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Guia 04

Ler um Certificado de Análise

Um Certificado de Análise (CoA) é um relatório laboratorial sobre um lote. Lido com atenção, diz-lhe muito. Lido sem espírito crítico, diz-lhe aquilo em que alguém queria que acreditasse.

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CC BY-NC-SA 4.0
Conteúdo provisório — a aguardar revisão editorial e médica.
Antes de começar
  • O e o frasco a que pertence
  • O número de lote indicado no rótulo do frasco
  • O perfil do composto, para consultar o peso molecular esperado
Quando carrega um CoA no registo do seu frasco, removemos os nomes e logótipos de empresas antes de o guardar.

Linha a linha

  1. Número de lote

    Deve corresponder exatamente ao número do seu frasco. Um de outro lote não lhe diz nada sobre o seu.

  2. Data do ensaio

    Uma data recente é importante. Um relatório anos mais antigo do que o frasco é um sinal de alerta.

  3. Identidade (espetrometria de massa)

    Confirma que a molécula tem o peso molecular esperado. Compare-o com o valor indicado no perfil.

  4. Pureza (HPLC)

    A proporção da amostra que corresponde ao péptido-alvo, geralmente expressa em percentagem. Não indica o que é o resto.

  5. Endotoxinas

    Fragmentos bacterianos que podem causar febre e inflamação, expressos em EU/mg. Muitos relatórios omitem-nas; essa ausência é, por si só, informação.

    Um valor de pureza não diz nada sobre as . São ensaios distintos.

  6. Laboratório de ensaio

    Um laboratório independente é mais significativo do que um laboratório interno. Um relatório sem laboratório identificado não pode ser verificado.

O que um CoA não consegue dizer-lhe

Não lhe diz como o frasco foi armazenado após o ensaio, se o relatório é autêntico, nem se a quantidade no seu frasco corresponde ao rótulo. Descreve uma amostra de um lote num determinado dia.

Erros comuns

Confiar apenas num valor de pureza elevado. Uma pureza de 99% continua a deixar impurezas por identificar.
Não verificar a correspondência do lote. Um genérico não é prova de nada sobre o seu frasco.
Ignorar ensaios em falta. A ausência de um resultado de significa que as endotoxinas não foram testadas, não que estejam ausentes.