指南 04

如何解读分析证书

分析证书(CoA)是针对某一批次的实验室检测报告。仔细解读,它能提供大量信息;不加甄别地阅读,它只会告诉你别人希望你相信的内容。

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草稿内容 —— 尚待编辑与医学审核。
开始之前
  • 及其对应的药瓶
  • 药瓶标签上的批号
  • 该化合物的资料页,用于核对其预期分子量
当你将 CoA 上传至你的药瓶记录时,我们会在保存前移除其中的公司名称和标识。

逐项解读

  1. 批号

    应与你药瓶上的批号完全一致。其他批次的 无法说明你这一批的任何情况。

  2. 检测日期

    检测日期是否较新很重要。如果报告比药瓶早好几年,这是一个警示信号。

  3. 鉴别(质谱)

    确认该分子具有预期的分子量。请将其与资料页上的数值进行对比。

  4. 纯度(HPLC)

    样品中目标肽所占的比例,通常以百分比表示。它并不说明其余部分是什么。

  5. 内毒素

    可引起发热和炎症的细菌碎片,以 EU/mg 为单位报告。许多报告未列出此项;这种缺失本身就是一种信息。

    纯度数值并不能说明内毒素情况。二者是相互独立的检测。
  6. 检测实验室

    独立实验室的检测比内部检测更有意义。未注明实验室的报告无法核实。


CoA 无法告诉你的内容

它无法告诉你药瓶在检测后是如何储存的、报告是否真实,或者你药瓶中的含量是否与标签相符。它描述的只是某一天对某一批次中某一份样品的检测结果。


常见错误

只看高纯度数值就轻信。 99% 的纯度仍意味着有未被指明的杂质。
未核对批号。 通用的 不能作为你这瓶药的证据。
忽视缺失的检测项目。 没有内毒素结果意味着未检测内毒素,而不是不含内毒素。