten, ohne klaren Effekt auf die Wirksamkeit.

Wechselwirkungen. additive Hypoglykämie mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen; verzögerte Aufnahme oraler Arzneimittel.

Marker, die Forschende häufig überwachen

Nur von historischem Interesse; das Überwachungsmuster entsprach der GLP-1-Klasse (siehe Profil #3):

Marker	Warum er beobachtet wird
HbA1c und Nüchternglukose	primärer Wirksamkeitsmarker.
Lipase/Amylase	falls Bauchschmerzen auftraten.
eGFR	Nierenfunktion bei Flüssigkeitsverlust über den Magen-Darm-Trakt.
Haut an der Injektionsstelle	der einzige Marker, bei dem sich albiglutide von der Klasse unterschied, mit höheren Reaktionsraten.

Für alle kostenlos. Sicherheitsinformationen stehen nie hinter einer Paywall.

5Rekonstitution und Handhabung

Der zugelassene Pen enthielt lyophilisiertes Pulver und in getrennten Kammern; der Anwender drehte den Pen zum Mischen, wartete 15–30 Minuten, bis sich das Pulver aufgelöst hatte, und injizierte dann. Derzeit wird kein Präparat hergestellt. Der Rechner ist nicht anwendbar.

6Häufig zusammen untersucht mit

Im Rahmen des HARMONY-Programms direkt mit liraglutide (Profil #60), sitagliptin, glimepiride, pioglitazone und insulin glargine verglichen. Verwandte langwirksame GLP-1-Agonisten: dulaglutide (#61), semaglutide (#3), efpeglenatide (#221).

Informative Querverweise. Keine Kombinationsempfehlungen.

7Regulatorischer Status nach Region

Region	Status (geprüft am —)
Vereinigte Staaten	Im April 2014 von der FDA zugelassen (Tanzeum); vom Hersteller freiwillig zurückgezogen, Versorgung 2018 beendet
Europäische Union	Im März 2014 von der EMA zugelassen (Eperzan); Zulassung auf Antrag des Unternehmens zurückgezogen †
Vereinigtes Königreich	Über die EU-Zulassung zugelassen; zurückgezogen
Australien	Nicht im Handel †
Südafrika	Nicht registriert
Sport (WADA)	GLP-1-Agonisten sind mit Stand 2026 nicht verboten †

8Offene Fragen

Warum der kardiovaskuläre Nutzen von albiglutide, anders als bei semaglutide, überwiegend auf den Myokardinfarkt und nicht auf den Schlaganfall entfiel, ist weiterhin ungeklärt; manche führen dies auf die begrenzte Hirngängigkeit des großen Moleküls zurück.
Ob eine Albuminfusion die Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme grundsätzlich begrenzt, ist eine aktuelle Designfrage für Peptide in der Entwicklungspipeline.

9Quellen

1Hernandez AF et al. (2018). Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (HARMONY Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. PubMed · DOI
2Pratley RE et al. (2014). Once-weekly albiglutide versus once-daily liraglutide in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on oral drugs (HARMONY 7). Lancet Diabetes Endocrinol. PubMed
3Ahrén B et al. (2014). HARMONY 3: 104-week randomized, double-blind, placebo- and active-controlled trial assessing the efficacy and safety of albiglutide compared with placebo, sitagliptin, and glimepiride in patients with type 2 diabetes taking metformin. Diabetes Care. PubMed · DOI
4Rosenstock J et al. (2014). Advancing basal insulin replacement in type 2 diabetes inadequately controlled with insulin glargine plus oral agents: a comparison of adding albiglutide versus insulin lispro (HARMONY 6). Diabetes Care. PubMed · DOI
5Tanzeum (albiglutide) US prescribing information (2014, archived). PubMed
6EMA. Eperzan: EPAR and withdrawal notice. PubMed

Die Quellen werden PubMed/DOI-Kennungen zugeordnet; bis dahin suchen die Links die Quelle in PubMed.

† Wird von unseren Prüfern anhand aktueller Quellen bestätigt.

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Selbstberichtete Nebenwirkungen Phase 2

Noch nicht genug Daten. 0 der 50 nötigen Mitglieder haben diese Substanz 4+ Wochen dokumentiert. Unter 50 zeigen wir nichts, damit niemand identifiziert werden kann.

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